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作为临床检验人，尤其是从事传染病筛查的检验人而言，每天如一名侦探一般，锲而不舍的查找每个标本中的可疑“元凶”（病原体相关血清学指标），并最终要给个公正的判定：阴性或阳性。但判案，总免不了“冤案”的发生！下面，我们就从一例梅毒检测“冤案”，来看检验侦探们如何抽丝剥茧，来破解这个 “阴阳”谜团。

患者、女、30岁，2025年6月12日，来我院妇科就诊。传染病筛查显示：梅毒阳性：2.402 （单位：S/CO）。后补充梅毒TPPA(梅毒抗体另一种更精确的“确认性”测试)和TRUST（梅毒感染状态判定的另一种检测指标）两项检测。患者之后到另外一家医院检测TPPA。2025年7月16日，患者再次到我院复检TPPA。两家医院结果汇总如下： 

一位患者，两家医院，同样是TPPA检测，却出现“一阴一阳”两种结果。是医院搞错了？还是另有隐情？，医院因此被投诉，也甚觉“冤屈”？今天就带大家走进临床医学实验室，看检验医生如何像侦探一样，明察秋毫，层层分析，最终让真相水落石出。

侦探侦查案件的核心是证据，而能否定案的关键在完整的证据链。我们需要从证据链的起点开始查找蛛丝马迹。

一 、证据链起点

第一案发现场：患者标本采集和运送

通过标本采样、接收的监控系统，查到该患者的标本在采血中心，遵照医嘱，空腹状态下正常采集。粘贴患者信息条码，有专职人员在标本采集后，30分钟内送至检验中心，进行分拣、离心。

离心后的标本标签完好、血清淡黄色、肉眼未见溶血、脂血、黄疸，符合检测要求，后进入检测流程。检验前标本路径中未查出可能存在的可以点。

二、证据链条

第二案发现场：标本的检测过程

（一） 还原现场

为了查找TPPA结果不一致的原因，请外援——试剂公司的工程师协助我们，在相同的条件下（相同的温湿度、检测人员、同一家试剂），对该患者当日的标本进行了一系列的验证。

1、患者标本604，复孔复检，2小时后观察结果，见图1。

图1 患者TPPA结果判为：不确定

2、为排除“带现象”，604号标本进行12孔检测，2小时观察，见图2。

图2 患者TPPA结果4.5.6.7孔基本一致，判为：不确定（1:640）

3、3份均为不确定的标本，不同批号比对，2小时观察，见图3。

图3 3份标本，不同批号比对，2小时观察

4、图3中的检测结果，过夜观察：见图4。

图4 3份标本，不同批号比对，过夜观察

5、患者的标本，外送进行比对：见图5。

图5 外送结果：酶免法和胶体金法均为阳性，TPPA法为阴性

（二）证据汇总

图1复孔检测结果一致，排除标本和检测过程的错误。图2稀释至12孔，没有出现递减凝集结果，不排除患者自身生物因素的干扰。 图3同一份标本、不同批号间存在一定的差别，试剂批间差与标本自身的生物干扰产生叠加效应，加大了出现不确定结果的概率。 

图4，过夜观察图3，即消除了批号间的差异。又一定程度上消除了假阳性（后期随访排除了张姓患者和吕姓患者感染梅毒可能，而田姓患者为老年隐形梅毒）。图5外送比对，结果两阳一阴，说明患者标本中确实存在一定的干扰因素。

（三）医患沟通

无效的沟通，导致案件持续发酵，最终引起患者“上诉”（投诉到市长热线）。

三、证据链闭环：案件真相大白

TPPA结果两家医院阴阳不一致的原因：是判读的时间不同。我院2小时后观察，结果为弱阳性（不确定），外院过夜观察结果为阴性。

试剂说明书中明确标注:2小时后，记录并观察其反应图像。静置过夜不会使图像产生显著变化^[1]。但从验证的结果可以看到，就是这个“不会使图像产生显著变化”的这个“微小”变化，导致了这起“冤案”的发生。

沟通的无效，导致医患双方迟迟达不成一致意见，患方进行投诉。

四、结案陈词

患方因对医学相关知识不甚了解，又不愿接受院方专业人员的详细解读。导致沟通很难进行。而本案检验工作中也存有需要改进和提升的环节。

医院应本着“以患者为中心的服务理念”，对整个检测流程进行梳理，精进工作中的每一个环节，以达到患者满意的宗旨。以下是检验侦探们以证据链条为依据，提升实验室 “破案工具”和“标准操作流程”的改进方案，以此来避免未来再出现类似案例。

改进一: 严守法律法规

严格按照说明书进行修正，把TPPA图像判定为（±）时，结果描述为：不确定。在备注中对不确定结果进一步解读（见下图）。梅毒对受试者的身心健康和社会生活造成严重影响，因此做出不确定结论时，一定要慎重^［2］，避免给患者造成恐慌。

改进二：引入标准参照 

TPPA检测引入外部质控品，同时进行空白和阳性对照，确保每个检测批次判读标准一致（见下图）。

改进三：制定详细的破案流程

和外援工程师进行磋商，针对TPPA检测结果判为不确定时，规定了详细的处理流程（见下图）。 让所有参与此项工作的检验人员都按统一标准操作。

改进四：汇总案件，留档保存

对于此类标本处理的全过程，需在管理系统内详细填写沟通记录，上传实验结果照片，为后续的随访或验证提供比对依据。

检验侦探们查找“证据”的过程，其实就是医实验室风险管理的评估过程。

以风险管理为抓手，对管理过程涵盖医学实验室服务的全部范围:检验前、检验中和检验后^[3]，进行全面分析 ，最终“冤案”真相大白。而医学检验的精进也正是不断逼近真相的动态发展过程，存在固有的不确定性，因此，检验人在“利其器”的同时，也希望检验、临床、患者之间多些信任，本着解决问题的宗旨进行理性、真诚的沟通。相互信任、相互理解、相互配合，才是解决问题的最佳途径。

向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖与认可，满足患者和临床的要求，始终是医学实验室质量管理体系的核心问题^[4]。

作为检验人，只有时时审视我们的工作、居安思危，好好运用实验室质量风险管理这个抓手，及时关注每一个可能引发危险的前兆，保持改进和提升的状态。相信从我们检验人手中发出的每一个精准、及时的检测结果都会被患者和医生信赖和认可，检验人也一定能实现让患者和临床满意的初心使命！

点评专家:曹兴华  主任技师  河南省漯河市临床检验中心主任/检验科主任

梅毒螺旋体抗体血清学筛查，因为各种因素导致检测结果不一致，而被患者投诉的事件，时有发生，这给检验人员带来了很大的困扰和安全隐患。

作者从风险管理的角度出发，通过一个投诉案例，把整个工作流程进行梳理，查找风险点，提出合理的改进措施。以风险管理为抓手，把临床检验的质量管理从以往的“疲于应对”，变成了“主动突击”，这是检验科质量管理理念质的飞跃。

文中检验后的充分沟通和随访，充分体现了医学检验的发展是“以患者为中心，为患者服务”的最终核心目标。

参考文献

［1］中国性病艾滋病防治协会性病防治专业委员会 临床实验室梅毒血清学检测流程指南［J］.中华检验医学检验杂志, 2025.48（9）：1117-1124

［2］中国麻风防治协会皮肤性病检验与诊断分会 梅毒螺旋体血清学试验生物学假阳性处理专家共识［J］.中华检验医学检验杂志 ,2023.46（5）：445-450

［3］GB/T 43278-2023 《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》

［4］丛玉隆、尹一兵、陈瑜 检验医学高级教程［M］ 第1版 、北京、人民军医出版社 2012年