之前,互助君跟姐妹们聊过内分泌耐药之后的几个选择,比如针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的卡匹色替(《卡匹色替进医保了》;《卡匹色替答疑》),再比如针对PI3K突变的伊那利塞(《伊那利塞进医保了》;《伊那利塞怎么吃》)。
今天,互助君再为姐妹们介绍一个前段时间在内分泌耐药领域获得“好成绩”的新药——伊鲁司群,尤其是ESR1突变的姐妹,接下来可以认真看看它的研究成果了!
01
研究纳入了874名芳香化酶抑制剂(AI)±CDK4/6抑制剂治疗期间或治疗后进展的、ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,并将其随机分为三组:
✦ 伊鲁司群单药组:仅接受伊鲁司群治疗
✦ 标准治疗组:接受研究者选择的氟维司群(肌肉注射给药)或依西美坦
✦ 联合治疗组:接受全口服联合治疗方案,即伊鲁司群联合阿贝西利
这个新一代口服的SERD药物,带来了惊喜的结果:
1)生存的更长、更好了
对于全部患者
不论是否发生ESR1突变,与伊鲁司群单药组相比,联合治疗组的生存结果均有所改善,中位总生存期(OS,34.4个月vs 尚未达到)、中位无进展生存期(PFS,5.5个月 vs 10.9个月)显著延长,死亡风险、进展或死亡风险分别降低18%和41%,这意味着肿瘤可以被有效控制得更久,病情更久不恶化。
对于ESR1突变患者
研究还专门把ESR1突变的乳腺癌患者“挑”了出来,对其结果进行分析,发现仅伊鲁司群单药就能为ESR1突变患者带来很多获益:
与标准治疗组相比,伊鲁司群单药组的中位OS(23.1个月 vs 34.5个月)、中位PFS(3.7个月 vs 9.1个月)同样显著延长,死亡风险、进展或死亡风险分别降低40%和47%。
2)延缓化疗
对于内分泌耐药的姐妹来说,化疗通常对生活质量影响较大,往往是不得已的选择,而这个口服新方案为姐妹们显著延迟了化疗时间:对于ESR1突变患者,伊鲁司群单药治疗延缓了5.5个月;对于全部患者,联合治疗延缓了12.2个月。
以上结果均意味着,对于内分泌耐药的姐妹,又有了一个强有力的新武器,不仅能更有效地控制病情,还为姐妹们争取到一段远离化疗、生活质量更高的宝贵时间,带来了新的治疗希望和选择。
目前,伊鲁司群还没有在国内获批上市。
不过,基于EMBER-3研究的积极结果,2025年9月,伊鲁司群已经在FDA获批,用于治疗至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。符合这个适应证要求的姐妹可以多关注一下之后的进展,互助君也会随时带来最新消息!
02
1)艾拉司群
获批情况:国内未获批,2023年1月在FDA获批
中山大学肿瘤防治中心内科夏雯主任在之前的直播里,对艾拉司群进行了科普:
“艾拉司群是首个获得批准的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),它能够根据剂量的不同水平降低雌激素受体的数量,从而阻断雌二醇所依赖的基因表达,进而控制肿瘤细胞的增殖。对于ESR1突变的患者,艾拉司群能有效延长病情进展时间和总生存期,为患者提供了新的治疗选择。此外,艾拉司群口服的便捷性和良好的安全性也让患者的生活质量有所提升。”
2)Giredestrant
获批情况:尚未获批
前段时间,Giredestrant相继证明了其在晚期、早期(尤其是中高危)乳腺癌的应用价值,也就是说,它不仅为晚期、内分泌耐药的患者带来获益,还可以进一步降低早期乳腺癌的复发风险,具体的数据可以看这篇:《全能!这个乳腺癌新药覆盖早晚期,防复发、治耐药,用起来还特方便……》。
3)Camizestrant
获批情况:尚未获批
在SERENA-6研究[2]中,在患者一线治疗出现疾病进展之前,研究人员通过血液检测找出存在ESR1突变的患者,将芳香化酶抑制剂+CDK4/6抑制剂转换为Camizestrant+CDK4/6抑制剂,结果显示,换用Camizestrant能为患者带来明显获益,中位PFS显著延长,具体可以看这篇:《乳腺癌内分泌治疗要有新药了!直接杀死你基因里面突变的癌细胞,口服更方便!》。
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有没有ESR1突变的乳腺癌姐妹,来评论区说一说自己的治疗经过,和其他姐妹一起讨论一下吧!
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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
图片来源:稿定设计
责任编辑:觅健树崽
参考文献:
[1]Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, Kim SB, Tokunaga E, Aftimos P, Saura C, O'Shaughnessy J, Harbeck N, Carey LA, Curigliano G, Watanabe J, Lim E, Huang J, Qingyuan Z, Llombart-Cussac A, Huang C, Desai B, Limay Y, Wang XA, Cao S, Bidard FC. Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cancer: Updated Efficacy Results from the phase 3 EMBER-3 trial. Ann Oncol. 2025 Dec 12:S0923-7534(25)06289-1.
[2]Bidard FC, Mayer EL, Park YH, et al. First-Line Camizestrant for EmergingESR1-Mutated Advanced Breast Cancer [J]. N Engl J Med. 2025 Aug 7; 393(6):569-580.