慢性伤口,诸如糖尿病足溃疡、压疮、创伤性难愈创面等,早已成为临床诊疗中的棘手难题。这类伤口愈合周期漫长,不仅给患者带来持续的身心痛苦,更因长期治疗产生的高额费用,加重了家庭与社会的医疗负担。

在传统治疗路径中,局部氧疗虽被证实对创面愈合有积极作用,但受限于技术瓶颈 —— 或因供氧浓度与流量难以精准调控,或因设备体积庞大、依赖专业场景,亦或因进口设备价格居高不下,始终未能在临床与居家场景中广泛普及,慢性伤口局部氧疗市场长期存在显著空白。

正是在这样的行业背景下,江西德合医疗器械有限公司(以下简称“德合医疗”)应运而生。这是一家集高端医疗器械研发、制造、销售为一体的创新型高新技术企业,致力于微氧技术在慢性伤口护理治疗与大健康领域的开发应用。

 

01

开发全国首创微氧技术,填补慢性伤口局部氧疗市场空白

德合医疗董事长张小波曾担任珠海润都制药江西分公司总经理,后创立江西狼和医疗。该公司是泌尿外科包皮环切手术器械行业的领先企业,于2016年3月在北京新三板挂牌上市。2018年,狼和医疗被A股上市公司维力医疗(股票代码:603309)全资并购。张小波从狼和医疗退出,并继续致力于独家创新技术的开发转化。

张小波长期深耕江西永丰医药医疗领域,积累了扎实的行业经验。他介绍,江西吉安市永丰县作为“江南医药强县”,得益于政策创新、资源禀赋、产业生态、科技创新等多维度优势的叠加效应,在医药产业发展领域形成了独特的发展条件矩阵,为医疗创业者提供了丰厚土壤。2019年,张小波创立德合医疗,公司便落址于此。自成立以来,德合医疗一直深耕微氧技术的深度研发与实际应用,并将其技术特性转化为可落地的健康产品与服务,先后布局创面修复、大健康两大领域。

在这两大领域的探索中,德合医疗团队首先关注创面修复领域 —— 尤其是临床中常见的慢性伤口愈合难题。团队意识到,要让微氧技术真正在该领域发挥价值,首先需要清晰拆解创面愈合的核心逻辑,找准技术突破的关键靶点。

“创面愈合是涉及炎症反应、细胞增殖、组织修复等多环节的复杂生理过程,其愈合效果受多种因素综合影响。但从创面愈合的核心机制来看,氧供是至关重要的关键要素。”张小波介绍到,当创面形成后,局部血管会出现断裂或功能受损,导致创面区域的氧气输送受阻,而氧气恰恰是创面愈合过程中不可或缺的支撑条件,不仅能为创面局部细胞的代谢与增殖提供能量,还能参与调控炎症反应、促进组织再生修复。

微氧技术便是利用了这一原理。作为一种针对局部组织缺氧问题的创新型供氧治疗技术,微氧技术通过精准调控氧气输送的压力、浓度及作用方式,突破传统氧疗的局限,实现对受损组织的靶向供氧支持。因此,相较于其他辅助性创面治疗手段,微氧技术能够更加高效地解决创面氧供不足问题,对推动创面高效愈合具有更为独特且关键的作用。

据张小波介绍,目前,微氧技术在国内市场的渗透和使用率较低,存在较大市场空白,德合医疗与上海交通大学联合开发了全国首创的微氧技术,已成为微氧技术全球四大厂商之一。

德合医疗正致力于推动微氧技术的系统认知普及与市场教育。同时,公司注重构筑技术壁垒、知识产权保护,目前已获得超50项知识产权、在国内外积累了数百篇文献研究,有效规避知识产权侵权、产品被仿冒等风险,保障技术优势与市场竞争力的稳定性。

02

供氧流量性能优于国外竞品,价格降低至竞品的1/10

基于燃料电解池产氧技术平台,德合医疗开发出新型的伤口治疗设备——创面氧疗仪。该产品通过电化学原理,将空气中低浓度氧气制成微流量、高浓度氧气,以持续点滴渗透方式不断向伤口组织输送,在伤口表成形成组织氧分压,与医用敷料配合使用,促进伤口的愈合。

“微氧技术的重点就在于’微’上”,张小波介绍到,其流量非常小,输出方式像点滴出来一样,既不影响创面的湿性平衡的愈合环境,又为伤口提供了可以加速愈合、抗感染、消炎镇痛的高浓度氧环境,相当于在创面建立了一个便携式的局部氧舱。同时,德合医疗也对该设备进行了适合居家使用的产品优化,如将充电方式由电池供电改为充电;将设备体积缩小,使其在使用过程中不影响患者的日常活动;实现“一键启动”,更加适合老年人居家使用。

 

德合医疗创面氧疗仪

目前,针对燃料电解池产氧技术的核心组件——“产氧芯片”,公司已实现突破性进展:此前,德合医疗的产氧芯片主要依赖外购;如今,公司已构建起自主化生产体系,通过自主研发的喷涂工艺,并配套新增多套专业设备,实现了产氧芯片的自主可控生产。

得益于自研产氧芯片,德合医疗的创面氧疗仪在核心性能与成本控制上展现出双重优势:

其一,供氧流量性能优于国外同类竞品。据张小波介绍,同类竞品每小时的产氧量通常仅维持在 3-10 毫升区间,而德合医疗产品每小时产氧量可稳定超过20毫升,在供氧效率上形成明显优势,并能够根据创面的氧需求进行更加个性化地精准调配;其二,核心组件的自研也为产品带来了突出的成本优势。据张小波介绍,公司的创面氧疗仪产品价格仅为海外竞品的1/10。

据悉,德合医疗的创面氧疗仪已在多家医院进行了临床验证。其中,一项研究纳入东部战区总医院收治的73例创伤性伤口患者,以完全随机法分试验组 36 例(无脱落)和对照组 37 例(脱落 2 例,最终 35 例完成),试验组采用便携式局部微氧治疗仪+标准湿性疗法,对照组仅采用标准湿性疗法。

结果显示,试验组干预 28 d 的伤口面积缩小率大于对照组[(88.06±11.74)% vs (79.17±18.79)%,P =0.018],愈合率高于对照组(41.67% vs 20.0%,P= 0.048),愈合计分明显低于对照组[(3.33±2.73)分 vs (5.05±3.40)分,P =0.02]。 随访 12 周时,试验组和对照组愈合率接近(100% vs 94.29%,P= 0.146)。 愈合时间较对照组明显缩短[(34.81±13.31)d vs (42.74±17.40)d,P= 0.034]。

试验结果证明,便携式局部微氧治疗仪可促进创伤性慢性伤口愈合,提高短期(28 天)愈合率、缩短总愈合时间,且设备便携、参数恒定,适合院外及居家治疗,并为军事医学领域战创伤伤口(需便捷、高效处置)提供新思路。

据张小波介绍,目前,创面氧疗仪已在华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、上海交通大学附属瑞金医院、中山大学孙逸仙纪念医院等知名医院投入使用,目前共计覆盖了200余家三甲医院。

03

打造“急慢性创面愈合+亚健康保健理疗”整体解决方案

“随着健康重视程度与健康管理意识显著增强,公众对自身健康状态的关注已从基础医疗需求向预防保健、康养调理延伸。”张小波说道,基于这一市场趋势,公司将微氧技术的应用场景拓展至保健类、康养类产品领域。公司2022年起开始搭建大健康领域产品线,打造了“急慢性创面愈合+亚健康保健理疗”的整体解决方案。

“尽管创面修复是微氧技术的重要应用场景之一,但我们并不局限于此,而是计划将其拓展至人体更优的氧吸收通道。”张小波表示,这也是德合医疗深化技术应用、释放更大价值的核心布局方向——聚焦“靶向性、定点化”的氧吸收通道开发,将微氧技术直接作用于人体可高效吸收氧气的特定通道,突破传统吸氧方式的瓶颈,实现更精准、更高效的氧补充。

 

德合医疗元氧睡眠仪

目前,德合医疗搭建的“元氧康养系列”产品线,包括元氧脐氧仪、元氧睡眠仪等产品。其中,元氧脐氧仪针对人体肚脐(即中医理论中的 “神阙穴”)这一特殊通道设计:通过将微氧技术与神阙穴的生理特性相结合,助力人体补充元气,进而发挥日常健康保健的作用。

用首创微氧技术治疗慢性伤口,将设备价格降低至竞品1/10,德合医疗凭什么?

 

德合医疗元氧脐氧仪

接下来,德合医疗将继续深耕微氧技术的开发应用,聚焦于家用式便携设备的研发,致力于“让微氧成为一种健康的生活方式”。


目前,德合医疗在投融资、经销商、出海方面具有链接需求。如果您对德合医疗及其产品解决方案感兴趣,请与我们取得联系:


如果您想对接文章中提到的项目,或您的项目想被动脉网报道,或者发布融资新闻,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。























声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据,均由受访者向分析师提供并确认。
动脉网,未来医疗服务平台