药库的麻醉、精一药品管理标准操作规程

一、目的

加强药库的麻、精一药品管理,规范麻、精一药品采购、验收、入库、储存、出库、处方、账册管理及报损处理,严格遵守相关法律法规,保障麻、精一药品及时供应和安全管理。

二、适用范围

医疗机构药库麻、精一药品采购、验收、入库、储存、出库、处方、账册管理及报损处理等各环节的管理工作。

三、职责

1.药学部门负责人:审核、签署采购计划表。

2.库管药师:制定麻、精一药品采购计划表。负责核对麻、精一药品信息,验收麻、精一药品数量和质量,接收、储存、保管麻、精一药品;核对药房请领计划数量与处方数量是否相符,无误后根据请领计划和处方数量出库;填写、管理专用账册;按规定保管处方,并按流程对处方、账册、不合格药品及无偿回收药品实施销毁。

3.采购药师:发送麻、精一药品采购计划表。

四、流程图

五、细则

1.制定、审核及发送采购计划表

1.1 药库麻、精一药品实行上下限管理。药库应当根据本机构麻、精一药品的用药需求制定合理的库存上下限,上下限数量可根据医院用药需求适时调整并经药学部门负责人审核。当药品库存低于下限时,库管药师制定采购计划并填写《麻、精一药品采购计划表》(见附件21),计划采购量与现存数量之和不应超过库存上限。

1.2 药学部门负责人审核《麻、精一药品采购计划表》,并签字(章)确认。

1.3 采购药师登陆《麻、精一药品医疗机构印鉴卡系统》,录入批准后的采购计划,完成麻、精一药品的采购计划上传。

1.4 医疗机构应当从具有麻、精一药品经营资质的企业采购麻、精一药品。同时根据临床诊疗需求,采购适宜包装、规格的麻精药品,减少剩余药液的产生。

2.接收及验收药品

2.1 药品经营企业将麻、精一药品配送至医疗机构时,库管药师应立即验收、核对。

2.2 验收麻、精一药品应当双人进行,开箱清点,验收到最小包装(注射剂逐支清点,其他剂型逐盒清点)。对照随货同行单查验药品内外包装,逐项核对药品信息,包括:药品名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、外观质量,确保票、物相符。验收合格的药品按照双人双锁管理规定入库。验收人员根据验收情况填写麻、精一药品验收入库记录表(见附件22)。

2.3 验收过程中如发现麻、精一药品缺少、破损或污染的,验收人员应当填写麻、精一药品验收缺损登记表(见附件23),与配送方人员共同签字认可后上报药学部门负责人,通知药品经营企业及时解决。

药库的麻醉、精一药品管理标准操作规程 | 重要参考

3. 入库及专账登记

3.1 完成药品验收后,库管药师应当登陆医疗机构麻、精一药品印鉴卡系统,完成入库确认。

3.2 库管药师应当凭验收记录表及随货同行单,逐笔登记专用账册(见附件24)。随货同行单等凭证留存备查,专用账册及凭证保存至药品有效期满后5年。 

4. 储存及保管养护

4.1 药库应设专/柜存放麻、精一药品,具体标准参见“临床用药评价公众号链接:麻醉、精一药品安全管理标准操作规程 | 重要参考。 

4.2 专柜实行双人双锁管理,专柜专用,除麻、精一药品及相关账册外,不得存放其他物品。

4.3 同一品规麻、精一药品应当按批号、效期从左至右、从上到下、从前到后的顺序摆放于专柜中,先进先出。

5.出库

5.1 药房专管药师应根据麻、精一药品使用情况,向药库提交用药申请单,凭已调配的麻、精一药品专用处方和请领单到药库兑换领取麻、精一药品,补齐基数。

5.2 库管药师接收药房的请领单时,核对处方,与麻、精一药品专用处方用量相符后,打印药品出库单(出库单项目应有:药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业记录,页面下行为:发药人、复核人和药房专管药师签字项)。

5.3 严格执行“双人出库、三人交接”原则。药库发放麻、精一药品时,执行双人核对,按照出库单逐项核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业,核对无误后,药库发药、复核和药房专管药师在出库单上签字。 

5.4 库管药师凭出库单登记麻、精一药品入出库专用账册(见附件24),逐项填写,不得空项,如填写错误可用单横线修改,并在修改处签字。药品入出库数量及结存数量应按照不同批号如实填写。

5.5 药房交回的麻、精一药品专用处方应妥善保管,保存期不少于年。

6.药品回收及销毁

定期汇总药房上交的麻、精一药品,填写销毁申请并按规定进行销毁、记录,无偿回收药品的处理,具体参见临床用药评价公众号链接:麻醉、精一药品的空安瓿/废贴回收/销毁标准操作规程 | 重要参考

7.盘点

库管药师应当按月清点库存药品,核对批号、有效期、数量,填写麻、精一药品盘点分析报告表(见附件25)。如发现近效期药品或被污染的药品,应当填写麻、精一药品过期、破损及被污染药品登记表(见附件26),并上报药学部门负责人。

附件:

21.医疗机构麻、精一药品采购计划表

22.医疗机构麻、精一药品入库验收记录表

23.医疗机构麻、精一药品验收缺损登记表

24.医疗机构麻、精一药品入出库专用账册

25.医疗机构麻、精一药品盘点分析报告表

26.医疗机构麻、精一药品过期、破损及被污染药品登记表


参考文献河北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理标准操作规程(2024版).

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