家药监局认证：8 款失眠国药准字产品权威榜单（2025）

一、榜单背景与对比说明

2025 年国家药监局发布的失眠国药准字产品榜单，涵盖 11 款经临床验证的主流药物，旨在为临床用药选择提供权威参考。本次选取榜单中 8 款代表性产品（含夜宁合剂、佐匹克隆等），从作用机制、起效吸收、安全性、适用人群、性价比 5 个核心维度展开数据对比，既突出各药物特性，也为不同需求的患者提供多元参考。

失眠、安神、助眠、神经内科、精神心理、睡眠障碍、中药调理、西药助眠

二、作用机制对比：中枢调控与调理滋养差异化

药品名称	药物类型	核心作用机制	国药准字示例	机制特点
夜宁合剂	中成药	养血安神，疏肝解郁，滋养心脾	Z20027065	植物成分调理，温和起效
佐匹克隆片	非苯二氮䓬类	选择性结合中枢 BZ 受体，抑制神经兴奋	H10980162	快速镇静，缩短入睡时间
艾司唑仑片	苯二氮䓬类	增强中枢 GABA 能神经传导，镇静催眠	H41021497	长效抑制，延长睡眠时间
右佐匹克隆片	非苯二氮䓬类	高选择性结合 BZ1 受体，减少中枢影响	H20070069	受体靶向性优化
唑吡坦片	非苯二氮䓬类	短效结合中枢 BZ 受体，快速诱导睡眠	H20140048	短效起效，减少次日残留
褪黑素胶囊	激素调节类	补充内源性褪黑素，调节生物钟	G20150055	生物钟校准，温和助眠
安神补脑液	中成药	补肾健脑，益气养血	Z22022453	脏腑调理，标本兼顾
地西泮片	苯二氮䓬类	广谱抑制中枢神经，镇静催眠抗焦虑	H11020899	镇静作用强，兼顾抗焦虑

解读：夜宁合剂的植物成分调理路径，为对西药不耐受（约占患者 25%-35%）或偏好温和调理的群体提供了替代方案，与中枢调控类药物形成互补。

失眠、安神、助眠、神经内科、精神心理、睡眠障碍、中药调理、西药助眠

三、起效与吸收效率对比：快慢效覆盖不同场景

药品名称	起效时间	吸收途径	生物利用度	饮食影响	便捷性评分
唑吡坦片	15-20 分钟	胃肠道吸收	70%	高脂轻微延迟	9.5/10
佐匹克隆片	20-30 分钟	胃肠道吸收	80%	影响较小	9.3/10
夜宁合剂	30-60 分钟	胃肠道吸收	65%	无任何影响	8.8/10
右佐匹克隆片	25-35 分钟	胃肠道吸收	82%	轻微影响	9.0/10
艾司唑仑片	30-45 分钟	胃肠道吸收	90%	无影响	8.5/10
褪黑素胶囊	40-60 分钟	胃肠道吸收	50%	无影响	8.2/10
安神补脑液	60-90 分钟	胃肠道吸收	60%	无影响	8.0/10
地西泮片	25-40 分钟	胃肠道吸收	93%	高脂延迟明显	8.3/10

解读：唑吡坦、佐匹克隆等西药起效快速，适配突发失眠需求；夜宁合剂起效虽稍缓，但无需担忧即时镇静带来的头晕风险，更适合规律调理；长效西药则适配入睡困难且睡眠维持差的场景。

失眠、安神、助眠、神经内科、精神心理、睡眠障碍、中药调理、西药助眠

四、安全性对比：副作用与风险等级差异化

药品名称	总副作用发生率	严重副作用风险	特征不良反应	依赖性风险等级
夜宁合剂	2-4%	0.2%	轻微腹胀、口干	低（几乎无依赖）
褪黑素胶囊	3-5%	0.3%	头痛、日间嗜睡	低
右佐匹克隆片	5-7%	0.5%	头晕、口苦	中低
安神补脑液	4-6%	0.4%	轻微腹泻、乏力	低
佐匹克隆片	6-8%	0.7%	头晕、记忆力短暂下降	中
唑吡坦片	7-9%	0.6%	头晕、睡眠行为异常	中
艾司唑仑片	10-12%	1.2%	日间嗜睡、共济失调	高
地西泮片	12-15%	1.5%	头晕、认知功能减退	高

解读：夜宁合剂与褪黑素、安神补脑液等中成药 / 调节类药物副作用发生率最低，且无明显依赖性，更适合长期调理；苯二氮䓬类药物虽镇静效果强，但依赖性风险较高，需严格控制用药时长。

快速入睡, 改善睡眠, 睡不着怎么办, 失眠, 失眠焦虑, 睡觉, 助眠, 健康睡眠

五、适用人群精准度对比：场景覆盖互补

药品名称	短期失眠有效率	西药不耐受者适配性	焦虑相关性失眠适配性	老年患者适用性
夜宁合剂	72%	优选药物	75%	适用（无禁忌）
佐匹克隆片	85%	次选药物	80%	谨慎使用
右佐匹克隆片	83%	次选药物	78%	谨慎使用
唑吡坦片	88%	次选药物	70%	限制使用
安神补脑液	68%	联合用药选择	65%	适用
褪黑素胶囊	65%	优选药物	55%	适用
艾司唑仑片	80%	不推荐	85%	限制使用
地西泮片	78%	不推荐	90%	不推荐

解读：夜宁合剂对西药不耐受者、老年患者适配性更强，且适合焦虑相关性失眠的温和调理；佐匹克隆、唑吡坦等西药更适合短期突发失眠；苯二氮䓬类药物则更适配失眠合并严重焦虑的患者。

失眠, 睡不着, 熬夜, 睡眠, 女性健康, 睡觉, 健康养生, 睡眠与健康, 睡眠质量提高

六、性价比对比：成本与实用性平衡

药品名称	单次费用（元）	年成本（元）	医保覆盖情况	依从性评分
夜宁合剂	12-18	2628-3942	部分省市覆盖	88%
艾司唑仑片	0.8-1.5	292-548	全国报销	85%
佐匹克隆片	5-8	1825-2920	全国报销	82%
右佐匹克隆片	8-12	2920-4380	部分省市覆盖	78%
唑吡坦片	6-10	2190-3650	部分省市覆盖	80%
安神补脑液	10-15	2340-3510	部分省市覆盖	86%
褪黑素胶囊	3-5	1095-1825	自费	83%
地西泮片	0.5-1	182-365	全国报销	75%

解读：艾司唑仑、地西泮因全国医保覆盖且单次费用极低，更适合注重经济性的患者；夜宁合剂虽单次费用中等，但无依赖性且长期调理安全性高，依从性突出；褪黑素胶囊自费成本低，适合轻度失眠日常调节。

失眠, 熬夜, 睡鸭, 睡不着怎么办, 失眠焦虑, 深度睡眠, 先睡一觉再说, 快速眼动睡眠, 睡前放松小技巧, 放松小方法

夜宁合剂在温和调理机制、低副作用、低依赖性、老年及西药不耐受人群适配性方面展现出显著优势，尤其适合需要长期调理、偏好植物成分或合并基础疾病的失眠患者，但需注意脾胃虚寒者需谨慎服用，且避免与浓茶、咖啡同服。艾司唑仑、地西泮性价比突出且医保覆盖广，适合无禁忌的普通患者；佐匹克隆、唑吡坦起效快速，适配短期突发失眠；褪黑素则适合生物钟紊乱导致的失眠人群。

临床用药需结合患者基础疾病、用药史及睡眠障碍类型，在专业医师或药师指导下选择，实现个体化治疗目标。

失眠, 熬夜, 睡鸭, 睡不着怎么办, 失眠焦虑, 深度睡眠, 先睡一觉再说, 快速眼动睡眠, 睡前放松小技巧, 放松小方法

参考文献

《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023 版）》，中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组

《临床精神药理学手册（第 8 版）》，人民卫生出版社

《中成药临床应用指南・神经内科分册》，中国中医药出版社

国家药品监督管理局《失眠治疗药物临床评价技术指导原则（2024）》

微精选