北京中医药大学刘存志团队
于2025年5月16日
在Gastroenterology（IF=25.7）
发表一项研究结果
《Efficacy of ACupuncTure in Irritable bOwel syNdrome (ACTION): a multi-centre randomized controlled trial》
针刺治疗肠易激综合征：一项多中心、随机对照试验
原文链接：
https://www-1sciencedirect-1com-1ncxygrz1000b.hanproxy./science/article/abs/pii/S0016508525008261
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引用格式：
Yang JW, Qi LY, Yan SY, She YF, Li Y, Chi LL, Hu H, Wang LQ, Ji CC, Wu BQ, Fu ZT, Li SJ, Yang NN, Wang Y, Liu CZ. Efficacy of ACupuncTure in Irritable bOwel syNdrome (ACTION): a multi-centre randomized controlled trial. Gastroenterology. 2025 May 27:S0016-5085(25)00826-1. doi: 10.1053/j.gastro.2025.05.016. Epub ahead of print. PMID: 40441496.
【研究结果及亮点】
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表明针刺可以有效改善腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的腹痛和大便性状，并且效果可持续18周，同时安全性良好。
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主穴：中脘（CV12）、关元（CV4）、双侧天枢（ST25）、双侧足三里（ST36）和双侧上巨虚（ST37）
研究介绍
肠易激综合征（IBS）影响全球约4.1%的成人人口，许多患者在使用一线疗法后仍有持续症状。针灸在临床上被广泛用于治疗IBS，但缺乏充分的证据支持。
本研究的目标是评估针刺对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的疗效。
研究方法
这是一项在中国六家医院进行的多中心随机对照试验。研究纳入了符合罗马IV诊断标准的18-75岁腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者，以1:1的比例随机分配至针刺组或假针刺组（非穴位使用钝头针），治疗周期为6周，共15次治疗，并进行12周的随访。
干预措施：
针刺组：使用一次性无菌针（华佗牌，0.30*25mm、0.30*40mm），通过粘性垫片刺入八个固定穴位和一对可选穴位。
主穴：中脘（CV12）、关元（CV4）、双侧天枢（ST25）、双侧足三里（ST36）和双侧上巨虚（ST37）。
配穴：肝郁脾虚-太冲（LR3）、脾虚湿阻-三阴交（SP6）、脾胃湿热-内庭（ST44）。
每10分钟手动捻转一次，以“得气”。
图 S1. 穴位和非穴位的位置。红点表示穴位，蓝点表示非穴位。针刺组患者在穴位接受针刺治疗，而假针刺组患者在非穴位接受钝针治疗。CV 为任脉；ST 为胃经；SP 为脾经；LR 为肝经；NA 为非穴位。
假针刺组：使用外观相似的钝头安慰针，放置在粘性垫片上，不穿透皮肤，且在非穴位处进行治疗。这些非穴位远离经络或常规穴位，共有五对非穴位（共十个刺激点）。同样，针刺师每 10 分钟操作假针几秒，但不要求得气感。
表S2 假针刺点的定位
主要疗效指标是第6周的复合应答率，定义为在第6周内，最严重腹痛平均评分较基线改善至少30%，且腹泻天数较基线减少50%或以上。
研究结果
针刺对腹泻型肠易激综合征是否有效？
结果表明针刺治疗在改善IBS-D症状方面具有显著效果。
具体表现在哪些方面？
在第6周治疗结束时，针刺组达到复合应答的患者比例显著高于假针刺组（57.9% vs 41.4%，p=0.008）。从第3周开始，两组间的差异变得显著，并在研究期间（除第16周外）一直保持。
图 3. 复合应答率及其组成部分数据以患者百分比形式呈现，误差线表示 95% 置信区间。复合应答率被定义为在第 6 周内，患者报告的平均每日最严重腹痛评分较基线降低至少 30%，且每周至少有一次大便呈布里斯托尔大便量表 6 或 7 型的天数较基线减少至少 50% 的患者比例。所有 P 值均以假针刺组为对照。* P < 0.05，** P < 0.01，*** P < 0.001。
针刺组在IBS症状严重程度（IBS-SSS）和足够缓解反应率方面也表现出显著改善，且效果可持续至第18周。
表3 （截取）IBS症状严重程度（IBS-SSS）和足够缓解反应率的改变
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名词解释：复合应答复合应答指的是在治疗后的特定评估时间点（本文中是治疗后的第 6 周），患者的两项主要症状指标同时达到预先规定的改善程度，即：腹痛症状改善 ：患者报告的平均最严重腹痛评分较基线降低了至少 30%。腹泻症状改善 ：患者每周出现至少一次大便呈 Bristol 分型 6 或 7 型（即腹泻便）的天数较基线减少了至少 50%。
主要结果：
在治疗结束时（第6周），针刺组有71名（57.9%）患者达到复合应答，而假针刺组有47名（41.4%）患者达到复合应答，风险比为1.40（P=0.008）。复合应答定义为与基线相比，平均最严重腹痛评分降低至少30%，且每周至少有一次大便呈Bristol分型6或7型的天数减少至少50%。
从第3周开始，两组间的差异变得显著，并在研究期间（除第16周外）一直保持。
次要结果（Secondary Outcomes）：
IBS症状严重程度（IBS-SSS）：治疗后，针刺组的IBS-SSS平均变化为127.3分，假针刺组为89.3分（P<0.001）。在第18周，针刺组的IBS-SSS平均变化为-145.5分，假针刺组为-97.5分（P<0.001）。
足够缓解反应率（Adequate Relief Response Rate）：治疗后，针刺组有61.36%的患者实现足够缓解，显著高于假针刺组的34.96%（P<0.001）。在随访期间，针刺组的患者持续报告更多的缓解。
其他症状（Other Symptoms）：两组在IBS特异性生活质量（IBS-QOL）、抑郁症状（PHQ-9）、腹胀评分和排便频率方面没有显著差异。
安全性（Safety）：
针刺组报告了33起（23.4%）不良事件，假针刺组报告了10起（7.2%）不良事件。所有不良事件均为轻度且自限性，无需特殊医疗干预。没有报告严重不良事件。
总结
· 总之，针刺在改善腹泻型肠易激综合征（IBS-D）症状方面具有持续效果，能够减轻腹痛、改善大便性状，且几乎不产生副作用。
本试验结果表明，针刺可作为管理 IBS-D 的一种替代疗法。未来研究应探讨针刺的非特异性效应对其效果的影响，并个性化评估患者对针刺疗效的预测价值，以确定针刺的有效性。
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