一、分子类型分布（小分子占绝对主导）
-
小分子：27（≈61%）
-
抗体类（单抗+双抗）：8
-
ADC：2
-
RNA 药物（siRNA+ASO）：3
-
蛋白 / 肽：2
-
组合制剂：2
二、靶点特征（“去同质化”的靶点布局明显）
-
肿瘤驱动与免疫（HER2、EGFR、Menin、BCMA×CD3、PD-1 等）
-
炎症/免疫调节（IL-5、JAK、BTK、APRIL/BAFF）
-
凝血与代谢（PCSK9、APOC3、FXI、SERPINC1）
-
离子通道与受体（NaV1.8、TRPM8、M3、SSTR2）
三、适应症分布
-
肿瘤：15（≈34%）
-
免疫 / 炎症 / 过敏：约 10
-
心血管与代谢：4
-
血液 / 凝血：5
-
感染、眼科、神经、遗传病等
后续将往年FDA批准的也会陆续分享一下！
参考来源
https://www./drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2025