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细心的您在购买和使用药品时，有没有留意到，同一个药品制剂，有的却在名称后面加了罗马数字，如缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ），格列齐特片（Ⅱ），氨麻美敏片（Ⅲ），硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ）等等，这些罗马数字代表的意思您了解吗？今天我们来揭开这些药品名称背后的谜团！
在生活中，罗马数字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V和阿拉伯数字1、2、3、4、5意义相同，但是标注在药品名称后面时，表达的意思就变了。它们往往代表着药物含量、制剂工艺、药理作用、组成成分等存在差异。因此，在药物名称后面加上数字，有助于临床医生、药师和患者更好地区分这类药品。下面就通过一些常见药物，一起了解药名后罗马数字的含义吧。主要有以下几种情况：
同一药品的药效成分有不同的质量控制标准，在药名中加罗马数字来区分[1]。如注射用脑蛋白水解物，是健康猪脑经酶水解制得的脑蛋白水解物溶液，加适宜辅料制成的无菌冻干品。根据中国药典委员会《关于注射用脑蛋白水解物国家标准的公示》（征求意见稿）将其按标准分为标准（Ⅰ）、标准（Ⅱ）和标准（Ⅲ）。这三个标准在质量控制和产品规格上有所不同，但三者的含量限度是等同的，见表1。
此外，还有格列齐特片和格列齐特片（Ⅱ），格列齐特片的质量标准为普通制剂，格列齐特片（Ⅱ）的质量标准更接近缓释制剂，其对溶出度与释放度的要求更严格。根据《中华人民共和国药典（2020年版）》，格列齐特片（Ⅱ）在60分钟与180分钟时的溶出量应分别为不得多于标示量的50%与不得少于标示量的75%，按照缓释制剂进行结果判定。因此格列齐特片（Ⅱ）的常规用法为每日1~2次，提高了患者依从性，在体内的药物浓度波动也相对较小。
不同生产工艺会导致溶出释放特性不同进而造成临床用药在起效时间、顺应性等方面的差异问题。为保证患者用药的稳定均一，通常会在该药品通用名称加罗马数字以作区分[2]，常见于缓释制剂的药品名称中。缓释片的生产工艺种类较多，包括骨架缓释、骨架加膜控缓释、渗透泵等[1]。如盐酸二甲双胍缓释片、硝苯地平缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片等。这类缓释制剂采用了骨架缓释、骨架加膜控缓释、渗透泵等不同的生产工艺，并以罗马数字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ区分，见表2~表4。
常见于复方制剂。复方制剂是指几种不同的药物混合而成的制剂。组分相同指所含药物品种完全一致，处方剂量不同指所含药物的含量、比例不同。若组分相同处方量不同，可使用罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等区分[1，3]，如：缬沙坦氨氯地平片、西格列汀二甲双胍片、氨酚伪麻片等复方制剂，见表5~表15。
常见于复方制剂。组分不同是指所含药物品种不完全一致。如：复方聚乙二醇电解质散、丙戊酸钠缓释片、口服补液盐、复方消化酶胶囊，见表16~表21。
表16 复方聚乙二醇电解质散组分与适应症差异对照表
由多种系列有效成分组成的复方制剂，难以用缩字法命名的，采取“原料药通称+剂型名+（组分数-罗马数字）”进行命名。如复方氨基酸注射液18 AA，见表22。
需要说明的是，药品名称后面含有罗马数字的与不带罗马数字的不是同一种药品！
药品名称中的罗马数字不仅仅是标识，更是药品不同属性、质量标准、生产工艺或剂量的体现。了解这些知识，可以帮助我们在用药时做出正确的选择，避免误用，提高用药安全性。
[1] 道鸣.揭秘通用名罗马数字的商业价值[N].医药经济报,2018-12-10(008).
[2] 王平.中国药品的命名及其管理[J].中国药品标准,2014,15(2):83-84+98.
[3] 国家药典委员会.中国药品通用名称命名原则[EB/OL].(2006-09-21)[2024-08-20].https://www./#/newsDetail?id=2125.
司方莹 郑州大学第一附属医院药学部药师。研究方向 医院药学。
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