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2025年8月1日起,一大波新规正式落地,直接关系到药店日常经营、进货销售、合规管理等多个关键环节。
药店人要打起十二分精神,谁先准备谁先赢!
这不仅是一次监管动作升级,更是一次对药店“经营思维”的深度拷问。如果你是药店老板、店长、采购、店员,以下这些变化务必要看懂、看透、看齐!
国家层面3大新规,药店必须高度重视
1.“回流药”整治进入第二阶段,医保合规全面加码
国家医保局联合八大部门,在全国范围内继续开展对“回流药”——即医保药品违规回收再售的专项整治。
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第一阶段已处理并曝光了一批典型案件
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第二阶段将从2025年8月全面铺开
药店必须警惕这几类高风险行为:
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用医保刷自费药、日用品、化妆品等
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将已销售的医保药品“回收”转卖
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串换包装、假扫码、虚假出库
一旦被查中,轻则罚款关店,重则吊销医保、吊销执照、追责到人!
店长建议:
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严格执行“一物一码”扫码销售
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明确医保药品不得调包或拆零复用
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定期培训店员医保操作流程,避免无意违规
2.中药饮片须标注保质期,2025年8月起正式执行!
过去很多中药饮片没有明确标注保质期,消费者对“有效期”概念模糊,也给监管带来隐患。
新规规定:2025年8月1日起,中药饮片标签必须标注保质期!未标注保质期的饮片,视为不合规产品。
哪些行为会被重点查处?
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店内仍销售“老包装”无保质期饮片
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保质期标注模糊或与实际批次不符
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销售过期或标签改动饮片
药店对策建议:
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立刻清理库存中无保质期标注的老饮片
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所有采购需确保供应商标签合规
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建立饮片有效期盘点制度,防止“过期上架”
3.化妆品监管力度升级,违规风险大大提高!
8月1日起,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》实施,监管不再只盯“美容院”,药店化妆品专区同样是重点监测对象!
重点监测5大风险因素包括:
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添加禁用或超量的成分
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儿童敏感人群易过敏成分
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包装迁移污染物
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原料未备案或来源不清
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宣传夸大功效、诱导误导性销售

药店要怎么做?
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不卖“三无”化妆品、进口非备案品
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做好供应链资质审查,留存资质档案
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店员宣传中避免“祛斑”“祛痘”“美白”等敏感词汇
地方层面新规落地,区域门店要特别注意!
1. 京津冀:药品批发许可与物流标准统一
三地药监局联合发布《京津冀药品批发企业许可管理规定》,首次将药品物流标准进行统一。虽然该政策主要针对批发企业、第三方物流平台,但对连锁药店涉及调货、仓配一体化管理的模式影响巨大。
如果你参与集团统一采购调拨、仓储配送,请密切关注相关仓库面积、设施、人员配比等新要求。
2. 江西、上海:行政处罚裁量细化,更人性也更严格
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江西:明确什么情形从轻、从重、减轻处罚
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上海:出台“可不处罚”“可减轻处罚”的清单,如主动上报、初次轻微等可争取从宽处理
对药店的启示是:
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建立“合规预警”机制,小问题早发现早处理
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初犯轻微违规可主动申报,有望从轻处理
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店员日常行为标准化,将“规矩”内化成习惯
3. 河北:医保支付+集采采购双调整
单独支付药品政策落地(57种)
参保人购买这些药品,不占用门诊统筹额度。对慢病用药极为利好!店员可以据此作为“推荐理由”,鼓励复购。
所有参加集采的药店,须在8月15日前注册平台采购账号
否则将无法进货集采药品,严重影响营业!
提醒:采购账号要门店/实际采购机构统一注册,别错过最后期限!
这些药店“动作”建议马上执行!
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药店人必须认清的现实:合规就是竞争力
这些新规背后释放出一个清晰信号:
未来的药店,不再是“谁能便宜卖药”,而是“谁能合规经营 + 提供健康服务”!
不合规,将寸步难行;不转型,将被淘汰出局。而越早完成规范建设、流程培训、系统对接的药店,就越能赢得政策红利、患者信任和平台流量。
2025年的监管不是“吓唬你”,而是真实到“每一笔医保刷卡、每一包中药饮片、每一支护肤品”。
所以别再心存侥幸,也别等出事才补救。现在就是最好的时机——查短板、补漏洞、做规范、练内功!
我们不只是药店人,我们是顾客健康的守门人。
重要通知!!