上海中医药大学首席教授徐宏喜团队

于2025年2月26日

在Mol Cancer（IF=27.7）

发表中医学研究结果

《Traditional Chinese medicine in lung cancer treatment》

中医药治疗肺癌

原文链接： 

https://molecular-cancer./articles/10.1186/s12943-025-02245-6#Fig1

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引用格式：

Xi Z, Dai R, Ze Y, Jiang X, Liu M, Xu H. Traditional Chinese medicine in lung cancer treatment. Mol Cancer. 2025 Feb 26;24(1):57. doi: 10.1186/s12943-025-02245-6. PMID: 40001110; PMCID: PMC11863959.

研究介绍

肺癌是全球主要的健康挑战之一，也是癌症相关死亡的主要原因。尽管在微创手术、化疗和靶向治疗等治疗方法上取得了进展，但药物耐受性、副作用、转移和复发等问题仍然影响着患者的预后和生活质量。

因此，越来越多的人开始关注包括传统中医在内的综合治疗方法，这些方法提供了整体视角和个性化治疗策略。

中医治疗肺癌的经验

中医历史悠久，理论独特，实践广泛。早在《素问》中就有类似肺癌症状的记载，如“肺积”“息贲”，描述了咳嗽、胸痛等症状。

《黄帝内经》认为肺癌的发病机制源于内外因素，导致阴阳失衡，气滞血瘀。著名中医专家如江世清、刘华伟等提出了详细的治疗原则，包括强化正气、化痰、祛湿、活血化瘀等。

“扶正祛邪”是基本治疗策略

中医采用个性化和整体的方法，通过“扶正”和“祛邪”策略，恢复内外病原因素的平衡。例如，金扶康口服液被广泛用于气阴两虚型非小细胞肺癌患者的辅助治疗。现代研究显示，中医在NSCLC治疗中发挥重要作用，通过补气生血、滋阴补气、活血化瘀等手段，达到提高疗效、延缓药物耐受性等目的。

“肺与大肠相表里”理论可用于指导临床

中医在治疗过程中，注重整体观念，将人体视为一个相互联系的有机整体，强调各器官及其功能之间的相互影响和协调。例如，肺与肠在生理、病理功能上存在着密切的联系，二者共同参与调节人体的气机、体液平衡以及免疫功能，因而被视为具有特殊关系的脏腑组合。通过同时对肺和肠进行治疗/调理，力求恢复这两个器官之间的和谐与平衡，为肺癌患者提供一种全面且个性化的治疗方案。

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  原文：（译自英文）

      中医有着数千年的悠久历史，深深植根于其独特的理论体系和广泛的临床实践之中。中医将人体视为一个整体且相互联系的系统，强调宏观现象和外部表现。早在两千多年前的《素问》中，就有关于类似肺癌症状的记载，如“肺积”或“息贲”等术语，用于描述咳嗽、胸痛、咳血、哮喘、怕冷发热等症状，这些症状如今被认定为肺癌的征兆。同样，王叔和的《脉经》也强调了晚期症状，如肋下疼痛、背部疼痛和浮脉。在中医中，肺癌被归类为肺痈、肺胀和肺疽等多种病名。

     《黄帝内经》将肺癌的发病机制归因于情感困扰、饮食不良、压力、焦虑和不当生活方式等内部因素，以及病原体、环境危害和物理或毒性暴露等外部影响。这些因素破坏了阴阳平衡，损害了器官功能，导致气和血的不足，阻塞了经络，最终导致湿气、痰液和有毒热量的积聚。著名的中医专家提出了肺癌的详细理论和治疗原则。江世清教授提出，痰阻与身体抵抗力和血瘀之间的相互作用是主要的病理机制，主张在治疗中强化身体的基本气，同时解决具体的病理表现。同样，刘华伟教授强调了痰、湿、血瘀和毒性在肺癌进展中的汇聚，以及肺气转化受损。他的治疗方法侧重于化痰、祛湿、活血化瘀和解毒，以恢复正常的肺气循环。此外，刘嘉湘的“扶正”疗法强调增强身体的生命力来对抗肺癌，旨在提高免疫力、抑制肿瘤生长、缓解症状，同时改善患者的整体抵抗力和生活质量。

      中医采用个性化和整体的方法，将身体视为一个相互联系的系统，其中器官及其功能相互影响。例如，肺-肠轴将肺功能和消化健康联系起来，由于它们在调节身体的气、体液平衡和免疫功能方面的共同作用，被认为是具有特殊关系的。通过同时针对肺和肠，中医旨在恢复这些器官之间的和谐，为肺癌提供一种全面的治疗策略，这种策略根据每个患者的独特体质量身定制。这种方法优化了呼吸和消化健康，调节了气，增强了免疫反应，促进了整体健康。

      此外，中医强调辨证论治，根据个体的临床表现定制治疗方案，例如气虚可以通过补气来解决；阴虚可以通过滋阴来解决；痰证可以通过祛痰来解决。中医治疗旨在通过“扶正”（增强身体的抵抗力和免疫力）和“祛邪”（消除病原体）等策略，恢复内外病原因素的平衡。众多中药方剂已被开发并用于肺癌的治疗。例如，金扶康口服液就是一个典型例子，被广泛用作气阴两虚型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。

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表1：治疗肺癌的中药方剂

整理不易，难免会有疏漏、错误，引用/运用时请仔细核对！！

制剂名称

成分

来源

参考文献

金福康口服液

黄芪、北沙参、麦冬、女贞子（酒制）、山茱萸、绞股蓝、葫芦巴（盐炒）、石上柏、石见穿、重楼、天冬

刘家祥根据中医“扶正祛邪”理论开发的方剂

[43]

康艾注射液

黄芪、人参、苦参素

长白山制药有限公司

[44]

康莱特注射液

薏苡仁

李大鹏的经验方

[45]

艾迪注射液

斑蝥、人参、黄芪、刺五加

贵州益佰制药有限公司

[46]

复方苦参注射液

苦参、白土苓

矿杜根据闵杜的抗肿瘤方剂修改的方剂

[47]

参附注射液

人参、附子

《严氏救生方》

[18, 48]

六君子汤

生黄芪、党参、白术、茯苓、法半夏、陈皮、桔梗、甘草、枳壳、生姜

《医学正传》

[49, 50]

二陈汤合桃红四物汤

陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桃仁、红花、当归、白芍、熟地、川芎

《太平惠民和剂局方》（二陈汤）和《金镜内台方》（桃红四物汤）

[49]

千金苇茎汤

芦根、薏苡仁、桃仁、冬瓜仁

《千金方》

[49]

生脉散

人参、麦冬、五味子

《医学启源》

[49]

沙参麦冬汤

北沙参、麦冬、天冬、知母、生黄芪、女贞子、白芍、当归、梨皮、炒甘草

《温病条辨》

[49]

博尔宁胶囊

炙黄芪 、 女贞子 (酒制)、光慈菇、 马齿苋 、 重楼 、龙葵、 紫苏子 (炒)、 鸡内金 (炒)、 大黄 、 冰片 、 僵蚕 (炒)

丽珠制药集团

[51, 52]

贞芪扶正胶囊

黄芪、女贞子

由颜孙开发

[51]

香砂六君子汤

人参、白术、茯苓、甘草、陈皮、法半夏、砂仁、木香

《古今名医方论》

[53]

小柴胡汤

柴胡、黄芩、人参、半夏、甘草、生姜、大枣

《伤寒论》

[53]

麦门冬汤

麦冬、法半夏、甘草、大枣、人参、稻芽

《金匮要略》

[54]

百合固金汤

熟地、生地、当归、白芍、甘草、桔梗、玄参、贝母、麦冬、百合

《慎斋遗书》

[55]

益气清毒消瘤方

 太子参、白术、茯苓、甘草、黄芪、白花蛇舌草、半枝莲、藤梨根、败酱草、地榆、枳壳、莪术

熊墨年教授根据四君子汤变化并排除不同部位恶性肿瘤对应的毒素草药开发的方剂

[56]

参苓白术散

白扁豆、莲子、党参、茯苓、薏苡仁、陈皮、白术、桔梗、甘草、山药

《太平惠民和剂局方》

[57]

八珍汤

黄芪、当归、川芎、人参、白芍、熟地、白术、茯苓、甘草、黄芪

《瑞竹堂经验方》

[58]

补中益气汤

黄芪、白术、陈皮、升麻、柴胡、人参、甘草、当归

《脾胃论》

[59]

Rg3参一胶囊

人参皂苷Rg3

吉林亚泰制药有限公司

[60]

益肺清化颗粒

黄芪、党参、北沙参、麦冬、仙鹤草、拳参、败酱草、白花蛇舌草、川贝母、紫菀、桔梗、苦杏仁、甘草

中国中医科学院广安门医院和北京华神制药有限公司

/

养肺方

沙参、天冬、麦冬、五味子、贝母、蛤蚧、冬瓜仁、猪苓、茯苓、泽泻

《普济方》

[61]

当归补血汤

黄芪、当归

《内外伤辨惑论》

[62]

玉屏风散

黄芪、白术、防风

《丹溪心法》

[29]

肺炎宁

黄芪、灵芝、麦冬、女贞子、淫羊藿、白术、山茱萸、平贝母、枸杞子、石斛、丹参、玉竹、沙参、知母、党参

上海中医药大学附属龙华医院

[63]

桔梗汤

桔梗、甘草

《伤寒论》

[64]

补肺汤

人参、五味子、熟地、黄芪、紫菀、桑白皮

《永类钤方》

[65]

肺痹汤

人参、茯苓、白术、白芍、苏叶、半夏、陈皮、枳壳、黄连、肉桂、神曲

上海中医药大学附属龙华医院

[66]

益气养阴填髓方

鹿茸、龟板、西洋参、枸杞子、阿胶、人参、黄芪、当归、黄精、知母、党参

未确定

[67]

四君子汤

人参、白术、茯苓、甘草

《太平惠民和剂局方》

[68]

双参颗粒（？）

三七、西洋参、冬虫夏草

广安门医院中国中医科学院

[69]

增生平

山豆根、拳参、北败酱、夏枯草、白鲜皮、黄药子

中国医学科学院癌症研究所根据于桂清和张代钊的经验开发的方剂

[70]

青黛乳剂注射液

青黛

沈阳药科大学

[71]

消癌平注射液

              通关藤

南京三禾制药有限公司

[72]

黄芪多糖注射液

黄芪

山西中医研究所

[73]

香菇多糖注射液

香菇

未确定

[74]

艾素注射液

姜黄素

田谢根据“分子相容理论”开发的方剂

[75]

二陈汤合三仁汤

半夏、陈皮、茯苓、甘草、厚朴、杏仁、滑石、草果、竹叶、薏苡仁、白蔻仁、广藿香

重庆医科大学

[76]

完带汤

炒白术、炒山药、人参、炒白芍、车前子、苍术、甘草、陈皮、黑芥穗、柴胡

《傅青主女科》

[77]

痰热清注射液

连翘、黄芩、金银花、山羊角粉、熊胆粉等

上海开宝制药有限公司

[78]

旋覆代赭汤

旋覆花、代赭石、法半夏、生姜、党参、炙甘草、大枣

《伤寒论》

[79]

八珍汤

人参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、熟地、甘草

《瑞竹堂经验方》

[80]

六味地黄汤

熟地、干山药、山茱萸、泽泻、牡丹皮、茯苓

《景岳全书》

[81]

参灵草口服液

西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花

中国华润江中制药集团有限责任公司

[82]

和胃颗粒

大麦芽

未确定

[83]

和胃颗粒

半夏、生姜、人参、黄芩、黄连、甘草、大枣

从半夏泻心汤的改良配方衍生而来

[84]

益气颗粒

黄芪、党参、白术

未确定

[83]

解毒颗粒

夏枯草、平地木、蚤休、浙贝母

未确定

[83]

消积丸

茯苓、神曲、麦芽、山楂、陈皮、半夏、莱菔子、大黄、芒硝、甘草

刘卫胜开发的方剂

[85]

泽漆汤

泽漆、半夏、丹参、白前、生姜、桂枝、黄芩、人参、甘草

《金匮要略》

[86]

益肺散结方

黄芪、白术、防风、浙贝母、桑白皮、姜黄、白芥子、三七

根据玉屏风散改良的方剂

[87]

气动宁

黄芪、麦冬、平地木、女贞子、山茱萸、绞股蓝

上海中医药大学附属龙华医院中医肿瘤研究所优化的金复康配方

[88, 89]

防己黄芪汤

汉防己、黄芪、白术、甘草、生姜、大枣

《金匮要略》

[90]

清热活血方

黄芩、赤芍

复旦大学华山医院

[91]

白花蛇舌草注射液

白花蛇舌草

未确定

[92]

金福安汤

太子参、苇茎、生薏仁、桃仁、壁虎、生南星、生半夏、浙贝母、山慈菇、丹参

邓铁涛根据《备急千金要方》的千金苇茎汤改良，融入了千金苇茎汤的元素

[93]

泻白散

桑白皮、地骨皮、炙甘草、

粳米

《小儿药证直决》

[94]

参麦注射液

红参、麦冬

《医学启源》

[30]

扶正抗癌方

 太子参、黄芪、白花蛇舌草、龙葵、丹参、白芨、薏苡仁、木通、白术、姜黄、甘草、茅莓

广东康美药业有限公司

[95]

黄连解毒汤

黄连、黄芩、黄柏、栀子

《外台秘要》

[96]

消癌解毒方

 白花蛇舌草、白芨、蜈蚣、木通、太子参、麦冬

出自周仲英教授

[97, 98]

天门冬汤

天冬、升麻、防风、黄芩、甘草

《圣济总录》

[99]

益气方

黄芪、党参、白术、茯苓、淫羊藿、葫芦巴、补骨脂

上海中医药大学岳阳中西医结合医院

[100]

养阴方

北沙参、南沙参、天冬、麦冬、百合、女贞子

上海中医药大学岳阳中西医结合医院

[100]

软坚解毒方

夏枯草、天南星、花魔芋、山慈菇、泽漆、卷柏、丹参、蚤休、大枣

上海中医药大学岳阳中西医结合医院

[100]

改良补肾益气方

淫羊藿、黄芪、地黄、黄芩、白芍

华山医院中西医结合科

[101]

养阴温阳方

豨莶草、绞股蓝、山麦冬、葫芦巴

金福康的优化方剂

[102]

中医治疗肺癌

临床研究

本节重点介绍那些经过大量临床数据验证的中医实践，包括广泛的多中心随机对照试验（RCT）、meta分析、综述和队列研究。

中医药治疗肺癌的临床证据。中医从临床研究中获得了大量证据，包括广泛的多中心 RCT、荟萃分析和队列研究。这些研究强调了中医在以下方面的有效性：（a） 与铂类化疗或 EGFR-TKI 疗法联合使用时，可增强治疗效果;（b） 减轻传统治疗对各种系统（包括血管、皮肤、免疫系统、肝脏和肾脏、胃肠道和骨髓）引起的副作用;（c） 通过中医辨证改善预后，解决气血虚、阴阳失调和火证等疾病

中药联合铂类化疗，增强疗效

多项涉及晚期非小细胞癌综述的研究结果表明：康艾注射液、康莱特注射液、艾迪注射液和复方苦参注射液可显著提高铂类化疗的抗癌效果和安全性。

IF 27.7，徐宏喜团队：中医药治疗肺癌的系统性综述

此外，一项涉及1552病例的综述表明，含有黄芪的方剂/中成药/注射液（包括金扶康口服液、博尔宁胶囊、艾迪注射液、贞芪扶正胶囊、康艾注射液等）与铂类化疗合用，显著提高了总生存率。

本研究肯定了中医辨证与中医疗法相结合的必要性，指出中医的辨证论治是增强肺癌疗效的关键所在。

中药联合EGFR-TKIs，提高生存率

肺癌，特别是非小细胞癌（NSCLC），通常与表皮生长因子受体（EGFR）的突变有关，这在疾病进展和治疗反应中起着关键作用。

将中药与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）联合使用在改善肺癌管理方面具有显著潜力——提高疗效及生活质量，尤其是香砂六君子汤、小柴胡汤、麦门冬汤、生脉方和百合固金汤等方剂。

中药可减轻化疗副作用

一项涉及1,669名NSCLC患者的20项RCT的，meta分析表明，多种中医方剂与铂类化疗联合使用显著降低了白细胞减少、血小板减少、贫血和骨髓抑制的频率，同时减少了恶心、呕吐、腹泻以及肝肾功能损害。

例如，将生脉注射液加入铂类化疗方案（顺铂+长春瑞滨或顺铂+吉西他滨）显著减少了三级/四级骨髓抑制和胃肠道不良反应的发生率。

再如，接受益气清毒方联合铂类化疗的患者CD3+、CD4+和CD8+ T淋巴细胞计数显著增加。

中药可改善肺癌术后预后

中药在改善肺癌术后预后方面具有显著的潜力，通过多种机制提高患者的生存率、降低复发风险、改善生活质量、增强免疫功能、抑制肿瘤复发和转移、调节肠道微生物群以及减轻化疗引起的免疫毒性。

未来的研究应进一步探索中药在肺癌术后治疗中的具体机制和应用，以期开发出更有效的治疗策略。

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原文：（译自英文）

      尽管越来越多的研究表明中医作为肺癌的单独治疗手段具有临床意义，但在大多数情况下，它仍主要作为综合治疗的一部分，以增强整体肺癌管理效果。支持中医在肺癌治疗中应用的临床证据不断增加，许多研究表明中医在提高治疗效果、增强患者生活质量和减少常规治疗副作用方面具有潜力。本节重点介绍那些经过大量临床数据验证的中医实践，包括广泛的多中心随机对照试验（RCT）、荟萃分析和队列研究。通过分析与这些中医干预相关的临床结果，我们旨在探索中医的机会和挑战，进一步发挥其优势，避免其劣势，以更好地治疗肺癌患者。

提高治疗效果

铂类为基础的化疗仍是各种类型肺癌患者的标准一线治疗。常用的铂类化疗方案包括顺铂联合吉西他滨、顺铂联合紫杉醇、卡铂联合培美曲塞和卡铂联合吉西他滨或紫杉醇。中药常与铂类化疗联合使用，通过周期性给药来增强治疗效果。

1、例如，一项系统评价和网络meta分析纳入了92项RCT，涉及7,728名患者，评估了10种中药注射液在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用。康艾注射液、康莱特注射液、艾迪注射液和复方苦参注射液显著提高了铂类化疗的抗癌效果和安全性。

例如，艾迪注射液联合顺铂和吉西他滨的客观缓解率（ORR）高达79.0%，而单独化疗的ORR为11.5%。

2、另一项系统评价和荟萃分析纳入了23项RCT，涉及1,574名NSCLC患者，研究了参附注射液与六种不同铂类化疗方案的联合应用。结果显示，参附注射液联合铂类化疗提高了肿瘤反应，提升了Karnofsky表现状态（KPS）评分，并增加了CD3+、CD4+和CD4+/CD8+ T淋巴细胞的比例。

这些结果表明，与单独化疗相比，参附注射液联合治疗在疾病控制率、生活质量和免疫功能方面表现更佳。

此外，黄芪是补气中药方剂中的关键草药，包括金扶康口服液、博尔宁胶囊、艾迪注射液、贞芪扶正胶囊、康艾注射液和其他含黄芪的方剂。

一项系统评价和meta分析（N=1,552）评估了黄芪为基础的方剂/中成药/注射液与铂类化疗联合应用的疗效，考虑了辨证论治。分析发现，将黄芪为基础的中药加入铂类化疗显著提高了总生存率，风险比（HR）为0.61（95%置信区间（CI）：0.42至0.89，P=0.011）。这种联合疗法还提高了1年、2年和3年的生存率，相对比值（RR）分别为0.73、0.3344和0.30（所有P<0.001），并改善了表现状态（RR：0.43，95% CI：0.34至0.55，P<0.001）和肿瘤反应率（RR：0.7982，95% CI：0.715至0.89，P<0.001）。值得注意的是，根据具体的中医评估和相应的辨证论治调整治疗，进一步增强了这些疗法的效果，为未来研究提供了有希望的方向。

肺癌，特别是NSCLC，通常与表皮生长因子受体（EGFR）的突变有关，这在疾病进展和治疗反应中起着关键作用。将中医与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）联合使用在改善肺癌管理方面具有显著潜力，包括提高治疗效果和提高患者生活质量。一项荟萃分析（N=1,274）显示，将中医与EGFR-TKI治疗（吉非替尼和厄洛替尼）联合使用显著提高了ORR、疾病控制率（DCR）以及1年和2年生存率，同时保持或改善了KPS评分，与EGFR-TKI单药治疗相比。另一项涉及1,988名接受吉非替尼或厄洛替尼治疗的EGFR突变晚期肺腺癌患者的队列研究发现，联合使用中医，特别是香砂六君子汤、小柴胡汤、麦门冬汤、生脉方和百合固金汤等方剂，至少180天，显著降低了死亡风险68%（调整后的HR=0.32，95% CI 0.21–0.50，P<0.0001）。此外，中医的使用将疾病进展的风险降低了59%（调整后的HR=0.41，95% CI 0.29–0.58，P<0.0001），与未使用中医的患者相比。另一项队列研究一致表明，对于EGFR突变的NSCLC患者，EGFR-TKIs（吉非替尼、厄洛替尼和伊cotinib）与中医联合使用在延长中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）方面比EGFR-TKIs单独使用更有效，特别是在携带外显子21缺失（L858R）突变的患者中观察到更显著的益处。这一发现与另一项研究一致，即中医与EGFR-TKIs（吉非替尼和厄洛替尼）联合使用在延长L858R突变患者的mPFS方面特别有效，并且没有导致副作用增加。

 减轻副作用

     化疗药物的侵袭性常常导致显著的副作用，严重影响患者的生活质量。铂类化疗尤其与恶心、呕吐、肾毒性和周围神经病变等不良反应有关。在这种情况下，中药为缓解这些负面效应提供了一种有价值的辅助策略。例如，将生脉注射液加入铂类化疗方案（顺铂+长春瑞滨或顺铂+吉西他滨）显著减少了三级/四级骨髓抑制和胃肠道不良反应的发生率。一项涉及1,669名NSCLC患者的20项RCT的，meta分析表明，多种中医方剂与铂类化疗联合使用显著降低了白细胞减少、血小板减少、贫血和骨髓抑制的频率，同时减少了恶心、呕吐、腹泻以及肝肾功能损害。同样，接受康艾注射液和贞芪扶正胶囊治疗的III期A、III期B或IV期NSCLC患者比单独接受铂类化疗的患者血小板减少的发生率显著降低。

化疗最严重的副作用之一是对免疫系统的严重损害，导致白细胞计数减少（骨髓抑制）、感染风险增加、疲劳以及整体生活质量下降。这种免疫抑制需要支持性护理策略，如中医，以帮助患者在治疗期间维持免疫防御。一项涉及300名中晚期NSCLC患者的随机对照试验（RCT）表明，铂类化疗显著降低了CD3+ T淋巴细胞计数。相比之下，接受益气清毒方联合铂类化疗的患者CD3+、CD4+和CD8+ T淋巴细胞计数显著增加。同样，一项包括2,460名NSCLC患者的25项RCT的荟萃分析显示，复方苦参注射液与铂类化疗联合使用显著提高了外周血T淋巴细胞水平，包括CD3+、CD4+和CD8+ T细胞，以及CD4+/CD8+ T细胞比值。此外，这种联合疗法还提高了血清免疫球蛋白水平，如IgA、IgG和IgM。另一项荟萃分析（N=1,389）表明，康艾注射液与铂类化疗联合使用显著改善了免疫参数，包括CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、自然杀伤（NK）细胞比例增加，以及CD4+/CD8+ T细胞比值升高。

接受EGFR-TKI治疗的患者经常出现腹泻、痤疮样皮疹、黏膜炎和甲沟炎等副作用。其中，腹泻是最严重的胃肠道问题，影响21-95%的接受EGFR-TKIs治疗的NSCLC患者。一项前瞻性随机对照试验（N=85）表明，改良参苓白术散有效缓解了EGFR-TKI诱导的腹泻，比Imodium更有效地减少腹泻，同时避免了显著的不良反应。同样，中药与EGFR-TKIs（吉非替尼和厄洛替尼）联合使用已显示出减少严重副作用的发生率，包括皮疹、恶心、呕吐和腹泻。

 改善术后肺癌患者的预后

      术后复发是NSCLC患者的主要担忧，对临床管理和患者结局构成重大挑战。值得注意的是，中医作为潜在的术后支持治疗策略受到了广泛关注。中药在延长患者术后无病生存期（DFS）方面表现出显著优势，DFS是指从入组日期到疾病复发或转移日期之间的时间。一项在中国进行的多中心前瞻性队列研究评估了中医对术后NSCLC患者DFS的影响。接受根治性切除并根据国家综合癌症网络（NCCN）指南接受标准术后治疗的I期、II期或IIIA期NSCLC患者被分为中医治疗组和对照组。所开的中医方剂根据辨证论治的原则量身定制。气虚血虚或脾胃虚弱的患者分别给予改良八珍汤或补中益气汤，而严重气虚的患者则给予神怡胶囊。相反，火证患者给予益肺清化颗粒。经过三年随访，中医组的DFS率显著高于对照组，HR为0.417（95% CI：0.307–0.567）。值得注意的是，中医治疗时间越长（6-12个月、12-18个月、>24个月），复发和转移率越低（HR分别为0.225、0.119和0.083）。在IIIA期术后患者中，中医治疗组的癌症复发率（35.9%）显著低于对照组（66.7%）。在另一项临床试验（N=75）中，完全切除的IIIA期NSCLC患者接受基于其功能的三种中药汤剂口服（益气解毒汤、益阴解毒汤、益气养阴解毒汤），显示出延长的DFS。这种方法显著降低了疾病复发和转移的风险。此外，它降低了CTLA-4阳性调节性T细胞（Tregs）的患病率，表明通过减少外周免疫逃逸增强了免疫功能。此外，与化疗+安慰剂组相比，基于辨证论治的中医处方与根治术后辅助化疗联合使用显著延长了I期B肺癌患者的DFS（HR=0.53，95% CI 0.28–0.99，P=0.046）。

      除了延长DFS外，中医在延长术后总生存期（OS）和延缓疾病进展方面也显示出价值。养肺方已被证明可以延长接受经皮冷冻消融治疗的晚期肺癌老年患者的寿命。此外，一项前瞻性、随机、对照、双盲研究（N=180）表明，分阶段的中医治疗可以延长早期NSCLC患者术后辅助化疗的中位疾病恶化时间。总体而言，这些临床研究结果表明，将常规疗法与中医联合使用可以提供协同抗癌效果。

       正在进行的临床试验

      几项正在进行的临床试验正在探索中医在肺癌治疗中的潜在作用，特别是与常规疗法联合使用。例如，NCT05834413号试验正在评估中医作为无驱动基因肺癌患者术后辅助治疗的疗效，特别关注其在化疗和免疫治疗阶段的效果。同样，NCT06445881号试验正在评估在新辅助治疗阶段将改良四君子汤加入化疗和免疫治疗是否可以改善可切除和潜在可切除NSCLC患者的临床结局，如R0切除率、ORR和安全性。

       另一项研究，NCT06674252号试验，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究加味补肺汤在改善老年术后肺癌患者临床症状和生活质量方面的有效性。有趣的是，NCT06143436号试验旨在探索台湾患者中医体质、辨证论治和肺癌特征之间的关系，为从中医角度了解疾病模式提供了有价值的见解。这些试验为将中医进一步整合到现代肺癌治疗方案中提供了有希望的证据。

尽管许多临床研究强调了中医在治疗肺癌方面的治疗潜力，但仍存在一些显著的局限性，如样本量小、缺乏对照组和患者群体异质性。为了解决这些挑战，设计具有明确可行采样时间点的实用研究至关重要。严格纳入标准，考虑参与者整体健康和治疗史，对于确保对中医在肺癌中抗癌效果的评估具有临床相关性至关重要。尽管结果令人鼓舞，但不断发展的研究领域需要建立全面的指南和持续调查，以巩固中医在肺癌管理中的作用。只有通过高质量、方法学严谨的试验，才能在当代肿瘤学实践中充分发挥中医的真正潜力。

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中药治疗肺癌的临床研究

中药治疗方案

患者群体

研究设计或观察

结果

参考文献

由10–20种中药组成的汤剂

4–6个周期铂类一线诱导治疗后的IIIB/IV期NSCLC

-开标RCT
-N=99
-对照组接受BSC，实验组接受BSC联合汤剂治疗
-每种证型对应的固定处方组成为3–5种草药
-每次口服200毫升，每日两次汤剂

-实验组3个月PFS概率增加（P<0.01）
-改善生活质量（身体状况、情绪状况、功能状况、肺癌症状领域和FACT-L4.0的总分）（P<0.05）

[103]

4种中药口服制剂

IB/II/IIIA期NSCLC

-N=314
-对照组接受长春瑞滨联合NP/NC治疗，干预组接受中药联合NP/NC治疗
-NP方案：第1天顺铂75mg/m²，第1和第8周静脉注射长春瑞滨25mg/m²，每4周4个周期
-NC方案：第1天卡铂（AUC=5）和第1和第8周静脉注射长春瑞滨25mg/m²，每4周4个周期
-中药治疗：每次口服160ml，每日两次

-干预组不良事件减少（0.57% vs4.02%，P=0.037）
-干预组在第二个化疗周期的3/4级严重血液学毒性反应减少：血红蛋白降低（11.9%vs22.5%），总胆红素增加（42.1%vs46.2%）

[104]
NCT01441752

艾迪注射液、康莱特注射液、复方苦参注射液、康艾注射液、鸦胆子油乳注射液、生脉注射液、黄芪多糖注射液、香菇多糖注射液、榄香烯注射液

III/IV期NSCLC

-92种RCTs
-N=7,728
-对照组单独接受GP化疗方案，实验组接受GP化疗方案联合CHIs治疗

-ORR：与GP+CHIs相比，ORR改善；GP+艾迪注射液（79.0%）ORR最高
-不良反应：GP+CHIs组的白细胞减少率较低；GP+康艾注射液（4.4%）的风险最低
-MST：仅GP+康莱特注射液（P<0.05）组有显著差异
-KPS：GP+CHIs组KPS评分较高；KPS的SUCRA：GP+黄芪多糖注射液（74.6%）排名最高

[105]

参附注射液

III和IV期NSCLC

-23种RCTs
-N=1,574
-静脉注射参附注射液30–100毫升/天，持续1–3周，2–4个周期
-对照组单独接受铂类化疗，实验组接受铂类化疗联合参附注射液

-参附注射液+铂类化疗的客观肿瘤反应改善（P=0.001）
-参附注射液+铂类化疗的DCR改善（P=0.02）
-参附注射液+铂类化疗的KPS改善（P<0.00001）
-参附注射液+铂类化疗组的化疗毒性降低（白细胞、血红蛋白、血小板、呕吐）（P≤0.0002）
-参附注射液+铂类化疗组的免疫功能增强（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ T淋巴细胞百分比增加）（P<0.00001）

[18]

六君子汤、二陈汤和桃红四物汤、千金苇茎汤、生脉散联合沙参麦冬汤

一线化疗放疗后小细胞肺癌（SCLC）

-N=67
-对照组接受铂类化疗（顺铂+依托泊苷或卡铂+依托泊苷），实验组接受铂类化疗联合中药治疗

与对照组相比，实验组的mPFS延长（19个月vs9个月）
与对照组相比，实验组的中位OS延长（34个月vs18.63个月）

[49]

含黄芪的中药制剂

新诊断的晚期NSCLC

-17项随机研究，Jadad质量评分量表得分在2或以上
-N=1,552
-对照组单独接受铂类化疗，实验组接受铂类化疗联合含黄芪的中药

-实验组OS增加（P=0.011）
-实验组一年期、两年期和三年期生存率均增加（P<0.001）
-实验组表现状态改善（P<0.001）
-实验组肿瘤ORR改善（P<0.001）
-实验组毒性降低（贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、食欲差、恶心、呕吐）

[51]

康莱特注射液、艾迪注射液、鸦胆子油乳

晚期NSCLC

-64项RCTs
-N=4,384
-对照组单独接受EGFR-TKI，实验组接受CHM+EGFR TKI治疗

-治疗组CHM+EGFR TKI的PFS（P<0.0001）、MST（P<0.0001）延长
-治疗组CHM+EGFR TKI的一年期生存率（P=0.002）、两年期生存率（P=0.005）、ORR（P<0.0001）、KPS评分（P<0.0001）改善
-治疗组CHM+EGFR TKI的严重毒副作用概率降低（P<0.0001）
-治疗组CHM+EGFR TKI的CD3+ T淋巴细胞（P<0.0001）和CD4+ T淋巴细胞（P<0.0001）的百分比增加

[106]

中药

晚期NSCLC

-19项研究
-N=1,274
-对照组单独接受EGFR-TKI，治疗组接受中药联合EGFR-TKI

-治疗组的ORR（P=0.0002）、DCR（P<0.0001）、一年期生存率（P=0.04）、两年期生存率（P=0.002）增加
-治疗组的KPS评分（P<0.00001）改善或稳定
-治疗组的毒性降低：皮疹（P=0.03）、恶心呕吐（P=0.02）、腹泻（P=0.02）

[107]

包括香砂六君子汤、小柴胡汤、麦门冬汤、生脉散与百合固金汤的中药方剂

EGFR突变晚期肺腺癌

-队列研究
-N=1,988
-对照组接受吉非替尼或厄洛替尼，实验组接受中药联合吉非替尼或厄洛替尼

在添加中药不少于180天的情况下，死亡风险降低68%
-在添加中药不少于180天的情况下，疾病进展风险降低59%

[53]

中药

EGFR 19号外显子缺失或21号外显子缺失突变 III B-IV期NSCLC

-队列研究
-N=91
-对照组接受EGFR-TKIs（吉非替尼、厄洛替尼和艾克替尼），实验组接受中药联合EGFR-TKIs

-实验组的mPFS延长（12.3个月vs8.9个月）（P=0.02）
-实验组的mOS增加（28.2个月vs24.2个月）（P=0.02）
-实验组的DCR增加（93.3%vs80.1%）（P=0.77）
-实验组的3–4级治疗相关不良事件发生率较低（11.48%vs26.67%）

[108]

二陈汤、三仁汤、千金苇茎汤、生脉散、沙参麦冬汤和六君子汤

EGFR 19号外显子缺失或21号外显子缺失突变 IIIA、IIIB或IV期NSCLC

-N=153
-对照组接受EGFR-TKIs（吉非替尼和厄洛替尼），实验组接受中药联合EGFR-TKIs
-口服吉非替尼250mg/天或厄洛替尼150mg/天
-TCM治疗：每日口服三次，持续两周

-实验组的mPFS延长（13vs8.8个月）（P=0.001）
-实验组中L858突变NSCLC的mPFS延长（14vs9.5个月）（P=0.015）
-实验组未增加不良反应（P=0.956）

[76]

完带汤与中药熏洗

辛替利单抗治疗后伴慢性阴道炎的小细胞肺癌（SCLC）

-N=80
-对照组接受完带汤，观察组接受完带汤联合中药熏洗

-观察组的外阴瘙痒消退时间、白带恢复时间、中药症状评分和pH值降低（P<0.001）;
-观察组C反应蛋白、肿瘤坏死因子和白细胞介素6水平降低（P<0.001）;
-观察组免疫球蛋白G、分泌型免疫球蛋白A和总有效率水平提高（P<0.001）

[77]

痰热清注射液

化疗后伴肺部感染的肺癌

-18种RCTs
-N=1,438
-对照组单独接受抗生素治疗，实验组接受梯田清注射液联合抗生素治疗

-实验组临床疗效提高，退热时间、肺啰音消失时间、咳嗽消失时间和平均住院时间缩短
-实验组白细胞、C-反应蛋白、降钙素原水平和不良反应降低

[109]

人参及人参成分（人参皂苷和多糖）

NSCLC

-28种RCTs
-N=2,503
-对照组单独接受化疗，实验组接受人参、人参皂苷或多糖联合化疗治疗

-实验组ORR、DCR和QOL改善（P<0.00001）
-实验组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+ T淋巴细胞增加
-实验组1（P=0.0008）年和2（P=0.002）年的生存率提高

[110]

生脉注射液

III和IV期NSCLC

-15种RCTs
-对照组接受铂类化疗（顺铂+长春瑞滨和顺铂+吉西他滨），实验组接受生脉注射液联合化疗

-实验组KPS（风险比率2.36；95%CI1.50-3.96）提高
-实验组3/4级骨髓抑制（风险比率0.61；95%CI0.46-0.81）和胃肠反应（风险比率0.64；95%CI0.46-0.90）减少

[19]

多种中药处方

NSCLC

-20项RCTs
-N=1,669
-对照组单独接受化疗，实验组接受中药联合化疗

-实验组QOL（P<0.00001）、临床疗效（P<0.00001）和KPS评分（P<0.00001）改善
-实验组白细胞减少（P<0.0001）、血小板减少（P<0.00001）、血红蛋白减少（P<0.00001）、骨髓抑制（P=0.001）、恶心呕吐（P<0.00001）、腹泻（P<0.00001）、肝损伤（P<0.00001）和肾损伤（P=0.03）发生率降低

[111]

康艾注射液、旋覆代赭汤、八珍汤、六味地黄汤、贞芪扶正胶囊

NSCLC IIIA、IIIB或IV期

-开放标签前瞻性RCT
-N=75
-对照组单独接受铂类化疗，治疗组接受中药联合化疗

-治疗组的QOL评分（P<0.05）提高
-治疗组身体状况和肺癌症状的恶化情况减少（P<0.05）
-治疗组在两个化疗周期后血小板减少的发病率较低（P=0.028）

[112]

益气清毒处方

中期和晚期NSCLC

-RCT
-N=300
-对照组单独接受铂类化疗或伊奇清毒处方，治疗组接受伊奇清毒处方联合化疗

-治疗组ORR和DCR（P<0.05）改善
-治疗组CD3+（P=0.01）、CD4+（P=0.044）和CD8+（P=0.009） T淋巴细胞增加

[56]

复方苦参注射液

NSCLC

-25项RCTs
-N=2,460
-对照组单独接受铂类化疗，治疗组接受复方苦参注射液联合化疗

-治疗组的外周血CD3+、CD4+和CD8+ T淋巴细胞以及CD4+/CD8+ T细胞比值有了显著调节
-治疗组的血清免疫球蛋白，如IgA、IgG和IgM水平升高

[113]

康艾注射液

III-IV期NSCLC

-19项RCTs
-N=1,389
-对照组单独接受铂类化疗，治疗组接受康艾注射液联合化疗

-CD3+细胞（P<0.00001）、CD4+细胞（P<0.00001）、NK细胞（P<0.00001）和CD4+/CD8+（P<0.00001）的比率在治疗组增加

[114]

加味参苓白术散

NSCLC

-前瞻性RCT
-N=85
-对照组接受易蒙停，实验组接受修缮岭白术粉

-实验组腹泻缓解率增加（P<0.05）
-实验组治疗后症状评分降低（P<0.05）
-实验组腹部胀满和食欲减退减少（P<0.05）

[57]

参苓草口服液

IIA-IIIA期NSCLC

-多中心RCT
-N=516
-对照组单纯接受常规化疗，治疗组接受神灵草口服液联合常规化疗

-基线整体QOL降低
-身体机能、角色机能和情绪功能改善
-肺癌相关症状如疲劳、恶心/呕吐和食欲减退得到改善
-6个月随访期的体能状态改善（P<0.05）

[82]
NCT03712969

包括补中益气汤、神怡胶囊和益肺清化颗粒等中药

根治性切除及常规术后治疗后的I、II或IIIA期NSCLC

-多中心前瞻性队列研究
-N=503
– 对照组接受中药治疗时间少于1个月，治疗组接受持续中药治疗时间超过6个月或直至疾病进展
-中药治疗按照辨证论治原则处方

-治疗组在三年随访后的无病生存率较高（HR=0.417，95%CI：0.307-0.567）
-治疗组在6–12个月、12–18个月、>24个月的中药治疗时间更长的复发和转移率降低（HR分别为0.225、0.119和0.083）
-治疗组术后IIIA期患者的癌症复发率降低（35.9%vs66.7%）

[115]

3种草药方剂，根据功能分为益气解毒方、益阴解毒方和益气阴解毒方

根治性切除的IIIA期NSCLC

-NCT
-N=75
-观察组在辅助化疗后（III A-N2允许辅助放疗）未接受任何抗癌治疗，TCM组根据气阴辨证治疗接受不同的口服汤剂
-每次口服150毫升，每日两次中药

-TCM组1年无病生存率改善（82.1%vs61.9%）（P=0.06）
-TCM组CTLA-4+ Tregs的比例降低（P=0.046）

[116]

中药

根治术后IB-IIIA期肺腺癌

-多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
-N=233
-对照组接受辅助化疗和安慰剂，治疗组接受辅助化疗+TCM

-治疗组IB期肺腺癌患者的DFS延长（HR0.53，95%CI0.28-0.99，P=0.046）

[117]
NCT01441752

养肺方

晚期肺癌

-N=119
-插血方联合经皮冷消融治疗

-诊断和冷消融后的OS延长（分别为19个月和10个月）与之前公布的数据相比

[61]

和胃颗粒、益气颗粒和解毒颗粒

早期NSCLC

-前瞻性、双盲RCT
-N=180
-对照组接受化疗+安慰剂，治疗组接受化疗+中药

-治疗组疾病恶化中位时间延长（P<0.001）

[83]
NCT03372694

中医治疗肺癌

临床前研究

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1、中药诱导肺癌细胞程序性细胞死亡

    本节重点介绍了在 TCM 对肺癌影响的背景下广泛研究的程序性细胞死亡的主要形式（表 3）

这些机制包括：细胞凋亡、自噬、铁死亡、焦亡、坏死性凋亡、衰老和 DNA 损伤。

中药诱导肺癌细胞死亡的潜在机制。多种类中药，包括配方和分离的生物活性成分，可以在肺癌细胞中引发不同的细胞死亡机制。这些机制包括：细胞凋亡、自噬、铁死亡、焦亡、坏死性凋亡、衰老和 DNA 损伤。“↑”表示激活、刺激或促进，而“⊥”表示抑制、抑制或减少。方剂简称：FJHQ-防己黄芪汤，HDI-Hedyotis diffusa 注射液

2、中医与传统癌症疗法相结合以克服耐药性

肺癌，尤其是 NSCLC，由于化疗耐药性的发展，带来了巨大的治疗挑战。肺癌细胞的耐药机制涉及药物外排转运蛋白的过表达、关键信号通路（如 EGFR 和 AKT 通路）的突变以及核因子红细胞 2 相关因子 2 （Nrf2） 和缺氧诱导因子-1α （HIF-1α） 通路等代偿通路的激活。

自噬和代谢重编程也有助于治疗应激下的细胞存活。最近的研究强调了中医逆转这些耐药机制的潜力，为传统疗法提供了有前途的辅助手段（表 4）。本节探讨了转运蛋白和关键分子途径在耐药性中的作用，以及中药在克服这些挑战方面的治疗潜力（图 D）。

中医逆转肺癌对常规癌症疗法的耐药性。肺癌的标准疗法包括放疗;铂类化疗，如顺铂;和 EGFR-TKI 靶向治疗，例如吉非替尼、厄洛替尼和奥希替尼。然而，对这些治疗的耐药性通常通过各种机制发展，包括药物外排、自噬、糖酵解和信号通路，如 EGFR、Nrf2、HIF-1α 和 AKT 通路。中医已显示出克服这些耐药机制的潜力，从而增强传统肺癌疗法的疗效并实现协同抗癌效果。“↑”表示激活、刺激或促进，而“⊥”表示抑制、抑制或减少。方型简称：YPF-玉屏风散、DBD-当归补血汤、FYN-肺炎宁、SMI-生脉散、BZYQD-补中益气汤、JGD-桔梗汤

3、中药抑制肺癌转移

转移是肺癌相关死亡率的主要驱动因素，通常涉及骨骼、大脑和肝脏，每种机制都受不同的分子机制控制。这个复杂的过程是由肿瘤微环境中的细胞和分子相互作用介导的。虽然化疗和靶向治疗可以大幅减少肿瘤，但它们无法完全消除转移细胞，因此有可能复发。免疫疗法显示出潜力，但受到免疫反应和肿瘤微环境动力学异质性的限制。

中医提供了一种补充方法，可能减轻转移中的关键过程（表 5），例如失巢凋亡抵抗、EMT 和转移前生态位形成，并为管理肺癌转移提供了额外的途径（图4）。

中医抑制肺癌转移。中医提供了一种补充方法，通过几个关键过程来潜在地抑制肺癌转移：a 靶向 CTC 和克服失巢凋亡耐药性;b 倒车 EMT;（c） 防止转移前生态位的形成，干扰 ECM 重塑并抑制血管生成。“↑”表示激活、刺激或促进，而“⊥”表示抑制、抑制或减少

4、中药调节癌症免疫学

尽管目前免疫疗法在癌症治疗中取得了令人鼓舞的成果，但挑战依然存在，包括有限的患者响应率、短暂的疗效以及与免疫相关的不良事件。中医采用整体观念，通过增强机体的自然防御能力（正气）来抵御外邪（邪气），这符合“扶正祛邪”的原则。

一些中草药，如黄芪（Astragalus membranaceus Bunge）和灵芝（Ganoderma lucidum L.），已知可以调节免疫功能，在肺癌治疗中可能增强免疫力。将中医与免疫疗法相结合，有可能通过解决肿瘤诱导的免疫逃逸的复杂性并支持免疫稳态，从而改善患者的预后（见表6）。

本节重点介绍中医在癌症免疫学中的作用，特别强调其对免疫细胞的调节作用以及增强免疫检查点抑制剂疗效的能力（见图5）。

中药在肺癌治疗中调节免疫学。中医与免疫疗法相结合可以通过解决肿瘤诱导的免疫逃逸和维持免疫系统平衡来改善患者的预后。主要机制包括： 调节免疫细胞;b 增强免疫检查点抑制剂的疗效，如 PD-1/PD-L1 抑制剂和 IDO 抑制剂;（c） 增强免疫功能以减轻标准癌症疗法的不利影响。“↑”表示激活、刺激或促进，而“⊥”表示抑制、抑制或减少

讨论与未来展望

 中药在肺癌治疗中的作用已得到广泛认可，并逐渐被纳入标准化癌症治疗方案。

 尽管目前中药主要作为化疗的辅助手段或手术后的维持治疗，但其抗肿瘤机制的持续发现有望拓展其临床应用。未来的研究方向可能包括针对肿瘤异质性、癌前病变、肺-肠轴以及利用先进的药物递送系统。

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 针对肿瘤异质性

      肿瘤异质性是癌症治疗中的一个关键挑战，中药在调节肿瘤干细胞和上皮-间质转化（EMT）方面显示出潜力。例如，β-榄香烯、秋水仙碱、人参皂苷Rh2等中药成分通过靶向Sonic Hedgehog（SHH）信号通路和NOTCH3信号通路，抑制肿瘤干细胞的活性。此外，中药还可能通过调节EGFR、TGF-β1等信号通路，抑制EMT过程，从而减少肺癌细胞的侵袭和转移。

针对癌前病变

      中药在预防肺癌癌前病变方面具有潜在价值。例如，Euphorbia helioscopia L.通过减轻慢性炎症引起的T细胞耗竭，抑制肺癌的发生。此外，中药还可能通过调节Nrf2信号通路和NLRP3炎症小体，减轻肺部炎症和纤维化，从而降低肺癌的风险。

 强调肺-肠轴

      肺-肠轴在肺癌治疗中具有重要意义。中药通过调节肠道微生物群，可能影响肺癌的进展。例如，Si Jun Zi decoction显著增加了术后非小细胞肺癌患者的肠道微生物群的多样性和有益菌的数量。此外，中药还可能通过调节肠道屏障功能和免疫微环境，抑制肺癌的转移和复发。

利用尖端药物递送系统

      中药的药物递送系统不断创新，纳米载体系统显示出显著优势。例如，MoS2纳米片系统和Rg1碳点等纳米载体，通过靶向递送和控制释放，提高了中药的生物利用度和治疗效果。此外，脂质体和金属-有机框架（MOF）等新型药物递送系统也在肺癌治疗中展现出潜力。

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