重塑欧洲医疗器械合规时钟:Team-NB 关于 Annex VII 修订草案的深度立场分析

重塑欧洲医疗器械合规时钟:Team-NB 关于 Annex VII 修订草案的深度立场分析

4小时前

“ 每一次提议都可能是到处是洞。”     2025年12月12日,欧盟委员会提议修订Annex VII,旨在为 MDR/IVDR 下的合格评定引入强制性最高时限和“停钟”机制 。作为欧洲医疗器械公告 …