微精选

1. 资格与培训  

    您是否接受过内审员相关培训？是否有培训合格证书？  

   实验室如何确保内审员的独立性（如是否审核自己部门）？  

2. 能力保持  

   您如何持续学习管理体系标准（如CNASCL01、检验检测机构资质认定评审准则）？是否参与过外部审核交流？

3. 内审策划  

    年度内审计划如何制定？是否分别对待:初次内审应该全覆盖(覆盖所有部门、所有要素、所有活动和所有场所;以后的内审可以有选择性地覆盖？  

    内审的频次和日程安排依据是什么？是否考虑风险或以往不符合项？  

4. 审核实施  

    内审检查表是如何编制的？是否结合实验室的实际活动和关键过程？  

    审核中发现不符合项时，如何判断其严重性（如一般不符合/严重不符合）？

5. 记录完整性  

    内审记录是否完整（如内审策划形成内审方案(内审计划)、内审检查表、首末次会议记录、签到表、内审不符合报告、纠正措施和内审报告）？如何保存？  

    审核结束后，应当编制内审报告。报告应当总结审核结果，并包括以下信息:

a) 审核组成员的名单；

b) 审核日期； 

c) 审核区域；

d) 被检查的所有区域的详细情况； 

e) 机构运作中值得肯定的或好的方面；

f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款； 

g) 改进建议；

h) 商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；

i) 采取的纠正措施；

j) 确认完成纠正措施的日期；

k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名？是否提交管理层评审？  

6. 不符合项处理  

    如何确保责任部门对不符合项进行根本原因分析？是否验证纠正措施的有效性？  

    是否对重复发生的不符合项分析原因,是否找到根本原因,并针对根本原因采取针对性的措施,真正解决不符合,防止类似问题再次发生？举例说明。  

注意:发生不符合后只有纠正措施,没有预防措施,预防措施是对潜在的不符合采取措施,防止不符合项的发生。纠正措施是对已经发生的不符合,防止类似的不符合再次发生,纠正措施是被动的,发生后才采取的;预防措施是主动的,没有发生前防止问题发生。

7. 改进推动  

    内审结果如何与管理评审输入关联？是否推动管理体系的持续改进？  

    您认为实验室当前管理体系的主要薄弱环节是什么？如何通过内审识别？  

8. 审核技巧  

    在审核中如何保证客观公正？若发现部门负责人不配合，如何处理？  

    是否使用PDCA循环（改进计划—执行—检查—改进）方法提升内审有效性？

9. 对准则的理解  

是否熟悉CNASCL01（ISO/IEC 17025）或《检验检测机构资质认定评审准则》中关于内部审核的条款？  

    如何理解“内部审核应覆盖管理体系的全部要求和活动”？