首页资讯最简单的样本量计算平台上线了!复现JAMA子刊样本量估算过程
1个月前
今年,Zstats风暴统计平台更新了2025版样本量计算工具,可以说功能十分全面!
可以完成十几种研究场景的样本量计算,以及临床预测模型样本量计算,包括精确法和EPV法。
今天,我们就用Zstats风暴统计平台,对高分SCI论文样本量计算进行复现。
2025年4月27日,医学顶刊JAMA子刊《JAMA Neurology》(医学一区,IF=20.4)发表了一篇临床试验论文,题为:“Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated Chronic Subdural Hematoma:A Randomized Clinical Trial”。
研究旨在评估连续与间断低剂量乙酰水杨酸 (ASA)手术治疗慢性硬膜下血肿 (cSDH)患者cSDH复发和心血管事件的风险。
P(Population)研究对象:因 cSDH 接受钻孔引流并在 cSDH 发作前接受 ASA 治疗的成人
I(Intervention)试验组:连续 ASA 治疗
O(Outcome)结局:主要疗效终点为 6 个月内需要再次手术的 cSDH 复发率
S(Study design)研究类型:多中心、安慰剂对照的随机临床试验
本文对样本量计算的描述十分详细,这也是我们可以复现的基础。
研究计划时已有文献表明,cSDH围手术期继续应用ASA可使复发率从7% ~ 10%增加到25% ~ 33%。假设ASA下复发率为28%,设置样本量以确定研究组之间复发率的绝对差异为18%(即安慰剂将风险降低至10%),双侧显著性水平为5%。
最终确定142名参与者随机分配,以确保80%的功率来识别效果。
Zstats风暴统计样本量估算操作十分简单!只要输入相应的参数,就能给出样本量计算结果!平台免费使用,浏览器搜索“风暴统计”可直接使用。
首先,明确研究类型。本研究为随机对照试验,研究结局为复发率,为两组率的差异性研究。
β值:根据文章信息,power=0.8,β值=1-power=0.2
试验组与对照组样本量之比:参与者以 1:1 的比例被随机分配到连续 ASA 治疗组或安慰剂治疗组
最后,平台直接提供了样本量计算报告。与文章中给出的样本量142例完全一致。
另外,平台默认考虑15%失访以及拒访情况这种常规做法。
而本文对于失访的做法是,在对142名患者进行随机分组后观察到10%的退出率,伦理委员会批准了额外纳入15名参与者。
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Kamenova M, Pacan L, Mueller C, et al. Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated Chronic Subdural Hematoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online April 27, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0850
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