背景：减轻 A 型肉毒毒素注射相关疼痛对多汗症治疗至关重要。目前，尚无关于 A 型肉毒毒素皮内注射（BoNT-A intradermal injection，BontAintra）与 A 型肉毒毒素美塑疗法（BoNT-A mesotherapy，BontAmeso）的对比研究报道。
目的：探讨 BontAintra 与 BontAmeso 的治疗效果、疗效持续时间、治疗相关疼痛及患者满意度。
方法：初步、前瞻性、随机、自身对照研究，招募希望减少腋窝出汗的受试者。受试者随机分配至 3 个治疗组，左腋窝统一给予 50U BontAintra 治疗，右腋窝按分组分别给予 50U、60U 或 70U BontAmeso 治疗。在治疗后 2 周、1 月、4 月及 6 月，测量受试者的腋窝出汗量并评估多汗症严重程度量表（HDSS）评分，同时对比两组的治疗相关疼痛、患者满意度及不良事件发生情况。
结果：共纳入 31 名受试者。根据腋窝出汗量及 HDSS 评分结果，70U BontAmeso 与 50U BontAintra 在腋窝止汗效果及疗效持续时间方面具有统计学可比性；50U 及 60U BontAmeso 仅在治疗后 2 周的疗效与 50U BontAintra 相当，其疗效持续时间显著更短。三种剂量的 BontAmeso 治疗相关疼痛评分均显著低于 BontAintra，且受试者对 BontAmeso 的满意度评分显著较高。未发生严重不良事件。
结论：与 50U BontAintra 相比，70U BontAmeso 在腋窝止汗效果及疗效持续时间方面与前者具有统计学可比性，且治疗相关疼痛显著更低，患者满意度更高。
方法
2024 年 4 月 - 2024 年 9 月，招募 31 名希望减少腋窝出汗的中国受试者。纳入标准：基线 HDSS 评分为 2、3 或 4 分；室温（room temperature，RT）下 5 分钟静息状态下自发性出汗量（spontaneous resting sweat production）≥30mg / 腋窝（重量法测量）。排除标准：腋窝皮肤感染、瘢痕或异常；自身免疫性疾病、神经肌肉疾病等病史；瘢痕体质、妊娠或哺乳期；3 个月内腋窝接受过激光、BoNT-A 注射等治疗；双侧腋窝基线出汗量差异 ＞20% 等。
受试者随机分为 3 组，左腋窝均接受 50U BontAintra（BontAintra50）治疗，右腋窝分别接受 50U（BontAmeso50，第 1 组 n=10）、60U（BontAmeso60，第 2 组 n=10）、70U（BontAmeso70，第 3 组 n=11）BontAmeso 治疗。
BontAintra 治疗（左腋窝）：A 型肉毒毒素（100U/瓶; 衡力; 兰州生物），用 2.5mL 生理盐水稀释为 4U/0.1mL 溶液；剃除腋毛后，外用 5% 复方利多卡因乳膏 20-30 分钟；用记号笔在治疗区域绘制 12-15 个边长 1.5-2cm 的方格；碘消毒后，使用 34G 针头，斜面朝上，以 45 度角刺入真皮层，进针深度约 1.5mm，每个方格中心注射 3-4U，单腋窝总剂量 50U。
BontAmeso 治疗（右腋窝）：BoNT-A 稀释方式同前；使用 Healthsea 32G 九针美塑注射头（图S1; Healthsea Biotechnology）及 Spring Aria美塑治疗仪（华熙生物）；参数设置：进针深度 1.2-1.5mm，每次注射剂量 0.0833mL，参数可保存复用或根据实际情况调整；50U、60U、70U 剂量分别通过 15 次、18 次、21 次喷注完成（视频S1），每次重叠率 10-20%。
图S1. Healthsea 32G 九针美塑注射头。
视频S1. 美塑治疗操作演示 → 点击文末“阅读原文”看视频
随访&测量：由同一操作者完成两种治疗（图S2）；治疗后观察 30 分钟；随访 6 个月，期间不允许补打治疗，随访前 48 小时禁止使用止汗剂 / 除臭剂产品。
图S2. a）右侧腋窝，行美塑治疗（BontAintra）；b）左侧腋窝，行皮内注射（BontAmeso）。
腋窝出汗量（重量法测量）：随访时擦干腋窝皮肤，使用 10×10cm² 滤纸，经高精度电子秤称重后，敷于腋窝 5 分钟（室温），两次重量差即为 5 分钟出汗量（mg）。
HDSS 评分：受试者在各随访时间点自行评估双侧腋窝 HDSS 评分。
疼痛视觉模拟评分法（VAS）：治疗后立即评估，评分范围 0（无疼痛）-10（无法忍受的疼痛），护士记录最接近的整数。
患者满意度评分：治疗后 6 个月评估，评分范围 0（完全不满意）-10（极度满意），同时记录受试者意见及不良事件。
不良事件：全程记录治疗相关并发症及不良事件。
结果
基线特征：31 名受试者（年龄 19-44 岁），均完成随访；双侧腋窝基线出汗量无显著差异；详细基线特征见表1-3。
临床结局：
腋窝出汗量：第 1 组（BontAintra50 vs BontAmeso50）：治疗后 2 周、1 月双侧无显著差异，4 月、6 月 BontAintra50 侧出汗量显著更低（P=0.000，图2a）；第 2 组（BontAintra50 vs BontAmeso60）：治疗后 2 周双侧无显著差异，1 月、4 月、6 月 BontAintra50 侧出汗量显著更低（P=0.002、0.000、0.000，图 2b）；第 3 组（BontAintra50 vs BontAmeso70）：治疗后 2 周、1 月、4 月、6 月双侧无显著差异（图2c）。
HDSS 评分：第 1 组：治疗后 2 周、1 月双侧无显著差异，4 月、6 月 BontAintra50 侧评分显著更低（P=0.005、0.024，图2d）；第 2 组：治疗后 2 周、1 月双侧无显著差异，4 月、6 月 BontAintra50 侧评分显著更低（P=0.037、0.015，图2e）；第 3 组：治疗后各时间点双侧无显著差异（图2f）。
治疗相关疼痛 VAS：3 组中 BontAmeso 侧疼痛评分均显著低于 BontAintra 侧（第 1 组：6.3±0.95 vs 1.3±0.48，P=0.000，图3a；第 2 组：6.5±0.53 vs 1.7±0.67，P=0.000，图3b；第 3 组：6.27±0.65 vs 1.55±0.69，P=0.000，图3c）。
图2. 腋窝出汗量及多汗症严重程度量表（HDSS）结果。a）腋窝出汗量，第1组；b）腋窝出汗量，第2组；c）腋窝出汗量，第3组；d）平均HDSS评分，第1组；e）平均HDSS评分，第2组；f）平均HDSS评分，第3组。
患者满意度评分：3 组中 BontAmeso 侧满意度评分均显著高于 BontAintra 侧（第 1 组：6.5±0.71 vs 7.5±0.85，P=0.032，图3d；第 2 组：6.1±0.88 vs 7.7±0.48，P=0.001，图3e；第 3 组：6.82±0.4 vs 7.82±0.75，P=0.008，图3f）。
安全性特征：不良事件见表4；两种治疗耐受性均良好；BontAintra 侧最常见不良事件为疼痛（发生率 90-100%），BontAmeso 侧最常见为瘀点和烧灼感（发生率 9.09-20%）；所有不良事件均为轻中度，采用保守治疗即可缓解；研究期间未观察到炎症后色素沉着、感染或瘢痕形成。
讨论
疼痛控制的重要性：重复注射 BoNT-A 可增加原发性腋窝多汗症（PAH）的疗效持续时间，因此减轻疼痛至关重要。
现有技术对比：点阵剥脱激光、微针等透皮给药方式已被研究用于减痛，而美塑疗法还具有改善毛孔大小、皮肤松弛等益处。
剂量与疗效：BontAmeso70 与 BontAintra50 在疗效和持续时间上统计学相当。低剂量（50U, 60U）的 BontAmeso 疗效持续时间显著较短 。
满意度反常：虽然低剂量组 BontAmeso 疗效较差，但满意度仍较高。原因可能包括：疼痛显著减轻；出汗量虽未达 PAH 治愈标准但较基线仍有改善（约降低1分 HDSS 即对应 50% 出汗减少）；免费治疗消除了成本考量。
BontAmeso减痛机制：
美塑治疗设备的负压吸引减轻疼痛；
机械控制进针深度比手工更精准；
盖章式注射一次 9 针同时注入，且通过设备缓慢均匀推注，减少了毒素输注或扩散引起的疼痛。
临床适用性与成本效益：
非PAH人群：对于不符合 PAH 诊断标准但有社交止汗需求的“美容性”人群，BontAmeso 是理想选择。
成本问题：BontAmeso 需增加剂量（70U）以抵消治疗过程中的药液漏损，导致成本增加（约250-500人民币）。但痛觉敏感的社交用户通常可接受此溢价，且可节省止汗剂/除臭剂产品开支 。
治疗建议：非 PAH 人群建议每年 1 次 60-70U BontAmeso；PAH 患者建议每年 2 次同剂量治疗。
研究局限：样本量小（N=31）；仅限年轻中国人群；包含非 PAH 受试者影响外部有效性；未涉及手掌/足底部位。
Comparison of Intradermal Injection with Mesotherapy of Botulinum Toxin Type A for Axillary Sweat Reduction: A Preliminary, Prospective, Randomized, Self-controlled Study
Yan Lin, Xia Chen, Yujun Tang, Xinqi Chen, Junlin Wang & Yiming Li
Aesthetic Plastic Surgeryy
Published: 07 January 2026