第五版 FMEA 即 2019 年由国际汽车工业行动小组(AIAG)与德国汽车工业联合会(VDA)联合发布的AIAG & VDA FMEA 手册。它整合了两大体系的核心优势,替代了 AIAG 第四版 FMEA 手册和 VDA4 的相关内容,在汽车行业及制造业的质量管理、风险控制领域实现了重大革新,以下是其核心内容的详细介绍:
- 新增核心流程与类别七步法实施流程:这是该版本的核心亮点,在 VDA 原 “五步法” 基础上新增 “规划和准备”“结果文件化” 两步。从明确分析范围、拆解产品或过程结构,到分析功能与失效模式、评估风险、优化措施,再到最终文件归档,形成闭环流程,极大提升了跨职能团队的工作条理性和效率。新增 FMEA – MSR 类别:即监视及系统响应 FMEA,这是该版本新增的 FMEA 类别。其作用是在顾客操作相关产品时,提供诊断探测和失效缓解的分析方法,确保车辆等产品始终处于安全或合规状态,填补了以往版本在产品使用阶段风险管控的空白。
- 风险评估体系革新取代 RPN 引入行动优先级(AP):摒弃了旧版中仅依靠严重度、发生度、探测度相乘得出 RPN 值来判断风险的方式,改为根据三者组合确定 AP 等级(高、中、低)。这种方式更注重工程实际判断,避免了 RPN 数值相近但风险实际差异大导致的资源错配问题。细化打分标准:严重度方面,10 分定为安全相关、9 分定为法律法规相关,贴合 ISO 26262 功能安全要求;发生度评估需结合预防控制的实际有效性;探测度则综合探测方法成熟度、探测机会和探测能力三个因素评定,打分标准更贴合实际场景。
- DFMEA 与 PFMEA 的针对性调整
- 类型关键调整内容设计 FMEA(DFMEA)区分预防控制和探测控制,将 “建议措施” 拆分为 “预防措施” 和 “探测措施”,新增措施实施状态列;增加失效类型和失效链模型,让失效描述更全面一致。过程 FMEA(PFMEA)用 “特殊特性” 和 “筛选代码” 替代原 “分类列”,明确发生度是针对失效原因的发生概率;对现行过程控制的表述进行优化,清晰区分针对失效原因的预防控制和针对失效模式的探测控制。
- 强化实用性与协同性注重文件化与知识沉淀:强调 FMEA 过程的完整记录,要求形成可追溯的技术文档,同时鼓励建立 FMEA 数据库,将经验教训归档,便于企业内部知识传承和后续项目参考。适配多工具协同:加强了与控制计划、特殊特性清单、防错技术等工具的协同,融入质量先期策划(APQP)体系。此外,其流程和数据格式也适配数字化转型需求,可集成到 PLM 等产品生命周期管理系统中,提升执行效率。
