微精选

1. 化学发光为免疫诊断的主流技术

化学发光剂直接标记抗体或抗原的免疫测定方法称为化学发光免疫分析，此方法同时具有化学发光的高灵敏度和免疫分析法的高选择性。

相比其它免疫诊断技术，化学发光免疫检验测范围广、自动化程度高的优势,逐步实现了对酶联免疫检验的替代成为免疫诊断的主流技术。在高通量免疫诊断市场中，化学发光法在2022年占据市场超85%份额，市场规模突破 400 亿关卡。

2. 化学发光技术各有千秋

化学发光免疫诊断技术根据发光原理和标记物的不同，分为酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光三大平台，不同平台具有不同的技术优势。电化学发光法市场以罗氏占据为主，近两年由于过了专利保护期，也陆续有厂家推出电化学发光。除电化学发光以外，以吖啶酯(AE)和碱性磷酸酶(AP)分别代表的直接化学发光和酶促化学发光平台都有厂家选 择，并且为国内主流化学发光平台。

AE和AP哪个方法学更好是经常被讨论的问题。

先说结论，各有千秋!

• 直接化学发光

吖啶酯、吖啶磺酰胺是直接化学发光的代表无须催化直接发光。

• 酶促化学发光

常见的酶促发光平台有辣根过氧化酶、碱性磷酸酶，这种发光是需要酶催化底物而产生光信号，而且光信号是辉光型。碱性磷酸酶和1，2-二氧环乙烷构成的 ALP-AMPPD 发光体系是目前最重要、最灵敏的典型酶促化学发光体系。

AP 与 AE 化学发光最大的区别在于，碱性磷酸酶是催化底物如 AMPPD 发光，属于辉光型(进入发光平台期，持续发光)；吖啶酯是直接化学发光，在双氧水与氢氧根作用下水解发光，属于闪光型(发光值在 0.5s左右进入最高值,1s 内发光结束)。

因此，吖啶酯直接化学发光对于仪器的要求更高，需要原位加入激发液，并且在1s 内完成读数，但越快的同时，稳定性可能会受到影响。碱性磷酸酶的缺点则是，酶与底物需要孵育反应一段时间发光值才能达到平台期。虽然出结果时间会比 AE 长,但也相对更稳定些

从技术层面整体上看 AE 与 AP 各有优劣势，二者之间并没有明显的差距。我们把各自的优缺点总结如下：

3. AE&AP 平分市场，厂家实力更重要!

根据最新统计，AP和AE化学发光应用范围最为广泛，国内采用这两种技术的厂家数量最多，市场表现上不分伯仲

相对于单纯讨论 AE 和 AP 的优劣势差异，更为关键的是，化学发光厂家在其仪器与试剂的研发能力、仪器试剂的匹配程度、质量控制水平及技术支持服务方面的综合实力。

实际上，在直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光中，并没有哪一种化学发光技术可以绝对地说优于其他。

对于用户而言，更重要的是厂商对于这些核心技术的掌握程度及其提供的整体解决方案。这些因素共同决定了系统能否稳定、高效地运行，并最终影响到检测结果的准确性和可靠性。

此外，试剂与仪器之间的兼容性和匹配度也是不可忽视的重要环节，良好的匹配可以确保整个分析流程的一致性,从而提升实验效率和数据质量。