室间质量评价结果的分析能力对于检验者来说是至关重要的,它能发现检测系统的系统误差和随机误差,帮助实验室改进检测质量。
1.室间质量评价结果分析相关参数计算公式
       根据最新的研究和实践,室间质量评价结果的分析相关参数计算公式包括以下几个方面:
     (1)绝对偏差=测定值-靶值
     (2)相对偏差(Bias%):=(测定值-靶值)/靶值×100%
     (3)标准偏差指数(SDI):=(测定值-组指定值)/组标准差
      (4)Z值=(测定值-靶值)/SD
      (5)允许误差范围(TEa):参考国家卫健委发布的《临床化学检验常用项目分析质量要求》(WS/T 403-2024)。
2.室间质量评价规则设计方案
根据上述室间质量评价结果分析相关参数,建立室间质量评价规则设计方案(常用规则见下表):
规则名称
规则含义
可能误差
违反175%TEa规则
任意一个结果的偏倚大于75%的允许误差范围
随机或系统误差
违反5X+150%TEa规则
所有结果在均值一侧且任意一个结果的偏倚大于50%的允许误差范围
系统误差
违反R3.0SDI规则
任意两个结果的SDI值的差值大于3.0
随机误差
违反R4.0SDI规则
任意两个结果的SDI值的差值大于4.0
随机误差
违反X1.5SDI规则
5个样本测定结果SDI均值超过+1.5或-1.5
系统误差
违反X1SDI规则
5个样本测定结果SDI均值超过+1或-1
系统误差
3.分析工具与可视化方法。
根据上述室间质量评价结果分析相关参数,采用可视化统计图分析室间质量评价结果。常用的统计图为:

      (1)绝对偏差图:横纵标为评价物样本号,纵坐标为相对于靶值的绝对偏差,图形同时给出绝对偏差的允许范围上下限。通过该图形可观察评价物检测结果偏离靶值的情况(下图为示例图)。

      (2)线性回归图:横坐标为评价物靶值,纵坐标为参评实验室测定值,通过回归分析可以评价实验室测定结果的系统误差,包括比例系统误差(斜率≠1)与恒定系统误差(截距≠0)(下图为示例图)。

      (3)相对偏差图:横坐标为评价物样本号,纵坐标为相对于靶值的百分偏差(下图为示例图)。

临床实验室室间质评分析评价模型

      (4)Z-分数图: Z-分数图横坐标为评价物靶值,纵坐标为参评实验室评价物测定结果的Z-分数。通过观察各评价物的Z-分数分布情况,分析评价结果可能存在的随机误差或系统误差,|Z|>3为失控(下图为示例图)。

4室间质量评价结果分析模型设计范例(见下图)。

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