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AF是全球重要的公共健康难题，其相关并发症显著增加医疗负担。导管消融在维持窦性心律和改善患者生活质量方面优于药物治疗，但消融对长期血栓栓塞风险的影响尚不明确。目前指南建议在高风险患者中消融后持续OAC，但缺乏随机临床试验证据支持这一策略。既往观察性研究结果存在局限，且在卒中与出血风险权衡方面尚无定论。部分研究提示，消融后未复发心律失常的患者持续抗凝获益有限，出血风险却可能增加。因此，进一步通过随机临床试验明确消融后抗凝治疗的最优策略具有重要临床价值。

本研究为一项开放标签、多中心、随机对照的临床试验，旨在评估停用OAC对AF患者的影响。研究于2020年7月28日至2023年3月9日期间在韩国的18家医院招募840名成年患者（年龄19至80岁），这些患者均有至少1个非性别相关的中风风险因素（CHA2DS2-VASc）（根据CHA2DS2-VASc评分确定，评分范围为0-9），且在AF导管消融术后至少1年内未记录AF复发。参与者依据1:1的比例随机分为停用OAC组（417例）和继续OAC组（423例）。

主要终点为2年内首次发生的中风、系统性栓塞和重大出血的复合事件，次要终点包括各单独事件的发生情况。治疗方案中，继续治疗组患者使用直接口服抗凝药物（DOAC）阿哌沙班（每日5 mg，分为两次）或利伐沙班（每日20 mg），根据患者具体情况可能调整剂量。所有参与者在研究前均签署知情同意书，并遵循《赫尔辛基宣言》的原则。

本研究共纳入840例既往接受AF导管消融且消融后至少1年无心律失常复发、且具备至少1项非性别相关卒中危险因素的成年患者，平均年龄为64岁（标准差8岁），女性占24.9%。患者平均CHA2DS2-VASc评分为2.1（标准差1.0），67.6%为阵发性AF。平均出血风险评分（HAS-BLED）评分为1.8（标准差1.1）。高血压（69.6%）、糖尿病（18.8%）、心力衰竭（15.3%）为主要合并症。两组基线特征平衡。

两年时，停用口服抗凝药组主要复合终点事件（脑卒中、全身性栓塞及重大出血）发生率为0.3%（1/417），持续抗凝组为2.2%（8/423），两组绝对差异为-1.9个百分点（95% CI：-3.5至-0.3；P=0.02）。为避免1例主要终点事件，需停用抗凝治疗53例患者（95% CI：29-333）。

两年时，缺血性卒中或全身性栓塞发生率在停用抗凝组为0.3%，持续抗凝组为0.8%（绝对差-0.5个百分点，95% CI：-1.6至0.6）。其中缺血性卒中分别为0.3%与0.8%；脑出血仅见于持续抗凝组（0.6%），停药组无发生。全身性栓塞事件在两组均未见发生。短暂性脑缺血发作发生率停药组为0.6%，持续抗凝组为0。

两年累计重大出血事件在停用抗凝组为0%，而持续抗凝组为1.4%（n=5），绝对差-1.4个百分点（95% CI：-2.6至-0.2）。持续抗凝组中有1例脑出血导致永久性残疾。临床相关非重大出血在停药组为1.4%，持续抗凝组为1.9%。

两组均未发生全因死亡及心肌梗死。因各种原因住院率分别为8.3%（停药组）与10.0%（持续抗凝组）。AF复发率分别为约10%，中位复发时间为12个月（四分位数间距6.0-17.4个月）。

按方案分析结果与意向性分析一致，停用口服抗凝药组两年主要终点事件发生率0.3%，持续抗凝组为2.3%（绝对差-2.0个百分点，95% CI：-3.7至-0.3）。分层亚组分析显示，不同年龄、性别、AF类型及危险评分下，停药的主要终点获益均一致。多变量Cox回归调整年龄与性别后，主要终点差异依然显著（绝对差-2.2个百分点，95% CI：-25.5至0）。

两年随访完成率分别为88.7%（总体数据），停药组与持续抗凝组具体完成率未详细区分，总体依从性良好。AF复发及依从性异常患者在事件后按方案调整抗凝治疗，未影响主要分析结果。

在这项针对AF患者的随机临床试验中，研究者们发现，在导管消融后未出现AT复发的患者中，停止OAC相较于继续使用DOAC（如阿哌沙班和利伐沙班），显著降低了中风、系统性栓塞和重大出血的风险。这一结果为AF患者的长期抗凝管理提供了新的指导方向，表明在特定患者群体中，抗凝治疗的持续使用可能并非必要，反而可能增加出血风险。这项研究为优化抗凝策略、改善患者预后提供了重要的临床依据。