2025年9月，西班牙巴塞罗那世界肺癌大会（WCLC）现场，一款来自中国的肿瘤药物让全球医药界目光聚焦。这是百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，当天公布的临床数据直接刷新了晚期肺癌治疗的天花板——单药用于50名局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，94%的人肿瘤出现缩小，中位无进展生存期（PFS）达到12.5个月，这个数字比目前全球范围内的最优治疗方案几乎延长了一倍。
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更让人振奋的是联合治疗的数据。在iza-bren联合奥希替尼一线治疗的38名同类患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）双双达到100%，超过一半患者的肿瘤缩小幅度超过50%，部分患者甚至接近90%。要知道，EGFR突变肺癌患者面临的最大难题就是现有药物耐药，而这份数据直接破解了这一临床痛点，给无数陷入治疗困境的患者带来新希望。
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这份亮眼成绩背后，是中美监管机构的共同认可。截至2025年9月，iza-bren已有6项适应症被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，另有1项适应症获得美国FDA的突破性治疗认定。目前，这款药物在中国正在推进10项III期临床注册研究，海外也同步开展了3项全球关键注册临床研究，按照这个进度，预计2026年上半年就能在中国率先上市，让国内患者优先用上这款“国产抗癌利器”。
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时间拉回2023年，美国临床肿瘤大会（ASCO）结束后，百利天恒与国际药企巨头百时美施贵宝（BMS）达成一项重磅合作——以84亿美元的金额，将iza-bren的部分权益授权给BMS共同开发，而百利天恒自身保留了大量全球权益。行业测算，这款药物的潜在年销售峰值有望达到200亿美元，这个规模足以比肩当前“药王”帕博利珠单抗（K药），未来很可能成为下一代肿瘤治疗领域的基石药物。
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很少有人知道，iza-bren的研发之路始于多年前的“冷门赛道”。当时ADC药物研究正处于低潮期，双抗ADC因为毒性控制难度大，更是鲜有企业涉足。百利天恒创始人朱义力排众议，把公司二十余年积累的研发资源全部投入其中，才让这款药物从实验室走向临床。如今的百利天恒，早已不是只靠一款明星药物的企业——除了iza-bren，其管线中还有多项处于临床阶段的药物，仅在美国就独立开发着4个ADC药物，已经具备了成为入门级跨国药企（MNC）的管线基础。
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从曾经依赖进口肿瘤药，到如今自主研发的药物获得全球认可、吸引国际巨头合作，iza-bren的突破不仅是一家企业的成功，更标志着中国创新药在ADC领域已经具备与欧美抗衡的实力。百利天恒提出的“打破欧美MNC垄断，成为全球肿瘤治疗ADC时代引领者”的目标，正在一步步从愿景变为现实。对于患者来说，这意味着未来会有更多疗效更好、价格更易承受的国产创新药可选；对于中国医药行业而言，这更是一条从“跟跑”到“领跑”的新路径。