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今天分享的这篇文章,发表在美国流行病学杂志《American Journal of Epidemiology》上,文章探讨了1986-1988年间进行的一项关于戒烟的随机临床试验——肺健康研究随机分组后随访32.5年,研究干预对肺健康研究参与者(病因特异性)死亡率的影响。
这项研究随访32.5年证明,即使经过很长一段时间戒烟计划对非肺癌呼吸系统疾病死亡具有保护作用。一起简单看看!

32.5年随访临床试验研究设计
肺健康研究(LHS)是一项戒烟和使用吸入支气管扩张剂(异丙托品溴化剂)的随机临床试验。
参与者都是年龄在35到60岁之间的吸烟者,有轻度到中度气道阻塞,但其他方面没有严重疾病;那些患有高血压、肥胖或过量饮酒的人被排除在外。
戒烟计划持续10周。分析了来自美国肺部健康研究的5279名参与者的数据。
吸烟干预包括强有力的医生信息、行为矫正和小组会议中的尼古丁口香糖。
  • 特殊干预组1:吸烟干预加支气管扩张剂
  • 特殊干预组2吸烟干预加安慰剂
  • 常规护理组:不干预

全因和病因特异性死亡结局依靠国家死亡指数来确定,可能不是所有的死亡都被捕获。然而,国家死亡指数被认为是全面和准确的。

首先根据来自国家死亡指数的最新ICD-10代码对死亡进行分类,然后进一步将其分类为7种原因:包括冠心病,不含冠心病的心血管疾病,肺癌,其他癌症,不含肺癌的呼吸系统疾病,其他,未知。

虽然数据可获得到2020年12月31日,但我们选择的分析随访的最后一天是2019年12月31日(在Covid-19大流行爆发之前),大约是初始随机化后的32.5年。

戒烟计划对非肺癌呼吸系统疾病死亡具有长期保护作用

在美国诊所,两个特殊干预组的人数分别为1759人,常规护理组的人数为1761人。特殊干预组肺癌和其他呼吸系统相关死亡的比例较低,而“其他”死亡的比例明显较高。

在14.5年和32.5年时比较美国诊所两个特殊干预组之间无统计学差异。

我们比较了联合特殊干预组和常规护理组随访32.5年时的全因死亡率和病因特异性死亡率。

真挺呀!这项临床试验坚持随访了32年发了篇文章,这是不是值得学习?

1.全因死亡率

通过Cox模型拟合得出,与特殊干预组相比,常规护理组随访14.5年和32.5年的全因死亡率风险比为1.14(95% CI, 0.97~1.34)和1.05(95% CI, 0.97~1.18)。

因此,没有统计学上的显著证据表明,在美国临床中,戒烟计划在14.5年或32.5年时改善了全因死亡率。

2.病因特异性死亡率

与特殊干预组相比,常规护理组因非肺癌呼吸系统疾病死亡的原因特异性风险比在32.5年时为1.21 (95% CI,1.04至1.42),表明戒烟计划对非肺癌呼吸系统疾病死亡具有保护作用,即使经过很长一段时间。

这与先前发表的包括美国和加拿大诊所在内的14.5年的分析结果一致。

老郑小评

相比其他戒烟相关研究,LHS研究由于32.5年的随访时间远远超过大多数戒烟临床试验,且完全由吸烟者组成,近40%的参与者是女性,干预是专门为戒设计。

虽说有32.5年的随访,但其实,进行了10周的干预后,14.5年的随访研究利用每年两次的电话(随机化后10年)和诊所访问(随机化后12年)的信息来获得生命状态。在14.5年的时候,98.3%的LHS参与者获得了生命状态,包括在加拿大站点登记的参与者。

32.5年的与14.5年随访研究不同,仅依靠美国国家死亡指数获得LHS美国参与者的生命状态。