临床实验室室间质评分析评价模型

室间质量评价结果的分析能力对于检验者来说是至关重要的，它能发现检测系统的系统误差和随机误差，帮助实验室改进检测质量。

1.室间质量评价结果分析相关参数计算公式
根据最新的研究和实践，室间质量评价结果的分析相关参数计算公式包括以下几个方面：

（1）绝对偏差=测定值-靶值

（2）相对偏差（Bias%）：=（测定值-靶值）/靶值×100％

（3）标准偏差指数（SDI）：=(测定值-组指定值）/组标准差

（4）Z值=（测定值-靶值）/SD

（5）允许误差范围（TEa）：参考国家卫健委发布的《临床化学检验常用项目分析质量要求》（WS/T 403-2024)。

2.室间质量评价规则设计方案

根据上述室间质量评价结果分析相关参数，建立室间质量评价规则设计方案（常用规则见下表）：

规则名称	规则含义	可能误差
违反175%TEa规则	任意一个结果的偏倚大于75%的允许误差范围	随机或系统误差
违反5X+150%TEa规则	所有结果在均值一侧且任意一个结果的偏倚大于50%的允许误差范围	系统误差
违反R3.0SDI规则	任意两个结果的SDI值的差值大于3.0	随机误差
违反R4.0SDI规则	任意两个结果的SDI值的差值大于4.0	随机误差
违反X1.5SDI规则	5个样本测定结果SDI均值超过+1.5或-1.5	系统误差
违反X1SDI规则	5个样本测定结果SDI均值超过+1或-1	系统误差

3.分析工具与可视化方法。

根据上述室间质量评价结果分析相关参数，采用可视化统计图分析室间质量评价结果。常用的统计图为：

（1）绝对偏差图：横纵标为评价物样本号，纵坐标为相对于靶值的绝对偏差，图形同时给出绝对偏差的允许范围上下限。通过该图形可观察评价物检测结果偏离靶值的情况（下图为示例图）。

（2）线性回归图：横坐标为评价物靶值，纵坐标为参评实验室测定值，通过回归分析可以评价实验室测定结果的系统误差，包括比例系统误差（斜率≠1）与恒定系统误差（截距≠0）(下图为示例图）。

（3）相对偏差图：横坐标为评价物样本号，纵坐标为相对于靶值的百分偏差(下图为示例图）。

（4）Z-分数图： Z-分数图横坐标为评价物靶值，纵坐标为参评实验室评价物测定结果的Z-分数。通过观察各评价物的Z-分数分布情况，分析评价结果可能存在的随机误差或系统误差，|Z|>3为失控(下图为示例图）。

4室间质量评价结果分析模型设计范例(见下图）。

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