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PART ONE
溶瘤病毒药物概述

溶瘤病毒是具有复制能力且可分解破坏肿瘤的一类病毒,利用病毒对肿瘤细胞的特异性选择,在不杀伤正常细胞的情况下,选择性地感染肿瘤组织并在肿瘤细胞内大量复制,最终让肿瘤细胞裂解,溶瘤后释放的子代病毒继续感染邻近的肿瘤细胞。同时,肿瘤细胞死亡后,肿瘤细胞释放肿瘤相关抗原,诱导全身抗肿瘤免疫反应,致使未暴露于病毒的远处肿瘤消退。目前,溶瘤病毒药物已在多个实体瘤领域开展临床试验,包括黑色素瘤、软组织肉瘤、胶质母细胞瘤等恶性肿瘤领域。
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PART TWO
溶瘤病毒药物发展背景
为深化医疗体制改革,近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了优化,行业整体监管逐步完善,有利于提高行业标准与药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,为行业发展创造了健康、良好的环境与制度保障。
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