EGFR耐药不容错过！肺癌首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗惊艳亮相，全面超越现有标准药物，显著延长患者生存期！
每一次抗癌新药的临床进步，都能为癌症患者带来一场重要的疗效革命。而这一次，堪称肺癌「明星药物」——ADC药物芦康沙妥珠单抗在短短半年的时间里，再次给患者们带来一份巨大惊喜：
继今年3月，芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批肺癌适应症的的TROP2 ADC药物后，9月30日，芦康沙妥珠单抗经国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增一项适应症：用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。
截图来源：国家药品监督管理局官方网站
简单说来，芦康沙妥珠单抗在短短6个月内，已经由肺癌患者的三线用药拓展至二线用药，对患者们的临床适应症范围大大提升！如此迅速的「火线获批」，在肺癌药物的获批的历史上极为少见，也充分验证了其临床研究OptiTROP-Lung04研究取得的震撼数据。
不仅在国内刮起一场「疗效旋风」，芦康沙妥珠单抗的优异数据同样闪耀在国际学术舞台。10月19日在德国柏林，全球最顶尖的学术会议之一——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛上，中山大学肿瘤防治中心张力教授公布了芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung04研究的重磅临床数据，取得了极为热烈的反响与掌声——
张力教授ESMO现场进行口头报告
无论是治疗过程中的客观缓解率，还是最终患者获得的生存获益，芦康沙妥珠单抗都全面优于标准临床化疗方案，是目前唯一打破EGFR-TKIs治疗失败后非小细胞肺癌患者的生存瓶颈的治疗方案，为患者们的二线治疗树立了新标杆。
作为近年来最重要的抗癌药物类型之一，ADC药物已为多个癌种带来了超乎想象治疗获益。而此次芦康沙妥珠单抗在肺癌领域取得的突破成绩，不仅进一步将适用范围扩大，帮助更多癌症患者获益；在未来，芦康沙妥珠单抗能够给我们带来的治疗想象「天花板」也将越来越高。
此次芦康沙妥珠单抗获批的好消息，终于帮助它的定位更近一步：由肺癌患者三线治疗最后的「救命稻草」，变为了肺癌患者二线治疗的常规「重磅武器」。
值得庆贺！
一、备受期待！
芦康沙妥珠单抗破局肺癌患者EGFR耐药困境
靶向治疗是非小细胞肺癌患者重要的治疗手段之一。但耐药问题已经成了困扰大家的通病：在二线治疗方案的选择上，患者们可能会陷入一个「三难」的局面：
当第三代EGFR靶向药物耐药后，可能出现的继发突变机制复杂难明。目前，第四代EGFR靶向药物虽在临床中有诸多探索，但目前尚未有药物获批上市。虽然针对MET扩增耐药机制的患者有新方案获批，但有效人群仅10-15%。越来越多的患者正在遭遇靶向药物耐药，后续治疗方案选择有限的窘境。
免疫治疗也是近年来研究者们探索的方向，但结果并不理想。针对免疫+化疗的联合方案，多项临床研究均告失败。即便在抗血管生成联合化疗的基础上，再联合免疫却并未显著改善患者的总生存期。
目前的相关指南及专家共识中，含铂双药化疗为基础的方案仍是EGFR-TKI治疗失败后的标准治疗方案，但临床获益相对有限。
破解耐药难题，全新抗癌药物是关键。ADC药物芦康沙妥珠单抗精准突破，不仅重新定义了EGFR-TKI耐药后的肺癌患者的治疗标准，更有效解决了该类患者的迫切治疗需求。
二、剑指TROP2，
芦康沙妥珠单抗精准打击癌细胞
作为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗为患者带来的重磅意义，要从它的机制与靶点说起。
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更优秀的药物机制——血液循环中双重稳定、肿瘤组织中双重释放
ADC药物的诞生，带来了全新的药物机制：通过「单克隆抗体、连接子与载荷」三个药物机构的精准配合，我们能够把更强大的细胞毒药物精准的送达癌细胞内，把「精准、高效、低毒」的特性发挥到了极致。
治疗过程中，芦康沙妥珠单抗就如同一枚精准导弹，可以实现精准爆破癌细胞。作为首个中国原研的TROP2 ADC药物，它在研发之初就已经瞄定了更加优异的药物机制及临床疗效目标，相比现有的其他ADC类药物，在机制上也有着不小的优势：
芦康沙妥珠单抗采用了更为优异的CL2A连接子，在抗体端表现为不可逆的偶联，且载药T030的甲基砜结构具有疏水性，可以实现在血液循环中的高度稳定性；
其毒素端则选取可裂解连接子，能在肿瘤微环境（酸性pH）和肿瘤细胞内（酶解）双重释放机制下高效解离，从而同时实现长半衰期、强效肿瘤杀伤和旁观者效应，能将癌细胞周边的漏网之鱼一网打尽！；
在双重稳定机制、双重释放机制、三重抗肿瘤的作用下，疗效与安全性可以实现更优异的有效平衡。
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更精准的靶点设计
针对肺癌患者，芦康沙妥珠单抗的另一个优势是：其靶向的TROP2靶点，堪称肺癌患者的「黄金靶点」。TROP2的全称叫做滋养层细胞表面抗原-2。它在很多癌种中都有表达，尤其是在肺癌中，约89%的肺癌患者均为TROP2抗原表达阳性。同时，与正常细胞相比，TROP2在肿瘤细胞中可以更多发挥「内吞作用」，让TROP2 ADC药物更高效的进入癌细胞，实现强力抗癌效果。
正是基于TROP2的靶点特性，结合芦康沙妥珠单抗更加独特的药物机制，为它在肺癌治疗中优异的临床疗效做出了最佳的注解。
三、全球首批！芦康沙妥珠单抗唯一显著改善
EGFR-TKI耐药肺癌患者生存期
优异的药物机制与靶点优势，自然带来更优临床疗效。
此次芦康沙妥珠单抗获批上市，是基于其重磅的OptiTROP-Lung04研究临床数据。该研究共纳入376位EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变 NSCLC患者。值得一提的是，其中超过90%的患者均使用过三代EGFR-TKI 。
而OptiTROP-Lung04研究临床结果一经公布，其强缩瘤和长生存两个临床特点即刻展现出强大的优势，给与会人员留下了深刻的印象：
截至2025年7月，经过18.9个月的中位随访，芦康沙妥珠单抗的临床疗效显著优于对照组含铂双药化疗：
首先便是强缩瘤特性。芦康沙妥珠单抗的客观缓解率（ORR），也就是肿瘤显著缩小的比例较对照的标准化疗方案，有着明显的提升（60.6% vs 43.1%），差异达到17.5%。这个数据非常可观：芦康沙妥珠单抗的强缩瘤效用，能够帮助更多患者实现肿瘤病灶的缩小；芦康沙妥珠单抗疾病缓解持续时间长达8.3个月，相较对照组延长了近一倍，展现出了持续获益的优势。
从芦康沙妥珠单抗强缩瘤特性延展开，则是其另一个优势：
显著改善患者的无进展生存期：芦康沙妥珠单抗相较于对照的化疗组足足延长了4个月（8.3 个月 vs 4.3 个月），显著降低疾病进展或死亡风险51%！
在总生存期（OS）方面，截至数据分析截止时间，芦康沙妥珠单抗中位生存期尚未达到，显著优于化疗组的17.4个月。具体数据显示，与标准化疗相比，芦康沙妥珠单抗组可显著降低患者40%的死亡风险；18个月生存率更达到了65.8%的惊艳水平！远超化疗组的48%。
过往针对EGFR突变的肺癌患者，无论是靶向、免疫、还是标准的含铂双药化疗，生存获益都难以突破现有治疗瓶颈。而目前已开展的，针对EGFR突变耐药肺癌患者的大型注册临床研究中，芦康沙妥珠单抗是唯一能够显著改善患者总生存期的药物。因此，把芦康沙妥珠单抗定义为EGFR耐药肺癌患者的里程碑式药物，完全名副其实。
最后看安全性，芦康沙妥珠单抗不良反应安全可控、可管理，严重治疗相关不良反应发生率仅9%，仅为化疗组的一半。同时，它还是目前唯一可单药用于治疗EGFR-TKI耐药二线患者的有效方案，使用更便捷。结合上述临床数据对比，芦康沙妥珠单抗作为ADC药物所具有的「精准、高效、低毒、便捷」的优异特性，得到了完美的诠释。
四、价效双优！芦康沙妥珠单抗带来更优性价比,
惠及广大中国患者
在过去，面对一款疗效优异的药物，我们往往会担心其药效与药价的平衡——「神药天价」的案例在过往非常常见。
而得益于芦康沙妥珠单抗作为首个中国原研TROP2 ADC药物，也受益于其原研厂商科伦博泰惠及中国患者的出发点，芦康沙妥珠单抗的慈善赠药政策已经公布，且贴心的为患者准备了不同剂量的慈善方案，实实在在为广大患者带来了「价效双优」的治疗方案：
①2+2（循环） (200mg/瓶)*2
患者遵医嘱自行使用2瓶(200mg/瓶)佳泰莱®,经审核通过后将提供2瓶(200mg/瓶)援助药品。
②4+4(循环) (200mg/瓶+100mg/瓶)*2
患者遵医嘱自行使用4瓶(200mg/瓶*2瓶+100mg瓶*2瓶)佳泰莱®，经审核通过后将提供4瓶(200mg瓶*2瓶+100mg/瓶*2瓶)援助药品。
③6+6（循环） (100mg/瓶)*6
患者遵医嘱自行使用6瓶(100mg/瓶)佳泰莱®，经审核通过后将提供6瓶（100mg/瓶)援助药品。
*以上三种方案在一轮援助内不可变更方案。
芦康沙妥珠单抗不仅以其「国际品质」重塑EGFR突变NSCLC的治疗格局，更凭借亲民合理的价格，切实减轻患者经济负担。对于它而言，当前的临床成绩并非终点，而是拓展更多适应症，惠及更多患者的全新起点。
突破过往，迈入未来，相信随着临床进展不断推进，芦康沙妥珠单抗将为更多肺癌患者，带去抗癌路上的希望曙光。
患者故事
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ADC药物动画科普
第一期|新晋抗癌神药是这样诞生的丨第二期|癌细胞的噩梦，带导航的炸药丨第三期|ADC的秘密武器，精准消灭癌细胞丨第四期|ADC凭什么？超过抗癌老大哥丨第五期|ADC乱杀友军？罪魁祸首是它！丨第六期|初代ADC的故事-吉妥珠单抗丨第七期|二代ADC战淋巴瘤，客观缓解率86%丨第八期|二代ADC，首战实体瘤丨第九期|全癌种可用-德曲妥珠单抗丨第十期|ADC的更新迭代，模块化精准抗癌丨第十一期|三阴性乳腺癌，ADC的手下败将丨第十二期|德曲妥珠单抗，开启乳腺癌新亚型丨第十三期|有靶无药怎么办？ADC解锁肺癌治疗新篇章丨第十四期|卵巢癌治疗新选择，降低33%的死亡率丨第十五期|ADC+免疫疗法，降低53%的死亡风险丨第十六期|从靶向药到ADC：ADC药物实现EGFR耐药患者60%客观缓解率丨第十七期|免疫+ADC，免疫治疗再升级丨第十八期|ADC的另一绝技，完全清除肿瘤