声明:所有内容均为个人投资思考,绝不是荐股,我对一两个月的股价波动毫无把握;我看好的公司均有两个月内腰斩的可能,绝不可闭眼抄作业。
5月20日,三生制药宣布将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球(不包含中国内陆)开发、生产、商业化权利授予辉瑞,总交易金额最高可达60.5亿美元(含12.5亿首付款,总额最多为48亿美元的潜在付款),以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成,辉瑞同时1亿美元战略入股。
如果
60.5亿美元的里程碑全部达成,仅一款药物,三生制药就可以变现430亿元现金。非常重磅。
目前全球仅有1款PD-1/VEGF双抗上市,即康方生物的依沃西单抗,三生制药SSGJ-707进度在全球排名第二,已经推进到了III期临床阶段。根据公司公布的数据,SSGJ707是三生制药基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD1/VEGF的双特异性抗体。目前该产品正在中国开展多项临床研究,具体包括:1.已计划启动经CDE批准的用于一线治疗PDL1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究,且该适应症已获得中国突破性疗法认定。2.SSGJ707注射液正在中国开展多项II期研究,涵盖适应症包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、治疗转移性结直肠癌、治疗晚期妇科肿瘤等。
康方生物在2022年12月,以50亿美元天价总交易额对外完成了依沃西单抗授权出海。依沃西单抗有能力头对头挑战年销售额294亿美元的默沙东K药,然后市值给到了800亿港元附近。
对于手握同类药物且对外授权金额高达60.5亿美元的三生制药来说,目前市值给到了500亿港元。
从净利润角度看,康方生物2024年归母净利润是-5.15亿港元;而三生制药归母净利润是20.9亿港元。
很显然,三生制药的家底子比康方生物厚实。
本文,简单介绍一下三生制药的基本情况,方便大家研究创新药企业时做横向对比。
2019年以来,三生制药的营业收入保持持续增长,净利润也总体保持创新高的状态。
2024年,公司营业收入91亿元,同比增长16.53%;净利润20.90亿元,同比增长34.93%。
如果把12.5亿美元的首付款一次性计入2025年,那今年净利润可以高达100亿元(按照2025年净利润同比20%的增速推断)。
当然啦,只是粗略的掰手指。有这么个意思吧。
2024年,公司净资产收益率达到14.19%,也基本上可以达到选股的最低要求了。
随着公司未来新药陆续获批,净利润不断增加,公司的净资产收益率应该可以不断拔高。从公司年报中可以看出来,公司未来三年没有大归规模的资本开支,但公司的新药却不断上市。
公司在2024年的年报中明确说:本集团估计未来三年资本开支总额将介乎人民币1,000百万元至人民币1,200百万元。
可以想到,未来公司净利润的释放速度会远远高于资本开支的增长。
2024年,公司的毛利率高达85.95%,这在肿瘤药品中算是中等偏高的了。
关键是
2020年以来,公司毛利率持续走高,完全没有受到集采的影响。而更加深层次的原因是,公司的核心产品,特比澳为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。2024年,特比澳销售额50.62亿元,占公司总收入约55.6% 。
唯一的、独家的产品,自然是可以集采免疫的。
公司账面现金81亿元,贷款34亿元,即将获得辉瑞12.5亿美元首付款。那么公司账面现金将会大增。负债率25.51%,融资成本1.9亿元,没什么财务压力。
公司净利润持续增长,而经营活动产生的现金流量净额远高于当前净利润数值,现金流那是好的很啊。
2024年,公司研发支出13个亿,却搞出了
PD1/VEGF的双特异性抗体这样的60亿美元分子,研发实力一字,绝。
财务数据就说到这吧,非常干净清爽。
接下来,看一下公司业务概况、销售、研发管线等情况,对公司形成一个基本的了解。
三生制药聚焦肿瘤、自免、肾科等领域,核心产品包括多种生物药物,即特比澳、重组人促红素(「rhEPO」)产品益比奥及赛博尔、益赛普和赛普汀,以及小分子药物蔓迪。
特比澳为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素(「rhTPO」)产品。按销售额计,特比澳在中国内陆血小板减少症治疗市场的份额为66.6%。凭借两种rhEPO产品,二十多年来,公司一直为中国内陆rhEPO市场龙头,于2024年共占42.0%的总市场份额。益赛普为中国内陆市场推出的首个肿瘤坏死因子(「TNF」)α抑制剂产品。蔓迪在中国内陆米诺地尔市场亦占主导地位。公司亦通过内部研究及开发(「研发」)及多项外部战略合作增加产品以扩大治疗领域。2024年,公司引入司美格鲁肽注射液、紫杉醇口服溶液、克立福替尼及Her-2 ADC,积极在商业化领域进行探索。

介绍一下公司在售的核心产品
1、特比澳为公司自主研发的专利产品,于2005年推出后成为全球唯一商业化的rhTPO产品。特比澳已获国家药监局批准用于三种适应症:治疗化疗引起的血小板减少症(CIT)、ITP及儿童ITP 。特比澳与CIT及ITP替代疗法相比具有更好的疗效、血小板恢复更快及副作用更少。
2、益比奥获得国家药监局批准用于下列三种适应症:CKD引起的贫血症、治疗化疗引起的贫血症(CIA)及外科围手术期的红细胞动员。rhEPO产品自2000年起被纳入《国家医保目录》乙类药,用于治疗肾性贫血,且自2019年起增加用于治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血,此外,自2024年起rhEPO产品用于外科围手术期的红细胞动员亦获《国家医保目录》覆盖。益比奥并另获纳入2018年《国家基本药物目录》。就销量及销售额,益比奥自2002年起一直于中国内陆rhEPO市场占据优越主导地位。益比奥连同赛博尔占据中国内陆rhEPO市场10,000 IU剂量的大部分市场份额。
3、益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)为TNFα抑制剂产品,于2005年首次在中国内陆推出,用于治疗RA 。其适应症于2007年扩大至强直性脊柱炎(AS)及银屑病。益赛普自20017年起被纳入《国家医保目录》乙类药,用于治疗RA及AS,及自2019年起用于治疗成人重度斑块状银屑病患者。益赛普是中国内陆市场推出的首个TNFα抑制剂产品,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。
4、赛普汀(伊尼妥单抗)是中国内陆第一个Fc段修饰及生产工艺优化的创新抗HER2单抗。三生国健利用自身平台技术自主研发此产品。于2020年6月,其获得国家药监局批准和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。赛普汀自二2008年起获纳入《国家医保目录》。凭借出色的疗效和安全性以及越来越多的临床应用,医生及患者对赛普汀的接受度一直稳步上升。此外,赛普汀在早期新辅助治疗、晚期HER2阳性乳腺癌治疗以及泛 HER2领域的应用都取得了积极的研究进展。这些研究结果为赛普汀在不同阶段乳腺癌治疗中的应用提供了有力的科学依据,同时也为其他HER2阳性癌症的治疗提供了新的思路。
5、蔓迪通用名为米诺地尔,于2001年作为中国内陆首个非处方(OTC)脱发药品上市,治疗雄激素性脱发(AGA)和斑秃。米诺地尔是全球唯一获美国FDA及国家药监局批准上市的用于治疗男女脱发的外用非处方药物。外用米诺地尔通过:1)促使血管生 成,增加局部血液供应并扩张头皮血管,改善微循环;2)直接刺激毛囊上皮细胞的增植和分化,延长毛发生长期;及3)通过调节钙 钾离子平衡等作用,共同促进毛发生长。2024年,蔓迪仍在中国内陆米诺地尔市场占据主要份额。2024年1月8日公告,蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂的上市申请已获国家药监局批准,作为非处方药(OTC)用于治疗男性型脱发和斑秃。蔓迪泡沫剂目前是国内唯一获批上市的米诺地尔泡沫剂型,明显提升蔓迪的市场竞争力。在中国内陆2.5亿脱发人群中,目前蔓迪渗透率仍处于较低水平。
6.丽美治,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的NDA已获国家药监局批准,用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限于采用现有治疗效果不理想 时)。根据中华医学会数据,我国尿毒症患者超200万人,每年80万人接受血液透析。全球性调查结果显示,我国82%的血透患者经受着不同程度的皮肤瘙痒困扰。其中经受中等程度以上皮肤瘙痒困扰的患者比例高达39%,而经受严重或极重度皮肤瘙痒困扰的患者达到19%。瘙痒症及其伴随的持续睡眠障碍,成为血液透析患者抑郁状态的重要原因之一,血液透析患者的抑郁状态和死亡率的增加之间也存在明确的相关关系。抗组胺药是临床上治疗皮肤瘙痒症最常用的药物之一,但在血液透析患者皮肤瘙痒方面效果不佳。丽美治是中国内陆针对血液透析患者瘙痒的第一款上市药物,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的机制发挥止痒作用,缓解这类患者的瘙痒症 状,并改善其生活质量,可使中国内陆人数众多的血液透析瘙痒症患者获益。
2024年,公司1款产品(丽美治)成功纳入国家医保目录,2款药品 (特比澳,赛普汀)顺利续约医保。公司管线中有3个产品(蔓迪泡沫剂、艾曲泊帕干混悬剂、阿普斯特片)于年内获批上市,以及4款产品(SSS06长效促红素、608抗白介素(IL)-17单抗、特比澳CLDT适应症、艾曲泊帕乙醇胺片)提交上市申请。
公司研发的30项重点产品中,29项于中国内陆作为创新药物开发。这些在研产品中,18项为抗体,6项为其他生物制品及6项为小分子药物。公司拥有13项血液/肿瘤科在研产品;11项在研产品目标为自身免疫疾病(包括类风湿性关节炎(RA),及其他疾病,包括急性痛风性关节炎、特应性皮肤炎(AD)及慢性阻塞性肺气肿(COPD);3项肾科在研产品;2项皮肤科在研产品及1项代谢科在研产品。
目前,
公司研发管线有30个在研品种,其中,2024年取得的重要临床进展包括:
1、血液和肿瘤领域:
707(抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)/PD-1双抗)–60亿美元分子:于2024年开展包括单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌、以及晚期妇科肿瘤等多个适应症的II期临床,并于2025年3月获批开展单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的III期临床;
705(抗PD-1/Her2双抗):针对Her-2阳性的晚期实体瘤的I期临床正在持续推进;
·706(抗PD-1/PD-L1双抗):针对晚期实体瘤的I期临床正在持续推进;
2、肾科领域:
SSS06(长效促红素rESP):慢性肾病(CKD)贫血适应症新药上市申请(NDA)已于2024年7月获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,肿瘤治疗相关贫血(CRA (cancer related anemia))已于2024年获批II期临床;
SSS17(缺氧诱导因子(HIF)抑制剂):目前已完成慢性肾病患者的贫血(包括透析和非透析患者)临床II期疗效数据收集,预计将于2025年推进III期临床的方案沟通工作;骨科手术术后贫血(POA)的新适应症临床IND申请已获得受理;
3、自免领域:
613(抗IL1β单抗):治疗痛风性关节炎急性期的III期临床已完成患者入组,中期分析临床双终点均已达到;针对痛风性关节炎间歇期的II期临床结果积极;
611(抗IL4R单抗):治疗成人中重度AD的III期临床已入组完成,且读出II期临床积极结果;治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)的III期临床正在入组中;针对青少年中重度AD(II期)、儿童中重度AD(Ib期)和COPD(II期)的患者入组均已完成。
610(抗IL5单抗):治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘的III期临床正在进行中,且读出II期临床积极结果;
626(抗BDCA2抗体):已于中国开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)的I期临床试验,美国IND已获批。为国内同靶点首个获批临床的产品;
627(抗TL1A抗体):已于中国和美国获得治疗溃疡性结肠炎(UC)的IND批件。为国内同靶点首个获批临床的产品;
4、皮科及其他领域:
抗VEGF单抗(601A):已完成针对视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的三期临床试验并达到终点;
克拉考特酮(WS204):已于2024年完成III期临床试验全部患者入组工作。
根据公司年报,公司重点研发创新型生物产品及小分子药品包括:SSS06 (NuPIAO ,一种用于治疗贫血的第二代rhEPO产品)、608(一种用于治疗斑块状银屑病和强直性脊柱炎等适应症的抗IL-17A抗体)、CS1003(一种用于一线治疗晚期肝细胞癌的抗PD-1抗体)、601A(一种用于治疗BRVO及其他眼科疾病的抗VEGF抗体)、613 (一种用于治疗急性/间歇性痛风性关节炎的抗IL-1ß抗体)、611(一种用于治疗AD及CRSwNP等适应症的抗IL4Rα抗体)、610 (一种用于治疗严重哮喘的抗IL-5抗体)、及626(一种用于治疗SLE及CLE的抗BDCA2抗体),以及707(抗VEGF/PD1双抗) 、705(抗PD1/Her2双抗)、706(抗PD1/PDL1双抗)等多个肿瘤治疗产品。在小分子方面,公司正进行用于治疗贫血的HIF-117胶囊 (SSS17 ,一种口服小分子HIF脯氨酸羟化酶选择性抑制剂)的临床试验,及柯拉特龙乳膏剂(Winlevi® )针对痤疮适应症的在中国内 地的桥接临床试验、、、、、、
公司于沈阳、上海、杭州及深圳(均位于中国内陆)以及位于意大利的科莫设有营运设施,雇员数目为5577人。公司的全国分销网络覆盖中国内陆超过11,000间医院及医疗机构。
年内已有多项合作落地。公司与深圳翰宇药业股份有限公司(翰宇药业)达成协议,获得司美格鲁肽注射液(减重适应症)(司美格鲁肽注射液(减重适应症))在特定区域的药品上市许可持有人(MAH)资质;公司与上海海和药物研究开发股份有限公司(海和药物)达成协议,获得紫杉醇口服溶液于中国内陆及中国香港地区的独家商业化权利;公司与广东东阳光药业股份有限公司(广东东阳光药业)及其附属公司就苯磺酸克立福替尼(克立福替尼)达成合作协议,获得克立福替尼特定适应症在中国内陆的独家商业化权利;此外,公司与映恩生物科技(上海)有限公司(映恩生物)就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议,获得DB-1303多个适应症在中国内陆、香港和澳门的商业化权利。
2024年,公司前瞻性的对多个医药创新技术进行早期投资。通过领投专注于NK细胞治疗的恩凯赛药的A 轮融资,以及跟投开发放射性药物的通瑞生物,布局细胞治疗与核药等创新治疗领域,携手优质企业共同探索创新前沿,构建公司长期战略布局。
然后,篇幅太大了,就到这吧。感兴趣的朋友,最好自己读一读公司的年报和公告。
最后,市盈率25倍以内算合理,现在23倍。短期累计升幅较大,确定性不太高,当前,可上可下吧。
如果想要动手,大家还需要一个恐慌杀跌的动作。
当下,我主要作为对比看看。或许确定的投资机会在一两年后,或许根本就没有确定的机会。管它呢。等等看吧。
最后,如果你太忙,那也可以加入我,研究公司的基础工作我来做。买什么,以什么价格买,贪婪价格如何设定,交易策略如何安排,怎样算买恐慌买危机?