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特殊干预组1:吸烟干预加支气管扩张剂 -
特殊干预组2:吸烟干预加安慰剂 -
常规护理组:不干预
全因和病因特异性死亡结局依靠国家死亡指数来确定,可能不是所有的死亡都被捕获。然而,国家死亡指数被认为是全面和准确的。
首先根据来自国家死亡指数的最新ICD-10代码对死亡进行分类,然后进一步将其分类为7种原因:包括冠心病,不含冠心病的心血管疾病,肺癌,其他癌症,不含肺癌的呼吸系统疾病,其他,未知。
虽然数据可获得到2020年12月31日,但我们选择的分析随访的最后一天是2019年12月31日(在Covid-19大流行爆发之前),大约是初始随机化后的32.5年。
戒烟计划对非肺癌呼吸系统疾病死亡具有长期保护作用
在美国诊所,两个特殊干预组的人数分别为1759人,常规护理组的人数为1761人。特殊干预组肺癌和其他呼吸系统相关死亡的比例较低,而“其他”死亡的比例明显较高。
在14.5年和32.5年时比较美国诊所两个特殊干预组之间无统计学差异。
我们比较了联合特殊干预组和常规护理组随访32.5年时的全因死亡率和病因特异性死亡率。
1.全因死亡率
通过Cox模型拟合得出,与特殊干预组相比,常规护理组随访14.5年和32.5年的全因死亡率风险比为1.14(95% CI, 0.97~1.34)和1.05(95% CI, 0.97~1.18)。
因此,没有统计学上的显著证据表明,在美国临床中,戒烟计划在14.5年或32.5年时改善了全因死亡率。
2.病因特异性死亡率
与特殊干预组相比,常规护理组因非肺癌呼吸系统疾病死亡的原因特异性风险比在32.5年时为1.21 (95% CI,1.04至1.42),表明戒烟计划对非肺癌呼吸系统疾病死亡具有保护作用,即使经过很长一段时间。
这与先前发表的包括美国和加拿大诊所在内的14.5年的分析结果一致。
老郑小评
相比其他戒烟相关研究,LHS研究由于32.5年的随访时间远远超过大多数戒烟临床试验,且完全由吸烟者组成,近40%的参与者是女性,干预是专门为戒烟设计。
虽说有32.5年的随访,但其实,进行了10周的干预后,14.5年的随访研究利用每年两次的电话(随机化后10年)和诊所访问(随机化后12年)的信息来获得生命状态。在14.5年的时候,98.3%的LHS参与者获得了生命状态,包括在加拿大站点登记的参与者。
32.5年的与14.5年随访研究不同,仅依靠美国国家死亡指数获得LHS美国参与者的生命状态。