6月,青海省药监局发布了一个文件——《青海省药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》

说白了,就是哪几种“犯了错”,可以不罚。

而且这个文件不是“单一事件”,它背后站着的是2024年2月国家药监局下发的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》。

也就是说,不止青海,全国都在推类似动作,只是执行节奏不同而已。



01哪些行为算“轻微”?

我们先把文件里提到的重点,翻译成“药店听得懂”的版本:

1.中药饮片不完全达标,但对安全性、有效性没影响的情况 

一般是储存或标签瑕疵,不是故意售假。

2.进口了一点点合法境外药 

很多老板为熟客找特需药时会踩这个坑。

3.进销记录不规范、标签漏写、处方没调配好 

这类最常见,基本每个门店都可能出现。

4.说明书信息不规范、标志印错或漏印

包材印错、厂家标记误用的常见问题。

5.器械不良反应未上报或再评价未做

大多是忽视流程,非主观违规。

6.医疗器械有缺陷,但企业不是故意违法

典型“有问题但没恶意”。

说白了,只要不是“主观恶意+屡教不改”,很多事,第一次出错+主动配合整改,是可以不罚的。

02把监管精力放在关键点

很多老板看到“免罚”两个字,第一反应是:以后大家是不是都敢放肆了?

其实正好相反:这是国家明确在做“分级监管”。

什么叫分级?

重大违法——严打,动真格;主观恶意——加倍处罚;无意过失——说服教育、责令改正。

药店轻微违法,不罚了!

这才是真正的“法治”逻辑,而不是“你有错我就罚”那一套。

而这对我们药店人来说,是一个极大利好:

只要你不是乱来,出现小问题,只要肯改,是有被原谅和支持空间的。

03对你有三个“实操提醒”
看清楚再做决策

 一、别把“免罚”当成“无事”

文件写得很清楚:首次、轻微、及时改正才行。

换句话说:你要有“第一次”(不是累犯);你要有“态度”(主动改、配合查);你不能有“后果”(没造成伤害)。

只要踩中这3条,才谈得上“免罚”。

二、门店要主动做“整改痕迹”

很多人觉得“我已经改了”,但监管说“不知道你改了”。

怎么办?留痕——拍整改前后对比图;做员工培训记录;整改当天写说明文档。

这样,真有检查时,你才能站得住。

 三、老板必须带头“制度化”

“免罚”背后,其实更考验你的门店管理机制。

如果只是靠经验+习惯做事,未来只会踩坑;

但如果你有一套“流程型管理”,不但能避坑,还能省心。

建议从这几件事开始做:建立员工违规登记簿;开发“常见小错案例手册”;每季度至少一次“法规小课”+自查表。

04这是利好,但不是放松
是支持守规者,不是纵容坏人

回过头看,其实这次政策背后的逻辑很清晰:

不是一味整治,而是区分“哪种人值得被帮,哪种人必须被治”。

我们做药店的,一直活在高压监管线下,动不动就怕“罚10万、停业整顿、黑名单”。

但现在,国家终于说了一句人话:“你只要不是故意违法,我们不会一棒子打死。”

那我们就更应该配合把事做好、把人带好、把底线守好。

最后

别把“免罚”当成“免责”——这是国家给药店人一点喘息空间;

也是提醒你:用专业经营门店,用制度保护自己。

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还不知道政策变化的老板;每天担心被罚的店长;想靠制度提升管理效率的你自己。

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