Angio-Seal®临床安全使用建议
泰尔茂Angio-Seal®血管封合器专为股动脉介入治疗后实现快速、可靠止血而设计，其独特的“三明治”封堵原理，可实现股动脉的安全高效止血。若在使用前的拆包、组装过程中未严格遵循操作规范，可能导致器械意外损坏。本文将聚焦在使用前拆包、组装过程中可能存在的不规范操作要点展开解析，助力术者标准化应用器械，进一步保障手术安全和效率。
常见问题如下：
主体保护套脱落/移位
Angio-Seal®主体（装载管）头端裂缝裂开
Angio-Seal®部件打折
置换Angio-Seal®时鞘管遇到阻力
Angio-Seal®血管封合器组成
定位部分
主体部分
主体实物图
主体结构
一、主体保护套脱落/移位
Q1
您在拆除主体包装时，是否遇到过主体保护套脱落或移位？
原因分析：
-
如在拆除包装时未完全打开铝箔袋便强行取出器械，保护套易受包装剐蹭而脱落或移位。
保护套脱落
保护套移位
预防建议：
-
完全撕开铝箔包装后再取出Angio-Seal®主体，避免未完全打开包装强行抽取，可能会导致保护套脱落或移位。
从主体包装标有箭头的部位撕开
错误视频(主体包装袋未完全拉开)
正确视频(主体包装袋完全拉开)
IFU使用说明书【操作方法或使用方法等】中明确：
使用无菌技术，在箭头指示处打开包装，把Angio-Seal®装置的组件从铝箔包装中取出。在取出Angio-Seal®装置之前，应小心把铝箔彻底撕开。
二、Angio-Seal®主体（装载管）
头端存在裂缝
Q2
取出Angio-Seal®主体后，如遇保护套脱落或者长时间未使用，可能观察到主体（装载管）头端存在裂缝
原因分析：
-
保护套脱落后，头端固有结构裂缝（设计用于释放胶原海绵）易被误判为损坏；
-
拆封后放置时间过长，胶原海绵吸湿膨胀，将裂缝撑开。
产品正常裂缝
拆封后放置时间过长，胶原海绵吸水过多，裂缝撑大
处理建议：
-
如遇上述情况，请更换新产品使用。
预防建议：
-
完全撕开铝箔包装后再取出Angio-Seal®主体，避免保护套脱落或移位。
-
铝箔包装开封后一小时内需使用，避免胶原海绵暴露于潮湿的环境中。
IFU使用说明书【操作】中明确：
Angio-Seal®装置应在铝箔袋开封后一小时内使用。可降解组件一旦曝露于外界环境下将开始变质。
IFU使用说明书【装置使用步骤】中明确：
注意：Angio-Seal®装置对湿度很敏感，必须在铝箔包装开封后一小时内使用。
三、Angio-Seal®部件打折
3.1 扩张定位器打折
扩张定位器打折图
原因：
-
扩张定位器上的入血孔是贯通的孔道，在组装扩张定位器与插入鞘时，如遇推送张力，可能导致扩张定位器打折。
扩张定位器入血孔是贯通孔道
预防建议：
-
组装时握住定位器的前端插入鞘管；
-
组装时确保与鞘管保持同轴插入。
正确操作视频
3.2 主体（装载管）打折
原因：
-
将主体插入鞘管时，直接推送主体帽部位或者不同轴，可能因送入张力导致主体杆部打折。
主体打折
错误操作1：直接推送主体帽部分
错误操作2：不同轴
预防建议：
-
组装时保持与鞘管同轴插入；
-
刚插入鞘管时，建议手握装载管头部送入。
正确操作视频
四、 置换Angio-seal®的插入鞘
时遇到阻力怎么办？
原因：
-
扩张定位器与鞘管的移行部位在破皮或破血管时，可能遇到阻力。
操作建议：
-
如遇阻力，先尝试切开皮肤穿刺口（类似于置入血管鞘的操作）；
-
通过边旋转边推送的方式，可减少送入的阻力；
-
调小组件与皮肤之间的角度，可减少送入的阻力。
IFU使用说明书【装置使用步骤】中明确：
注意：在Angio-Seal®扩张定位器/导管鞘二合一组件沿导丝推进的过程中，在血管前壁上遇到阻力时，可将组件旋转90度，以使参考显示箭头不正对用户。这样可使倾斜的导管鞘头端垂直于血管前壁。
组件旋转视频
总结
术前充分掌握Angio-Seal®血管封合器的拆包、组装及置入全流程操作要点，并严格规范执行，是实现安全有效止血的核心前提。
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