球囊扩张术后夹层(post-angioplasty dissection)是外周动脉腔内治疗中常见并发症,尤其在股腘动脉段,发生率可高达80%。中重度夹层若处理不当,易导致再狭窄、再闭塞及肢体缺血。传统救援策略多依赖支架植入,但支架相关并发症(如骨折、血栓、再狭窄)仍是长期预后挑战。

    CHOCO-STAB研究旨在评估“巧克力球囊(NCB, Chocolate; Medtronic)”在治疗股腘动脉慢性完全闭塞术后DISFORM Ⅲ级夹层中的安全性与有效性。发表在近期的 JVIR 上,本期与大家一起学习。

研究方法

研究设计:单中心回顾性研究(20192月至20222月)

研究对象:68例慢性肢体威胁性缺血(Rutherford 4–6级)患者,病变为股浅动脉及(或)腘动脉慢性完全闭塞,术后影像确认为DISFORMⅢ级夹层。

主要终点:技术成功(夹层消失且无>30%残余狭窄、无需支架)与主要不良事件(MAE:围术期死亡(POD)、原发性通畅率下降、临床靶病变血运重建(TLR)、大截肢(踝上截肢))。

关键定义

·DISFORM III型夹层:依据 2021  Delphi 共识的 DISFORM 分类,指直径狭窄 < 50%D),且符合以下任一形态:单段短螺旋夹层(<2cm,无血流障碍,DSFM);长段或多段短线性夹层(有轻度血流障碍,DSFM);多段长线性夹层(无 / 有轻度血流障碍,DSFM/DSFM)。详细夹层分类如下表。

· 动脉钙化分级:采用外周动脉钙评分系统(PACSS),分为无钙化(0-1 级)、轻度钙化(级)、中度钙化(级)、重度钙化(级)。

手术操作

1.先经基线血管造影确认股腘段 CTO、评估流出道血管并排查术前夹层;

2.血管钙化严重者再通后用 POBA,之后用 DCB

3.初始 PTA 后经至少两视角造影确诊 DISFORM III 型夹层,首选 NCB 治疗(短夹层覆盖近远端各 2cm,长夹层从远端向近端扩张,1:1 匹配血管直径,膨胀维持 3 分钟,直径差异大时用 2 NCB);

4.NCB 术后仅残留>70% 狭窄时植入支架。

手术过程详细图示如下图(A-E)

图:初始病变显示为腘动脉慢性完全闭塞(CTO)的数字减影血管造影图像,黑色箭头指向闭塞部位,清晰呈现血管腔被堵塞。

图:采用药物涂层球囊(DCB,黑色星号标注)对闭塞的腘动脉进行PTA,目的是开通闭塞血管、恢复初步血流。

图:术后通过造影发现 DISFORM III 型夹层(白色箭头标注),且明确为 DSFM分级(直径狭窄 < 50%、存在螺旋形态、无血流障碍、单段短夹层),这是需进一步用 NCB 处理的关键指征。

图:NCB 补救治疗采用巧克力球囊(NCB,白色星号标注)对 DISFORM III 型夹层进行治疗,球囊按 “与原生血管 1:1 匹配、膨胀维持分钟” 的标准操作,通过其独特结构稳定夹层,避免支架植入

JVIR | 能挽救股腘动脉 PTA后夹层的不止支架,还有“巧克力”

图:治疗效果验证最终DSA造影图像,黑色虚线勾勒出通畅的腘动脉血管轮廓,显示夹层完全缓解(无残留严重狭窄),血流恢复正常,证实 NCB 治疗成功。

术后管理:术后 3 个月用双联抗血小板药(阿司匹林 100mg + 氯吡格雷 75mg)联合他汀,后长期单用阿司匹林;术后 1612 个月行 DUS 和临床检查。

研究结果

一、技术疗效

1. 技术成功率达 91.2%62/68 例),NCB 治疗后夹层缓解,残留狭窄 < 30% 且无需支架。

2.  6 例(9%)需支架植入(DCB  4 例、POBA  2 例),组间无显著差异(P=0.79),平均支架长度 53.33mm

二、不良事件

1. 围术期:无死亡病例,例(2.9%)因目标血管闭塞行大截肢。

2. 随访期(平均 31.44 个月):例(10.29%)死亡,例(2.9%)大截肢,例目标血管闭塞,22例(32.35%)小截肢(15 例围术期、例随访期)。

三、长期预后(3年预估)

     3年随访显示,总生存率98.5%,一期通畅率88.2%,免于大截肢率94.1%,免于临床靶病变血运重建(TLR)率94.1%

四、临床改善

1. Rutherford 分级:35.94% 患者达 0 级(无症状),较基线显著改善(P<0.001)。

2. 踝肱指数(ABI):从基线 0.29 提升至 0.66,差异有统计学意义(P<0.001)。

总结

      术后夹层是PTA常见且被低估的并发症。CHOCO-STAB研究显示,巧克力球囊在DISFORM Ⅲ级夹层的处理上安全可行,可显著减少支架植入需求,并获得良好的三年通畅及保肢率。

      尽管研究为单中心回顾性设计、样本量有限,但结果提示NCB可作为中重度术后夹层的替代支架策略,值得进一步前瞻性研究验证。

文稿:秦利静

审核:畅智慧