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2025年8月1日起,一大波新规正式落地,直接关系到药店日常经营、进货销售、合规管理等多个关键环节。

药店人要打起十二分精神,谁先准备谁先赢!

这不仅是一次监管动作升级,更是一次对药店“经营思维”的深度拷问。如果你是药店老板、店长、采购、店员,以下这些变化务必要看懂、看透、看齐!

药店智汇 | 文

国家层面3大新规,药店必须高度重视

1.“回流药”整治进入第二阶段,医保合规全面加码


国家医保局联合八大部门,在全国范围内继续开展对“回流药”——即医保药品违规回收再售的专项整治。

  • 第一阶段已处理并曝光了一批典型案件

  • 第二阶段将从2025年8月全面铺开

药店必须警惕这几类高风险行为:


    • 用医保刷自费药、日用品、化妆品等

    • 将已销售的医保药品“回收”转卖

    • 串换包装、假扫码、虚假出库

    一旦被查中,轻则罚款关店,重则吊销医保、吊销执照、追责到人!

    店长建议:


      • 严格执行“一物一码”扫码销售

      • 明确医保药品不得调包或拆零复用

      • 定期培训店员医保操作流程,避免无意违规


      2.中药饮片须标注保质期,2025年8月起正式执行!


      过去很多中药饮片没有明确标注保质期,消费者对“有效期”概念模糊,也给监管带来隐患。

      新规规定:2025年8月1日起,中药饮片标签必须标注保质期!未标注保质期的饮片,视为不合规产品。

      哪些行为会被重点查处?


        • 店内仍销售“老包装”无保质期饮片

        • 保质期标注模糊或与实际批次不符

        • 销售过期或标签改动饮片

        药店对策建议:


        • 立刻清理库存中无保质期标注的老饮片

        • 所有采购需确保供应商标签合规

        • 建立饮片有效期盘点制度,防止“过期上架”

        3.化妆品监管力度升级,违规风险大大提高!

        8月1日起,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》实施,监管不再只盯“美容院”,药店化妆品专区同样是重点监测对象!

        重点监测5大风险因素包括:


          1. 添加禁用或超量的成分

          2. 儿童敏感人群易过敏成分

          3. 包装迁移污染物

          4. 原料未备案或来源不清

          5. 宣传夸大功效、诱导误导性销售

            药店人注意!8月1日起,这些新规将直接影响你!

          药店要怎么做?


            • 不卖“三无”化妆品、进口非备案品

            • 做好供应链资质审查,留存资质档案

            • 店员宣传中避免“祛斑”“祛痘”“美白”等敏感词汇



            地方层面新规落地,区域门店要特别注意!


            1. 京津冀:药品批发许可与物流标准统一

            三地药监局联合发布《京津冀药品批发企业许可管理规定》,首次将药品物流标准进行统一。虽然该政策主要针对批发企业、第三方物流平台,但对连锁药店涉及调货、仓配一体化管理的模式影响巨大。

            如果你参与集团统一采购调拨、仓储配送,请密切关注相关仓库面积、设施、人员配比等新要求。


            2. 江西、上海:行政处罚裁量细化,更人性也更严格


            • 江西:明确什么情形从轻、从重、减轻处罚

            • 上海:出台“可不处罚”“可减轻处罚”的清单,如主动上报、初次轻微等可争取从宽处理

            对药店的启示是:


              • 建立“合规预警”机制,小问题早发现早处理

              • 初犯轻微违规可主动申报,有望从轻处理

              • 店员日常行为标准化,将“规矩”内化成习惯


              3. 河北:医保支付+集采采购双调整


              单独支付药品政策落地(57种)


              参保人购买这些药品,不占用门诊统筹额度。对慢病用药极为利好!店员可以据此作为“推荐理由”,鼓励复购。

              所有参加集采的药店,须在8月15日前注册平台采购账号


              否则将无法进货集采药品,严重影响营业!

              提醒:采购账号要门店/实际采购机构统一注册,别错过最后期限!



              这些药店“动作”建议马上执行!


              类别
              建议行动
              医保合规
              自查医保刷卡流程、严禁违规刷卡、培训员工操作
              饮片管理
              清查库存、选定新合规供货商、标签更新
              化妆品销售
              核查资质、专区摆放、宣传合规话术更新
              集采参与
              8月15日前完成采购账号注册
              内部培训
              对新规进行“晨会5分钟培训”或张贴公告
              顾客服务
              普及新规背景,提升专业形象与信任度



              药店人必须认清的现实:合规就是竞争力

              这些新规背后释放出一个清晰信号:

              未来的药店,不再是“谁能便宜卖药”,而是“谁能合规经营 + 提供健康服务”!

              不合规,将寸步难行;不转型,将被淘汰出局。而越早完成规范建设、流程培训、系统对接的药店,就越能赢得政策红利、患者信任和平台流量。


              2025年的监管不是“吓唬你”,而是真实到“每一笔医保刷卡、每一包中药饮片、每一支护肤品”。

              所以别再心存侥幸,也别等出事才补救。现在就是最好的时机——查短板、补漏洞、做规范、练内功!

              我们不只是药店人,我们是顾客健康的守门人。

               重要通知!!

              2025年以来,药店行业出现了前所未有的困境,每个人都生活在艰难当中!

              药店智汇及洪新喜老师,希望在这个艰难时刻,为行业贡献一份自己的力量和支持:

              洪新喜老师建了一个群,将会把这么多年在线下辅导连锁药店业绩提升有效的经验和方法,通过直播的方式,分享给你,希望帮助你、帮助行业一起走出当前困境

              你可以扫码进下面这个微信群,进不了群的,评论区留言,拉你。