药库的麻醉、精一药品管理标准操作规程
一、目的
加强药库的麻、精一药品管理,规范麻、精一药品采购、验收、入库、储存、出库、处方、账册管理及报损处理,严格遵守相关法律法规,保障麻、精一药品及时供应和安全管理。
二、适用范围
医疗机构药库麻、精一药品采购、验收、入库、储存、出库、处方、账册管理及报损处理等各环节的管理工作。
三、职责
1.药学部门负责人:审核、签署采购计划表。
2.库管药师:制定麻、精一药品采购计划表。负责核对麻、精一药品信息,验收麻、精一药品数量和质量,接收、储存、保管麻、精一药品;核对药房请领计划数量与处方数量是否相符,无误后根据请领计划和处方数量出库;填写、管理专用账册;按规定保管处方,并按流程对处方、账册、不合格药品及无偿回收药品实施销毁。
3.采购药师:发送麻、精一药品采购计划表。
四、流程图
五、细则
1.制定、审核及发送采购计划表
1.1 药库麻、精一药品实行上下限管理。药库应当根据本机构麻、精一药品的用药需求制定合理的库存上下限,上下限数量可根据医院用药需求适时调整并经药学部门负责人审核。当药品库存低于下限时,库管药师制定采购计划并填写《麻、精一药品采购计划表》(见附件2–1),计划采购量与现存数量之和不应超过库存上限。
1.2 药学部门负责人审核《麻、精一药品采购计划表》,并签字(章)确认。
1.3 采购药师登陆《麻、精一药品医疗机构印鉴卡系统》,录入批准后的采购计划,完成麻、精一药品的采购计划上传。
1.4 医疗机构应当从具有麻、精一药品经营资质的企业采购麻、精一药品。同时根据临床诊疗需求,采购适宜包装、规格的麻精药品,减少剩余药液的产生。
2.接收及验收药品
2.1 药品经营企业将麻、精一药品配送至医疗机构时,库管药师应立即验收、核对。
2.2 验收麻、精一药品应当双人进行,开箱清点,验收到最小包装(注射剂逐支清点,其他剂型逐盒清点)。对照随货同行单查验药品内外包装,逐项核对药品信息,包括:药品名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、外观质量,确保票、物相符。验收合格的药品按照双人双锁管理规定入库。验收人员根据验收情况填写麻、精一药品验收入库记录表(见附件2–2)。
2.3 验收过程中如发现麻、精一药品缺少、破损或污染的,验收人员应当填写麻、精一药品验收缺损登记表(见附件2–3),与配送方人员共同签字认可后上报药学部门负责人,通知药品经营企业及时解决。

3. 入库及专账登记
3.1 完成药品验收后,库管药师应当登陆医疗机构麻、精一药品印鉴卡系统,完成入库确认。
3.2 库管药师应当凭验收记录表及随货同行单,逐笔登记专用账册(见附件2–4)。随货同行单等凭证留存备查,专用账册及凭证保存至药品有效期满后5年。
4. 储存及保管养护
4.1 药库应设专库/柜存放麻、精一药品,具体标准参见“临床用药评价”公众号链接:麻醉、精一药品安全管理标准操作规程 | 重要参考。
4.2 专柜实行双人双锁管理,专柜专用,除麻、精一药品及相关账册外,不得存放其他物品。
4.3 同一品规麻、精一药品应当按批号、效期从左至右、从上到下、从前到后的顺序摆放于专柜中,先进先出。
5.出库
5.1 药房专管药师应根据麻、精一药品使用情况,向药库提交用药申请单,凭已调配的麻、精一药品专用处方和请领单到药库兑换领取麻、精一药品,补齐基数。
5.2 库管药师接收药房的请领单时,核对处方,与麻、精一药品专用处方用量相符后,打印药品出库单(出库单项目应有:药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业记录,页面下行为:发药人、复核人和药房专管药师签字项)。
5.3 严格执行“双人出库、三人交接”原则。药库发放麻、精一药品时,执行双人核对,按照出库单逐项核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业,核对无误后,药库发药、复核和药房专管药师在出库单上签字。
5.4 库管药师凭出库单登记麻、精一药品入出库专用账册(见附件2–4),逐项填写,不得空项,如填写错误可用单横线修改,并在修改处签字。药品入出库数量及结存数量应按照不同批号如实填写。
5.5 药房交回的麻、精一药品专用处方应妥善保管,保存期不少于3 年。
6.药品回收及销毁
定期汇总药房上交的麻、精一药品,填写销毁申请并按规定进行销毁、记录,无偿回收药品的处理,具体参见临床用药评价公众号链接:麻醉、精一药品的空安瓿/废贴回收/销毁标准操作规程 | 重要参考。
7.盘点
库管药师应当按月清点库存药品,核对批号、有效期、数量,填写麻、精一药品盘点分析报告表(见附件2–5)。如发现近效期药品或被污染的药品,应当填写麻、精一药品过期、破损及被污染药品登记表(见附件2–6),并上报药学部门负责人。
附件:
2–1.医疗机构麻、精一药品采购计划表
2–2.医疗机构麻、精一药品入库验收记录表
2–3.医疗机构麻、精一药品验收缺损登记表
2–4.医疗机构麻、精一药品入出库专用账册
2–5.医疗机构麻、精一药品盘点分析报告表
2–6.医疗机构麻、精一药品过期、破损及被污染药品登记表