（在全国4111家三级医院中，仅39家医院的病理科获此认可，覆盖率不足 1%，迪安的20家和金域的19家。有时候，成功不是偶然，为什么是迪安在21年就战略投资了病理AI呢，正是因为迪安对于行业以及未来的理解，所以，有了医策科技开年就拿到病理AI的三类证。。顺理成章的就有了迪安生物的“病理科数智化全场景解决方案”，在国际医疗交流和合作中，ISO 15189认可已成为互认的基础，对于志在建设国际一流医院的机构而言，病理领域认可是不可或缺的一环，所以迪安的解决方案中，也包括了帮医院完成ISO 15189认证改造！！
美国跑出了徕博科和奎斯特两家ICL巨头。。中国的市场未来是比美国更庞大的市场，迪安和金域，正处于长期发展的山脚。。。更何况，还有数字化、人工智能+的春风呢？走美国同行的路？我认为是部分学习，然后走我们自身的路。。未来是ICL+医疗大数据供应商，双主业！ICL作为护城河，提供源源不断的现金流，供AI+大数据蓄势成长，直至最终AI+大数据实现跨越式突破，反哺ICL，形成双轮驱动！
正是看到了数据的惊讶，才多啰嗦了两句。。这些信息影响不了当下，更多的是佐证！同时，提示一下，20元以上，我就不再推荐了。。一如当年40元以上的阿兴！下面是借用的病理学原地的文章，以及文章里面的数据没有兴趣的可以看看。。）
原创 病理学园地 病理学园地 2026年1月8日 08:36 浙江
根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网信息查询数据，截至2025年12月31日，全国通过CNAS ISO 15189认可的病理实验室总计129家。其中，上海市以13家认可机构领先全国，而超过半数的省份认可机构数量不超过3家，尤其值得注意的是，在全国4111家三级医院中，仅39家医院的病理科获此认可，覆盖率不足 1%。
01 行业全景：二十年积淀，从认知萌芽到质控觉醒
我国自2004年起建立ISO 15189医学实验室认可制度，为提升我国医学实验室质量管理和技术能力，提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。2005年，解放军总医院第一医学中心检验科获得首家ISO 15189医学实验室认可；2011年，首家独立医学实验室获得病理领域认可；2013年，复旦大学附属肿瘤医院病理科成为首家获认可的公立医院病理科。至此，中国病理质量建设的序幕缓缓拉开。
回顾我国病理行业ISO 15189认可的发展历程，可清晰划分为三个阶段：
探索期（2011年-2020年），十年间仅积累28家认可机构，年均不足3家，行业处于质量认知的培育与准备阶段。
波动期（2021年-2022年），受新冠疫情影响，认可机构数量出现波动，但两年新增21家，增速已显抬头之势。
爆发期（2023年-2025年），在政策与内生需求的双重驱动下，认可机构数量急剧增长。特别是在2024年，国家病理质控中心（PQCC）联合CNAS分别在杭州、广州、上海、西安和北京进行5场《病理科质量管理体系深化培训全国公益巡讲》后，直接催化了2025年32家实验室通过认可，三年累计新增 83家，年均增长量超过25家。这标志着中国病理行业的质量意识已从被动遵从转向主动追求。
02 地域分布：长三角一骑绝尘，中西部潜力亟待挖掘
地域分布呈现显著的“头部聚集”与“区域分化”。
领先梯队：上海市以13家认可病理实验室 位居全国首位，占总数的10.16%，紧随其后的是广东、四川、安徽、（各9家） 以及浙江、江苏、湖北、河南（各8家），构成第二梯队。
核心区域：长三角地区（沪苏浙皖）集中了38家认可机构，占全国总数的 29.46%，体现了经济高地与医疗质量高地的强关联性。
发展洼地：超过一半的省份认可机构数量不超过3家，其中海南、新疆等7个省份仅有1家，西藏、青海等地则尚未实现零的突破。这种格局深刻反映了地区间在医疗资源与质量投入上的差距。
从城市维度看，上海、合肥、成都、武汉、郑州、北京、杭州、济南、南京、广州和天津位列靠前，它们作为区域医疗中心，承担着质量辐射与技术引领的关键角色。
03 机构属性：市场力量主导，第三方独立医学实验室成主力军
通过CNAS ISO 15189病理领域认可的医学实验室中，市场化驱动显著，非公医疗机构91家，占比达70.54%，迪安诊断（20家）、金域医学（19家）和艾迪康（13家）三大连锁医疗集团占据非公医疗机构认可的半壁江山，其中迪安诊断与金域医学已形成“双雄”竞争态势。除连锁集团外，市场还存在着大量的独立医学实验室，2025年新增的32家认证机构中，其他独立实验室8家，占比25%。这表明在市场被巨头切割的同时，差异化生存与新进入者的空间依然存在。
38家获认可的公立医院病理科中，肿瘤医院占比26.32%，地域分布上，上海、广东、江苏、河南（各4家）以及北京、湖北（各3家）较为集中，以上6个省市病理科认可通过的数量占比全国认可数量超过50%。
04 增长趋势：非公增速理性回调，公立医院加速入局
从2021年至2025年，行业年均增速从42.86%的高位回落至32.00%。其中，非公医疗机构增速由47.06%放缓至32.86%，增长曲线趋于理性平稳。与此同时，一个关键转折显现：2011年至2023年，非公医疗机构是增长的绝对主力；但在2024年，公立医院病理科的认可进程超越非公医疗机构。这或许意味着病理质量建设的“主战场”正在发生微妙转移。
05 质量挑战：认可覆盖率不足1%，三级医院病理科任重道远
根据国家卫生健康委员会发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》，全国三级医院4111个（其中：三级甲等医院1876 个），二级医院12294个。相比之下，仅39家三级医院病理科通过认可，覆盖率 0.95% 的现实，暴露出我国三级医院在病理诊断体系化建设方面的巨大短板。
导致三级医院认可覆盖率低的原因是多方面的。一方面，认可过程需要投入大量的人力、物力和财力，对医院的管理体系和技术能力提出较高要求；另一方面，部分医院对认可的重要性认识和动力不足。然而，趋势已现曙光，随着国家医疗质量监管的持续强化和医院评审评价体系的改革，特别是近两年公立医院病理科的集中发力，预示着将有更多的三级医院病理科投身于这场以认可为抓手的质量革命之中。
病理诊断是临床诊疗的“金标准”，病理诊断的准确性直接影响临床治疗效果与患者安全，ISO 15189认可通过质量管理体系和技术能力评估，不仅为病理诊断结果的有效性提供保证，也是医院等级评审的有效补充，更是医院竞争力的体现。在国际医疗交流和合作中，ISO 15189认可已成为互认的基础，对于志在建设国际一流医院的机构而言，病理领域认可是不可或缺的一环。
06 结语
从长三角的密集布点到西部地区的亟待开发，从市场巨头的竞逐到公立医院病理科的觉醒，129这个数字不仅是一个统计结果，更是中国病理诊断行业迈向体系化、标准化、国际化新征程的起点。当更多实验室的墙上挂起那枚象征质量承诺的认可标志，最终托起的，将是每一位中国患者对于精准诊疗的期待与信任。