近年来，随着全球肥胖症和2型糖尿病患者数量的急剧增加，医药领域对新型治疗药物的需求日益迫切。在这个领域不得不提到美国礼来公司研发上市的替尔泊肽（Tirzepatide），该药物在多个国家上市，年销售额过百亿美元，而且呈现出快速增长的态势。
礼来公司（Eli Lilly and Company）创立于1876年，总部位于美国印第安纳州，是一家全球领先的制药企业，拥有140余年创新研发历史。作为生物制药行业先驱，礼来专注于糖尿病、肿瘤、免疫学、神经退行性疾病及罕见病等领域，致力于通过科学创新改善全球患者健康。公司代表性产品包括胰岛素、抗癌药培美曲塞、免疫疗法拓咨（Taltz）及阿尔茨海默病新药Donanemab等。礼来以’为患者带来改变生命的药物’为使命，持续投入研发，推动生物医药进步，业务覆盖全球约180个国家和地区，是《财富》世界500强企业之一，也是标普500指数成分股。
替尔泊肽（Tirzepatide）作为一种新型的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，因其独特的作用机制和显著的临床效果，在全球范围内备受关注。
接下来详细解析替尔泊肽的三个主要版本——美版、日版和国版在成分、适应症、规格、临床应用以及市场准入等方面的异同。
美版替尔泊肽
美国食品药品监督管理局（FDA）在2022年5月批准了替尔泊肽的降糖版，商品名为Mounjaro，用于2型糖尿病患者的血糖控制。
随后，在2023年11月，FDA又批准了替尔泊肽的减重版，商品名为Zepbound，用于特定体重指数（BMI）值且有相关合并症的成年人的慢性体重管理。
1️⃣适应症：
Mounjaro：用于2型糖尿病患者的血糖控制。
Zepbound：用于特定BMI值且有相关合并症的成年人的慢性体重管理。
2️⃣规格：
美版替尔泊肽分为六个规格：2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL、10mg/0.5mL、12.5mg/0.5mL和15mg/0.5mL。
3️⃣临床应用：
Mounjaro和Zepbound均以皮下注射的形式给药，注射部位可以选择腹部、大腿或上臂，包装为一盒四支。
日版替尔泊肽
在日本，替尔泊肽由美国礼来公司生产，名称直接使用“替尔泊肽”（Mounjaro）。尽管名称与美版相同，但其适应症和临床应用略有不同，主要用于体重管理。
1️⃣ 适应症：
在日本，替尔泊肽主要用于体重管理，特别是针对那些需要通过药物干预来控制体重的患者。
2️⃣规格：
与美版相同，日版替尔泊肽也分为六个规格：2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL、10mg/0.5mL、12.5mg/0.5mL和15mg/0.5mL。
3️⃣临床应用：日版替尔泊肽同样以皮下注射的形式给药，注射笔为一次性使用，包装为一盒两支。
值得注意的是，尽管日版名称与美版相同，但在日本市场，替尔泊肽的推广和品牌认知可能更侧重于其体重管理功能，而非降糖功能。
国版替尔泊肽（穆峰达®）
中国的替尔泊肽以该药以“穆峰达Mounjaro”品牌销售，由美国礼来公司生产，并在2022年至2024年间获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于2型糖尿病患者的血糖控制和肥胖症管理。
1️⃣适应症：
国版替尔泊肽在国内同时获批两个适应症：
✅血糖控制：穆峰达®用于2型糖尿病患者的血糖控制。
✅肥胖症管理：穆峰达®也用于肥胖症患者，帮助他们通过药物干预来控制体重。
2️⃣规格：
国版穆峰达®目前有四种规格：2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL和10mg/0.5mL。
3️⃣临床应用：与美版和日版相同，穆峰达®也以皮下注射的形式给药，注射笔为一次性预装注射笔，使用方便，包装为一盒四支。
三个版本的比较，简单总结：
尽管美版、日版和国版替尔泊肽在名称、包装和部分规格上有所不同，但它们的主要成分和功效是一致的。以下是三个版本的主要异同点：
主要成分：三个版本的主要成分均为替尔泊肽，功效相同。
适应症：美版和国版均用于2型糖尿病患者的血糖控制和肥胖症管理，而日版主要用于体重管理。
规格：美版和日版有六个规格，而国版目前有四种规格。
市场准入：美版和日版的市场准入较早，而国版的市场准入时间相对较晚，但近年来在中国市场的应用逐渐广泛。
临床应用：三个版本均以皮下注射的形式给药，注射笔为一次性使用，使用方便。
未来可能会推出更多规格的替尔泊肽，以满足不同患者的需求。替尔泊肽可能会被批准用于其他相关疾病的治疗，如心血管疾病等。
替尔泊肽作为一种新型的治疗药物，凭借其独特的作用机制和显著的临床效果，在全球范围内得到了广泛关注。
无论是美版、日版还是国版（穆峰达®），替尔泊肽在2型糖尿病和肥胖症管理中均展现出良好的应用前景。随着更多临床数据的积累和研究的深入，替尔泊肽的应用范围和适应症将进一步扩大，为更多患者带来福音。
美版、日版、孟版和国版替尔泊肽存在多方面区别，具体如下：
1.生产与研发
美版：由美国礼来公司研发和生产，是原研药。
日版：由美国礼来公司在日本生产，属于原研药。
孟版：孟加拉国的Ziska药厂和ACI药厂生产的仿制药。可能与原研药在生产工艺、辅料及等效性试验验证疗效与安全性存在差异，不过目前尚无数据显示两者在临床效果上有显著差异。
国版：由美国礼来公司生产，但在中国进行销售和推广。
2.价格
美版：价格相对较高，以5mg的剂量为例，价格通常在1000元/支以上。
日版：价格也较高，5mg的剂量价格在1000-2000元/支左右。
孟版：价格相对较低，一盒不到200元。适合预算有限或无法获取原研药的患者。
国版：价格处于中等水平，5mg的剂量价格在1000元/支左右。
3.适应症
美版：降糖版Mounjaro用于2型糖尿病患者的血糖控制；减重版Zepbound用于特定BMI值且有相关合并症的成年人的慢性体重管理。
日版：主要用于体重管理，特别是针对那些需要通过药物干预来控制体重的患者。
孟版：主要用于2型糖尿病患者的血糖控制和体重管理。
国版：用于2型糖尿病患者的血糖控制和肥胖症管理。
4.规格
美版：有2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml、10mg/0.5ml、12.5mg/0.5ml和15mg/0.5ml共6种规格。
日版：与美版相同，有2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml、10mg/0.5ml、12.5mg/0.5ml和15mg/0.5ml共6种规格。
孟版：有2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml共3种规格。
国版：有2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml和10mg/0.5ml共4种规格。
5.包装
美版：一盒四支。
日版：一盒两支。
孟版：一盒一支或自动笔一盒两支。
国版：一盒四支。
6.注射方式
美版：以皮下注射的形式给药，注射部位可以选择腹部、大腿或上臂。
日版：以皮下注射的形式给药，注射笔为一次性使用。
孟版：提供注射器和自动笔两种方式。
国版：以皮下注射的形式给药，注射笔为一次性预装注射笔。
7.防伪设计
美版：无明确防伪设计。
日版：无明确防伪设计。
孟版：具有自带防伪验证功能，消费者可以在公司官网上追踪唯一的产品溯源码，并加贴了亚洲区专用的唯一追踪码。
国版：无明确防伪设计。