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热电偶和生物指示剂的放置应完全处于可控可重现的状态，这样历来的验证数据才有可比性。热电偶和生物指示剂属于极为敏感的测量工具。位置上的微小变动都可能导致测试结果的偏差。如果热电偶和生物指示剂在管道中固定不牢，还可能与管壁及冷凝水接触，影响温度读数，并可能产生生物指示剂的假阳性结果。当前热电偶和生物指示剂的放置方法也经常会影响气流，导致测试结果无法准确反映系统的运行情况。

如果用胶带缠绕并固定生物指示剂，胶带不仅会阻碍蒸汽与芽孢接触，而且使得后续取出芽孢条时十分困难，增加了暴露后污染的风险。

上述任何一种影响都可能导致验证不准确、结果不可靠，产生偏差，难以合规。

由于缺乏优质的固定工具，在管道内部固定热电偶和生物指示剂的DIY工具五花八门，例如铁丝、金属网兜、捕集井等，这些未经认证的材料可能会对经过了无菌处理、电抛光的设备内表面造成损伤。热电偶也可能会因放置过程中的牵拉张力而损伤。

当生物指示剂直接与设备表面（如容器表面、管道等）接触时，热量和湿气会导致芽孢条上印刷墨水转移到设备表面，造成墨水残留污染。如果用胶带固定，则可能会残留胶带碎片和/或胶粘剂，导致系统污染。

还有一个在验证过程中经常发生的问题，就是芽孢条会被高速高温的蒸汽撕碎，甚至丢失。极细的纤维会散布在整个系统中，有些碎片也可能会卡在管道/阀门中。此问题不仅使得结果不可靠，而且可能污染整个系统以及最终的无菌产品。

系统的任何污染都将导致额外的停机时间，清洁和灭菌，最终增加验证成本。

此外，基于管道内径的侧翼，能够使 MeCo 稳定保持在管道中心，避免热电偶和生物指示剂与管道表面和/或冷凝水接触。

芽孢条折叠后，其D值可能会受到影响。我们专门设计并验证了“S”形卷曲的装载方式，这样既可避免玻璃纸出现折叠层，又能让蒸汽与芽孢条的整个表面相接触。生物指示剂在暴露后从回收再到微生物实验室，始终受到 MeCo 装置的保护，可最大限度的避免污染。 

MeCo 也有效规避了设备的损伤及材料残留的问题，因为所有 MeCo 部件皆由柔软材料制成（这些材料已通过认证，符合制药行业认可的美国药典六级标准：Pharma approved USP Class VI），且无残留。Mesa 芽孢条装载如 MeCo 后，会得到完好保护，不会出现破碎情况，而且不会与设备的表面接触。从而规避了墨水在系统中的残留风险。

为了确保安全性并追求高质量标准，MeCo 设计成了可回收的单次使用装置。生物指示剂和热电偶能够完美且可重复的控制。通过限制外部物件的接触，管道系统的完整性得以保障。温度测量更加精准有效，不存在因与表面或冷凝水接触而导致的读数错误。同样的，生物指示剂在整个灭菌循环中都能保持完整且充分的暴露，无需担忧破碎或丢失，也不会受到冷凝水、或胶带的影响。