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H. Zheng ，Z.-S. Liu，W. Zhang. Acupuncture for patients with chronic functional constipation:  A randomized controlled trial.Neurogastroenterol Motil. 2018 Jul;30(7):e13307. PMID: 29392784.doi: 10.1111/nmo.13307. Epub 2018 Feb 2.

Clinicaltrials.gov（NCT01201642）.

中华人民共和国科技部，第2011CB505200号.

针刺，功能性便秘，随机对照试验

功能性便秘（FC）被定义为排便持续困难、不频繁或不完全排便感，持续超过6个月的FC被定义为慢性FC（CFC）。由于CFC症状的长期性和模糊性，CFC患者反复求医，导致医疗费用高昂，医疗资源浪费巨大。由于CFC的多因素性和病因不明确，主要治疗目标是缓解便秘症状。膳食纤维和泻药等膨胀剂被推荐做为一线治疗方法，但在某些情况下，它们并不能充分缓解便秘症状。约50%的患者对膨胀剂和泻药治疗不满意，主要是由于其疗效、对便秘症状的反应不一致、长期治疗中的不耐受和不良事件。

在中国，针刺常被用于治疗胃肠疾病。最近的一项系统综述得出结论，针刺治疗CFC是安全的，在改善每周自发性排便、生活质量和相关症状方面可能与常规药物治疗一样有效。然而，由于该综述中纳入的试验质量较低，使得结果不明确。

探讨针刺是否与莫沙必利一样有效，莫沙必利是一种对CFC患者有积极疗效的常规药物。

从2011年9月到2014年12月，在中国8家医院进行了这项多中心、四臂随机对照试验，涉及684名CFC参与者，参与者按1:1:1:1的比例被随机分配到三个针刺组和一个莫沙比利对照组。整个研究为期10周，包括2周的磨合期、4周的治疗期和4周的随访期。

三种针刺治疗方法在穴位选择上存在差异，分别为：

（Ⅰ）俞募穴针刺组：ST25（天枢）、BL25（大肠俞）；

（Ⅱ）合穴针刺组：LI11（曲池）、ST37（上巨虚）；

（Ⅲ）俞募合穴针刺组：ST25（天枢）、BL25（大肠俞）、LI11（曲池）、ST37（上巨虚）；

在4周内进行了16次针刺治疗（前2周每周5次，最后2周每周3次）。每次针刺治疗持续30分钟。俞募穴针刺组、合穴针刺组取双侧穴位针刺，而俞募合穴针刺组取仅取一侧穴位垂直进针。针入后，用频率为15 Hz的连续波电刺激所有穴位(G6508-1A，上海华谊，江苏，中国)。电刺激的强度逐渐增强，产生局部肌肉收缩，无疼痛或不适。本试验使用两种无菌一次性针头（长度25-40 mm，直径0.3 mm；长度13 mm，直径0.3 mm，华佗，苏州，中国）。

对照组：口服莫沙必利片，剂量为5 mg，每日3次，连续4周。

研究流程图

主要疗效评估指标：

第4周时的平均每周SBMs；

次要疗效指标：

粪便稠度（通过布里斯托尔量表评估的第0、4和8周）和排便时的紧张程度（第0、4和8周）；

主要结果

在4周治疗结束时，所有组中SBMs较基线的变化均有所增加，合穴、俞募穴、俞募合穴、莫沙必利组第4周SBMs变化分别为2.67、2.68、2.19、2.44次/周,，四组间差异无统计学意义（P = 0.226）。第8周时SBMs的变化各组间存在显著性差异（P <0 .001）。

对自发性排便的两种治疗方法的疗效比较

在第4周，没有发现组间有任何显著差异。然而，在第8周，莫沙必利组SBMs的平均变化显著低于三个针刺组。

SBMs较基线水平的变化

次要结果

粪便稠度：与基线相比，第4周的布里斯托平均得分均增加，使用ANCOVA模型（P = 0.966）没有发现任何组间差异。进一步分析了第8周布里斯托平均得分，发现组间没有显著差异。

排便时的紧张程度：第4周时，四组2级和3级紧张比例均下降，组间比较无显著性差异（P =0 .841）；在第8周，发现组间存在显著差异（P =0 .035）。莫沙必利组2级、3级紧张的比例高于三组针刺组。

排便时大便的稠度和用力程度

不良事件：各组间差异无统计学意义（P = 0.639）。

针刺能有效缓解功能性便秘患者的症状，针刺的治疗效果至少与莫沙必利的疗效相同；未来的研究应通过针刺与假针刺比较针刺的非特异性效果。