基本信息:
患者：39岁 女性
主诉：乳腺癌术后1 年半，发现脑转移1年余，2024.10 于我院住院治疗。
既往史：无高血压、糖尿病病史。
家族史：否认肿瘤相关家族史。
专科体检：左乳半球形，乳头正常，无溢血溢液。右侧胸壁局部皮肤缺损约15*10cm及乳腺癌术后改变，表面可见植皮术后改变，缺损周围可见数枚固定，质地硬癌结节
既往外院诊治经过:
手术及病理：2023.03 在外院确诊三阴乳腺癌（T2N2M0），PD-L1阴性，BRAC 基因未突变，行新辅助化疗（TEC方案）6 次后，行右侧乳腺改良根治术。术后病理显示为三阴性乳腺癌，淋巴结（1/34）转移。免疫组化结果：ER(-)、PR(-)、CerbB-2(1+)、Ki67(60%+)，FISH 检测 Her-2 无扩增。
分期：术后分期为pT2N2M0，三阴型。
辅助检查:
影像学检查：2023.08 术后放疗期间出现胸腔积液，PET-CT 结果为阴性，未进行特殊治疗。
2023.10因心包积液复查 MRI 时发现颅内转移。
综合诊断:
右侧乳腺恶性肿瘤术后脑转移，Ⅳ 期，三阴型。
一线治疗（外院）:
方案：白蛋白紫杉醇+顺铂，2 次。
疗效评估：患者自述医生评估疗效不理想，予以换药。（因外院资料不全，未见其他检查）
二线治疗（外院）:
方案：贝伐珠单抗+优替德隆+卡培他滨，8个疗程。
影像学提示：2024.05-08 多次脑MRI检查显示右侧额叶转移瘤逐渐增大，伴周围水肿。
二线治疗后疗效评估：患者头颅MRI检查提示，在治疗期间，脑转移灶由0.7cm增大至1.5cm，评估为PD。
8月至外院行右额部放疗（IMRT，15 次）
我院治疗经过
三线治疗:
患者输液港港体放置处感染，输液港港体拔除后，皮肤破损不愈，于烧伤科行创面负压封闭引流（VSD）及肿瘤病损切除术
患者入院情况：
1.外院经过一二线治疗后脑转移，评估进展；
2.患者胸壁复发，清创后皮肤缺损伴感染，面积约为10*15cm
我院诊疗经过多学科讨论，结合指南推荐：
方案：艾立布林，2个周期（D1，D8）。
影像学提示：
2024.10 腹部 MRI 提示左肝数枚结节，考虑转移可能；脑MRI 示右侧额叶转移瘤。
2024.10 超声检查显示左侧腋下及锁骨上、下淋巴结肿大。
疗效评估：患者出现骨髓抑制（中性粒绝对值0.43×10⁹/L），胸壁结节红肿瘙痒未见明显好转，提示艾立布林耐药且患者无法耐受。
我院治疗经过
四线治疗:
更换方案：长春瑞滨+吉西他滨，2个周期。
疗效评估：结合患者胸壁结节红肿瘙痒，伴新发结节，再次判定为耐药。
组织药敏结果显示奥拉帕利、吉西他滨耐药，长春瑞滨稳定，结合患者胸壁结节红肿瘙痒，再次判定为耐药。
我院治疗经过
五线治疗:
我院诊疗经过多学科讨论，结合指南推荐：
方案：TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 5mg/kg Q2W，2024.12 开始治疗。
影像学提示：
2024年11月超声检查报告
2024年11月超声检查
随访检查：
2025.02腹部 B 超提示肝内结节治疗后改变，胆囊结石，左肾轻度积水。
2025.03颈部及锁骨上淋巴结超声未见明显肿大，较之前完全消失。
2025年02月超声检查
2025.02 腹部 B 超提示肝内结节治疗后改变，胆囊结石，左肾轻度积水。
2025年3月超声检查
2025.04 PET-CT 显示右侧胸壁、左乳、左肝缘等多处可疑转移灶，脑转移灶伴肿瘤活性显像。
疗效评估：目前效果PR，三系下降。2025.04评估显示皮肤癌结节较前缩小，且未发红、瘙痒；2025.06原先缺损皮肤已开始愈合。TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 PFS 目前就已超过 7 个月。
专家点评:
三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏ER、PR和HER2表达，治疗选择有限。转移性TNBC（mTNBC）患者中仅30%-50%为PD-L1阳性，免疫治疗受益有限，而传统化疗客观缓解率低（ORR约12%）、毒性大。TROP2 ADC药物的出现为这一难题带来转机，其中芦康沙妥珠单抗作为中国首个原研TROP2 ADC，通过OptiTROP-Breast01研究证实其卓越疗效与安全性，成为TNBC治疗的重要突破。
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芦康沙妥珠单抗的核心优势：
1.创新分子设计
靶向递送系统：人源化抗体hRS7+新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T030+可裂解CL2A连接子（DAR 7.4）。
双重稳定技术：甲磺酰基嘧啶连接头（不可逆偶联）+甲基砜基团毒素（增强连接稳定性），显著提升血浆稳定性及肿瘤富集。
三重作用机制：靶向杀伤+旁观者效应+微环境调控，克服肿瘤异质性。
2.临床疗效显著
PFS突破：中位PFS 6.7个月 vs 化疗2.5个月（HR 0.32，疾病进展风险降低68%）。
OS获益：中位OS未达到 vs 化疗9.4个月（HR 0.53，死亡风险降低47%）。
高缓解率：ORR 45.4% vs 化疗12%，且不受TROP2表达水平或PD-1/PD-L1治疗史影响。
3.安全性更优
主要不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少34.6%），但治疗终止率仅1.5%，无预期外安全信号。
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OptiTROP-Breast01研究：中国证据，全球影响：
研究设计：III期随机对照试验（NCT05347134），纳入中国多中心经治mTNBC患者，对照组为医生选择的化疗（艾立布林/长春瑞滨等）。
核心成果：
PFS：BICR评估6.7 vs 2.5个月（P<0.00001），所有亚组一致获益。
OS：首次中期分析即跨越疗效边界（HR 0.53，P=0.0005）。
亚组分析：TROP2高表达组（PFS 8.3 vs 2.3个月）和低表达组（5.7 vs 2.6个月）均显著获益。
国际认可：发表于《Nature Medicine》（IF: 58.7），奠定全球TNBC治疗新标准。
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临床实践与指南推荐：
1.病例启示
该患者是多线治疗失败后的难治性TNBC，在2023.03至2024.10经过四线治疗后，使用芦康沙妥珠单抗单药五线治疗后仍旧有良好获益，印证其快速抗肿瘤效应及后线治疗价值。
2.指南地位
2025 CSCO指南：紫杉类失败后Ⅱ级推荐（2A类证据）。
中国晚期乳腺癌指南2024：二线及以上标准选择（无论gBRCA状态）。
CACA指南：明确列为二线治疗优选方案。
3.可及性优势
年治疗费用仅为戈沙妥珠单抗的1/3，惠及更广泛中国患者。
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未来展望：
前线治疗探索：积极推进前线扩大治疗场景，从后线（优先聚焦耐药/难治性患者）到前线的全病程覆盖，已推进至（新）辅助治疗阶段；治疗模式包括单药，以及联合方案，以强化多种机制药物的协同效应。
全球布局：国际多中心研究推进，有望改写全球TNBC治疗格局。
总结:
芦康沙妥珠单抗凭借分子设计创新性、卓越临床数据（PFS/OS双重获益）及中国患者可及性，成为mTNBC二线治疗的标杆选择。其成功不仅填补国内TROP2 ADC空白，更代表中国创新药从’跟跑’到’领跑’的跨越，为TNBC患者提供从’无药可医’到’优质可及’的生命转机。
三阴性乳腺癌虽然是临床的治疗难点，但现代医学已取得诸多突破性进展。从精细化的手术技术，到精准的靶向治疗，再到创新的免疫疗法，优秀的治疗方案可谓是百花齐放。更值得庆幸的是，新型TROP2 ADC药物的诞生，为三阴性乳腺癌患者带来了全新曙光。
在我们这位患者接受芦康沙妥珠单抗治疗后，病情得到了立竿见影的良好控制，生活质量也得到了显著提升。如今的她，不仅能独立完成日常起居，更重新回归到正常生活节奏中。这让我们看到，虽然目前尚无法完全消除疾病，但通过科学治疗，与疾病和平共处、带瘤生存已成为可能。也希望大家能继续保持乐观心态，勇敢与病魔抗争。我们也坚信，随着医学不断发展，未来必将涌现更多更有效的治疗药物，治愈的目标终将实现！
医学探索永无止境，每一次技术革新都意味着新希望的诞生。让我们携手并肩，以科学为盾、以信念为剑，共同战胜疾病，重迎健康美好的生活。
点评专家:
病例作者:
患者故事
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