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本文作者：船长观察｜上市公司公关总监、前媒体记者
近期，国际顶级期刊《自然》子刊发布一份重磅分析报告，给出一个令全球医药界震动的预测：若当前趋势延续，中国有望在未来五年内主导全球抗体治疗领域的发展。
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报告中的一组对比数据尤为刺眼：在针对癌症的增强型抗体药物（如ADC、双特异性抗体）研发中，从一期临床试验到最终获批的整体成功率，中国公司高达57%，而欧美公司仅为15%。全球近500款在研的增强型抗体药物中，超过半数已由中国公司开发。
从长期“跟跑”到如今在最具潜力的下一代抗体赛道上实现“并跑”甚至局部“领跑”，中国创新药的崛起已非预言，而是正在发生的现实。波士顿咨询公司（BCG）的报告同样指出，中国已成为全球新药创新的第二大力量，在抗体与细胞治疗研发管线中占比超过三成。这场静默而深刻的革命，究竟由何种力量驱动？
下一代药物的“中国时间”
《自然》报告描绘的图景清晰而具体。过去十年（2015-2024），全球进入临床研究的增强型抗体药物共776个，其中源自中国的有352个，已与美国和欧洲的总和（424个）分庭抗礼。更关键的趋势转折点发生在2020年后，中国本土企业开发的增强型抗体进入临床的数量开始显著攀升并实现超越。
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这不仅关乎数量，更关乎“质量”与“原创性”。报告发现，中国公司更倾向于布局创新结构。例如，在2024年进入临床的项目中，中国源的双特异性ADC占比达12%，高于欧美企业的5%。在作用机制上，欧美项目多以相对传统的“细胞衔接器”为主，而中国项目则更聚焦于同时靶向肿瘤并调节免疫微环境的创新设计。
这些在药物形态与机制上的前沿探索，或许正是其临床转化率更高的内在原因。
从“医保谈判”到“全球首发”的制度催化
中国创新药的飞跃，首先根植于一场持续近十年的系统性医药改革。以2015年药审制度改革为起点，中国通过优先审评、突破性疗法认定等一系列政策，大幅加快了新药审评审批速度。
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药监体系的现代化，为创新提供了“快车道”。与此同时，医保目录的动态调整机制，特别是国家医保药品谈判，虽然带来了价格压力，却也为真正有价值的创新药提供了迅速进入巨大国内市场的明确路径。这种“以价换量”的模式，迫使企业必须追求具有显著临床优势的差异化创新，而非简单的仿制与跟风。
政策组合拳营造了一个相对稳定且鼓励高价值创新的市场环境，让企业敢于在风险更高的“全球新”靶点和复杂技术平台上进行长期投入。
从“寒冬融资”到“天价并购”的价值重估
创新药研发是资本密集型的长期投入。中国生物医药领域经历了过山车般的资本周期，而这恰恰完成了对创新成色的残酷淬炼。
早期，充沛的风险投资催生了第一波生物科技浪潮。随后，资本市场的波动与调整，使得只有那些管线扎实、技术过硬的企业才能存活并获得持续输血。如今，资本正在以更成熟、更国际化的方式彰显中国创新的价值。
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其标志就是一系列创纪录的海外授权和并购交易。2025年，德国BioNTech公司将其以不到10亿美元收购自中国公司普米斯生物的双抗药物，以超过110亿美元的总价转手给百时美施贵宝，震惊业界。同样在今年，辉瑞公司以最高60亿美元（约430亿元人民币）的代价，获得三生制药一款PD-1/VEGF双抗的海外权益，其中首付款就达12.5亿美元，创下中国创新药对外授权首付款纪录。
另一条路径是国内产业整合。2025年7月，中国生物制药以约5亿美元净代价全资收购明星生物科技公司礼新医药，后者拥有已授权给默沙东和阿斯利康的顶尖管线。这些动辄数十亿、上百亿美元的交易，不仅是财务上的认可，更是全球顶尖药企用真金白银为中国的前沿研发能力投下的信任票。
从“Fast-follow”到“First-in-class”的平台突破
中国药企的崛起，核心驱动力是从“仿制驱动”到“创新驱动”的研发范式根本转变。早期普遍的“快速跟进”策略，让企业积累了宝贵的研发、临床和商业化经验。如今，领先企业已建立起具有全球竞争力的自主研发平台。
例如，康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西已在海外开展三期临床；传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti已成为全球多发性骨髓瘤的重磅疗法；南京维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双抗在Ⅰ期临床中已展现出“CAR-T级别的疗效”。
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在更前沿的基础研发领域，中国科研机构也在贡献力量。复旦大学团队近期在新型双特异性抗体平台技术上取得突破，解决了传统双抗表达量低、稳定性差的关键瓶颈。这种从基础研究到产业转化的全链条创新能力，构成了可持续领先的根基。
内需与外联的双重引擎
庞大的、且支付能力不断提升的国内医疗市场，是中国创新药发展的“压舱石”和“试金石”。任何一个新靶点、新疗法，都能在中国快速招募到足够的临床患者，加速临床试验进程。激烈的国内竞争，也倒逼企业必须追求更优的疗效和安全性。
与此同时，中国药企正以前所未有的积极姿态融入全球创新网络。BCG报告指出，2025年全球前20大药厂的新药交易中，有40%涉及中国企业的资产或合作。这意味着，中国已不仅是跨国药企的销售市场，更是其不可或缺的研发伙伴和创新源头。
这种“内循环”锻炼实力、“外循环”实现价值的双轮驱动模式，让中国创新药得以在全球格局中占据独特而有利的位置。
中国药企前方的挑战依然清晰：需要涌现更多源头创新，需要应对更激烈的全球竞争，需要平衡创新回报与医疗可及性。然而，趋势已然明朗。未来五年的全球抗体治疗领域，必将深深烙上中国创新的印记。这不再是一个能否实现的问题，而是一个将以多快的速度和多大的深度重塑产业的问题。
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