刺梨,这一被誉为’三王圣果’(维C之王、抗氧化之王、药用价值之王)的贵州特色水果,近年来在医药健康领域掀起了一场革命性的创新浪潮。本文将全面剖析刺梨的独特药用价值及其临床研究进展,重点介绍国家公众营养改善项目对刺梨功效的系统认证,并深入探讨南京中医药大学将刺梨与银杏叶提取物配伍研发’复合银杏叶片’这一第六代银杏制剂的科学突破。这种创新复方不仅克服了传统银杏叶制剂的毒性问题,更通过中西医结合理论实现了’1+1>2’的协同效应,在调节血脂、保护肝脏、改善微循环等方面展现出显著优势,为慢性病防治提供了更安全有效的解决方案。
三王圣果刺梨的药用价值与临床研究突破
在云贵高原的崇山峻岭间,生长着一种外表布满小刺的奇特水果——刺梨(Rosa roxburghii Tratt.),这种被誉为’三王圣果’的珍稀植物正日益成为现代医药研究的焦点。刺梨之所以获得如此美誉,源于其三个方面的卓越特性:每100克果肉中含有1000-3500毫克维生素C,远超猕猴桃和柑橘,堪称’维C之王’;富含超氧化物歧化酶(SOD)、多酚和黄酮类物质,抗氧化能力傲视群果,被誉为’抗氧化之王’;更因其在传统医学和现代研究中表现出的广泛药理作用而被尊为’药用价值之王’。
“刺梨的营养成分谱”堪称自然界的神奇组合。科学分析表明,刺梨除含有异常丰富的维生素C外,还包含多种植物化学素如刺梨多糖、黄酮类化合物(如槲皮素、山奈酚)、三萜类物质、有机酸(如苹果酸、柠檬酸)、β-谷甾醇以及人体必需的微量元素和膳食纤维。这种独特的成分构成赋予了刺梨多方面的生物活性,使其成为药食同源的典范。2021年由国家公众营养改善项目办公室、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室联合编制的《贵州刺梨功效研究(2021版)》系统总结了刺梨的十大功效,包括:抗氧化与抗衰老、免疫调节、糖脂代谢调节、微量元素调节、抗炎作用、改善睡眠、抗疲劳、解毒排毒、脏器保护以及抗突变与抗癌作用。
表:刺梨的主要活性成分及其药理作用
在临床研究方面,刺梨的应用价值正得到越来越多的科学验证。2022年11月,贵州医科大学附属医院启动了《刺梨酵活原液对高脂血症患者干预的研究》项目,这是一项单中心、随机、空白对照的临床研究,旨在科学评估刺梨酵活原液对未经药物治疗的高血脂人群的降脂效果和养生保健价值。该研究由贵州山王果健康实业有限公司资助,采用现代临床试验规范设计,将为刺梨在代谢性疾病防治中的应用提供高级别循证医学证据。研究团队特别关注刺梨产品对血脂水平较高人群的干预效果,试图为高脂血症患者的饮食治疗开辟新途径,同时也为健康人群提供养生保健的科学参考。
刺梨在“解毒排毒”方面的表现尤为突出。多项研究表明,刺梨对铅、锰、镉、砷、汞等重金属中毒及氟中毒具有明显的解毒作用。其机制可能与刺梨中的活性成分能够螯合重金属离子、增强肝脏解毒酶活性以及减轻氧化应激损伤有关。在微量元素调节方面,有研究证实刺梨汁可有效排出过量的锰,调节体内微量元素平衡,拮抗锰中毒引起的脂质过氧化损害。这些发现为职业暴露人群和环境污染地区居民的健康防护提供了潜在的天然解决方案。
针对现代人普遍面临的亚健康问题,刺梨也展现出独特价值。《贵州刺梨功效研究(2021版)》指出,刺梨提取物可抑制乳酸生成,提供能源物质,减轻氧化应激,从而缓解机体疲劳。同时,刺梨能清除体内过多的自由基,改善和治疗组织器官紊乱和障碍,对睡眠障碍有明显的改善作用。这些功效覆盖了免疫能力和退行性两大类慢性疾病,在亚健康状态泛化的今天,刺梨作为一种天然、安全的营养干预手段,其应用前景不可限量。更能为国民健康提供一种基于传统智慧的现代解决方案,实现健康中国战略下的营养干预与疾病预防目标。
国家公众营养改善项目对刺梨功效的权威认证
在国家大力推进’健康中国2030’战略的背景下,刺梨这一传统药食两用资源获得了前所未有的关注与认可。2021年7月,由国家公众营养改善项目办公室(简称国家RETA项目)、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室联合编制的《贵州刺梨功效研究(2021版)》在贵阳正式发布,这一权威文件的出台标志着刺梨的保健功效获得了国家级专业机构的系统认证。国家公众营养改善项目作为我国营养健康领域的重要政策实施平台,其根本宗旨是改善中国公众的营养状况,按照健康中国2030的总体部署进行大健康产业的规划布局。该项目办公室受邀参与刺梨功效研究的编制工作,充分体现了刺梨在国民营养改善战略中的重要地位。
《贵州刺梨功效研究(2021版)》的发布仪式规格之高令人瞩目。中国大健康产业联盟主席于小冬亲自出席发布活动,强调了刺梨产业对于推动地方经济发展和提升国民健康水平的双重价值。这份研究报告建立在植物化学、药理学、生物学等多年研究成果的基础上,是对刺梨作为’健康珍果’价值和功效的系统总结,旨在倡导国民科学食用和消费刺梨产品,从而提升生活品质,创造更美好生活。报告从现代科学角度全面阐释了刺梨富含的多种植物化学素和膳食纤维对预防和辅助治疗慢性疾病的重要作用,特别指出其维生素C含量每100克高达1000至3500毫克,是当之无愧的’维C之王’。
该研究报告最具影响力的部分是系统提出的“刺梨十大功效,这些功效不仅基于传统使用经验,更有现代科学研究的坚实支撑。在抗氧化与抗衰老方面,刺梨通过调节体内酶活性,参与调控人体氧化衰老过程;其免疫调节功能主要体现在刺梨多糖对机体非特异性免疫功能和体液免疫的增强作用;在糖脂代谢调节方面,刺梨中的黄酮、多糖等有效成分对抑制葡萄糖苷酶活性、改善胰岛素抵抗和调节糖脂代谢等作用明显。尤为值得注意的是,刺梨在脏器保护方面的多重功效:包括保护心肌细胞、提升肝脏抗氧化功能、改善肝脏损伤、养护脾胃以及减少肾脂质过氧化物产生等。这些科学结论为刺梨在慢性病防治中的应用提供了理论依据。

表:国家公众营养改善项目认证的刺梨十大功效
贵州作为刺梨的主产区,省委、省政府高度重视刺梨产业发展,大力支持相关科学研究。《贵州刺梨功效研究(2021版)》的发布不仅从科学层面提升了刺梨的产品附加值,更为刺梨深加工产品的功能宣称提供了权威背书。从公共卫生视角评估,刺梨的功效认证对于改善我国居民营养状况具有重要意义。国家公众营养改善项目办公室参与编制刺梨功效研究报告,体现了’药食同源’理念在现代营养干预策略中的应用。刺梨作为一种天然、安全、功效多样的特色资源,其富含的维生素C、多酚类物质和膳食纤维正好针对我国居民普遍存在的抗氧化营养素不足、慢性低度炎症和肠道健康问题。
值得关注的是,刺梨的十大功效覆盖了免疫能力和退行性两大类慢性疾病,在亚健康状态泛化的现代社会具有广泛的应用前景。随着消费者健康意识的提升和预防医学的发展,刺梨这种集预防与辅助治疗功能于一体的天然资源,正在从地方特产转型升级为国民健康食品的重要原料。《贵州刺梨功效研究(2021版)》的发布只是一个起点,未来还需要更多设计严谨的临床研究来验证不同刺梨产品在特定人群中的确切效果,为个性化营养干预提供科学依据。在国家公众营养改善项目的持续推动下,’三王圣果’刺梨必将在健康中国建设中发挥更加重要的作用。
南京中医药大学的创新突破:刺梨与银杏叶配伍的科学价值
在传统中医药现代化的探索道路上,南京中医药大学潘苏华教授团队历时二十余年的研究开辟了一条创新路径——将贵州刺梨与银杏叶提取物科学配伍,研制出’民欣牌复合银杏叶片’。这一复方制剂被誉为“第六代银杏制剂,也是目前银杏叶制剂中唯一的复方产品,代表了银杏叶研发领域的最新突破。与市场上常见的单方银杏叶制剂相比,这种创新配伍不仅显著降低了传统银杏叶提取物的毒副作用,更通过两种药用植物的协同作用实现了’减毒增效’的总体目标,在调节血脂、保护肝脏、改善微循环等方面展现出全面优势。
复方设计的理论基础根植于深厚的中医智慧。潘苏华教授团队以’和肝健脾、活血化瘀’的中医理论为指导,创造性地将具有健脾消食、保肝功效的刺梨与活血化瘀的银杏叶提取物相结合。这种配伍思路体现了中医整体观和辨证论治的核心思想,既针对高脂血症等现代常见病的病理机制,又兼顾了患者常伴有的肝功能损伤和脾胃虚弱问题。研究团队特别指出,现有的降甘油三酯药物如力平之(贝特类)虽效果肯定,但常伴随肝损害、横纹肌溶解、皮肤过敏等不良反应,使用受到限制;而他汀类药物主要针对胆固醇,降甘油三酯效果不明显且副作用同样显著。在这种临床需求未被满足的背景下,开发安全有效的天然复方制剂具有重要的现实意义。
银杏叶提取物虽然具有较佳的降甘油三酯作用,但其临床应用长期受到一个关键问题的制约——银杏酸(GA)的毒性。银杏酸是银杏叶中的毒性成分,口服后可能引起恶心、呕吐等胃肠道不良反应或过敏反应。南京中医药大学的研究发现,刺梨与银杏叶配伍后能显著降低制剂中银杏酸的含量和毒性。实验数据显示,采用高银杏酸含量的原料时,刺梨与银杏叶提取物配伍后,小鼠急性毒性表现为死亡率下降和死亡时间延长,这与银杏酸含量降低的趋势相一致。进一步研究发现,银杏酸含量的变化与溶液pH值有一定相关性,提示刺梨中的有机酸成分可能通过改变分子形态影响银杏酸的毒性表达。这一发现为解决银杏叶制剂的安全性难题提供了创新解决方案。
配伍工艺的科学优化是保证产品质量的关键环节。研究团队在开发过程中首先进行了原料的严格筛选:银杏叶提取物采用国际公认的标准,确保总黄酮>24%、总内酯>6%,同时严格控制银杏酸水平在5ppm以下。通过对多家企业原料的比较分析,最终选择银杏黄酮含量为25.07%、GA<5ppm的优质提取物作为生产用原料。对于刺梨原料,则以维生素C含量为主要指标,从不同工艺的刺梨汁粉中筛选出Vc含量高达5761.39mg/100g的优质产品。在确定最佳配伍比例的研究中,团队通过系统实验证实,银杏叶提取物与刺梨以1:1配伍时,不仅能保持有效成分银杏黄酮的稳定性(配伍前后含量变化无显著性差异),还能最大程度地降低毒性并增强保肝降脂效果。
复方银杏叶制剂(CGB)的药效学优势在多方面得到验证。在高脂动物模型实验中,单、复方银杏叶制剂均能显著降低高脂小鼠血清甘油三酯(TG)水平,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c),其中银杏叶与刺梨配比为1:0.5和1:1时还能降低血清炎症因子CRP,1:0.5配比更能显著升高高脂小鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)活性。尤为重要的是,复方各配比组均能缩短高脂小鼠排黑便时间,显著增加排便量,提示刺梨的加入改善了胃肠消化功能。在大鼠实验中,复方银杏叶制剂表现出全面调脂作用,能明显降低血清TG、TC、LDL-c,效果优于单方银杏叶提取物及阳性药物力平之,同时还能增加动物高脂饲料摄入量,进一步证实其对消化功能的改善作用。
在肝脏保护方面,复方制剂展现出独特优势。采用MTT法测定发现,CGB含药血清促进人肝L-02细胞增殖的作用显著强于单方银杏叶提取物。在免疫性肝损伤实验中,复方银杏叶制剂能对抗异种抗原引起的大鼠肝脏氧化性损伤,降低血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素水平。组织学观察显示,复方组的肝脏保护作用明显优于单味银杏叶提取物,证实了刺梨在减轻肝细胞损伤、促进肝组织修复方面的协同价值。在四氯化碳诱导的肝损伤模型中,CGB三个剂量组(2.4、0.8和0.4 g/kg)与模型组比较,小鼠血清ALT、AST明显降低,同时肝匀浆中SOD显著升高、丙二醛(MDA)下降,表现出剂量依赖性的保肝效果。
南京中医药大学的这一创新研究不仅产出了具有市场前景的保健产品,更提供了中药现代化研究的方法学范例。通过采用谱效结合研究、分子水平毒性评价、多指标药效验证等现代技术手段,团队科学阐释了传统中药配伍理论的现代内涵,为其他复方中药的研发提供了可借鉴的经验。民欣牌复合银杏叶片作为这一研究的结晶,已于2024年获批生产(卫食健字(2002)第0177号),产品质量稳定可控。随着我国老龄人口增加和心脑血管疾病负担加重,这种兼具降脂、护肝、健脾多重功能的整体调理型健康产品,预计将在高脂血症及相关疾病的干预中发挥越来越重要的作用,市场前景广阔。
复方银杏叶制剂的临床优势与作用机制
南京中医药大学研发的民欣牌复合银杏叶片作为第六代银杏制剂代表,其临床价值不仅体现在与传统单方银杏叶制剂的对比优势上,更反映在对现代慢性病多靶点、多环节的综合调控能力上。这种创新复方制剂已经获得国家保健食品批准证书(卫食健字(2002)第0177号),其独特之处在于将银杏叶提取物的活血化瘀作用与刺梨的健脾保肝功效有机结合,形成了’降脂-护肝-健脾’三位一体的整体调理模式。在当今医学从单纯疾病治疗向预防-治疗-康复全程管理转变的大背景下,这种复方制剂为慢性病患者提供了一种更为安全、全面的健康管理方案。
降甘油三酯(TG)效果是民欣牌复合银杏叶片最突出的临床优势之一。高甘油三酯血症是我国临床高脂血症构成中最常见的类型,但现有药物治疗方案存在明显局限性。研究数据显示,复方银杏叶胶囊降低甘油三酯的效果与主流西药力平之(非诺贝特)