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当前创新药板块持续展现强劲动能，继续关注：（1）聚焦具有全球竞争力的创新管线企业；（2）跟踪海外商业化进展顺利的出海先锋。
2025年7月，国家药监局批准5款新药上市，无新增适应症获批上市。
2025年7月，美国8款NDA获批上市，2款BLA获批上市。
2024年全年中国企业共完成19笔首付款在5000万美元以上的BD交易，占全球比重22%。截至2025年6月，中国企业共完成13笔首付款在5000万美元以上的BD项目，占全球比重25.5%。
恒瑞医药：药物代号（HRS8179），适应症（缺血性卒中；脑水肿），新药临床试验申请中。
中国生物：药物代号（LM-350），适应症（癌症），新药临床试验申请中。
开拓药业：药物代号（福瑞他恩），适应症（雄激素性脱发），顶线数据；III期临床；研发进展。
悦康药业：药物代号（YKYY029），适应症（高血压），I期临床；试验启动。
神州细胞：药物代号（SCT640C），适应症（类风湿性关节炎），新药临床试验申请中。
中国在创新药产业链各环节均展现竞争优势：作为全球最大核苷酸生产基地，已构建从多肽原料药到制剂的完整产业链，培养基等关键材料国产化进程加速；冷链物流与国际商贸网络为创新药提供强支撑，研发外包领域凭借工程师红利持续吸引全球订单，头部企业年增速近30%，凸显配套服务活力。
过去十年间，以默沙东、礼来等跨国药企为代表，持续加大与中国创新药企的BD合作，获取中国研发成果的全球权益。
数据显示，2024年跨国药企引进的创新药中，中国研发占比已达31%，凸显中国已成为全球医药创新的重要策源地。
2019年，泽布替尼在美国获批上市，开启了中国创新药出海的里程碑。
截至2024年已有18款国产原研药成功登陆海外市场，其中6款实现欧美双认证。2024年新增14款全球获批药物，覆盖欧美日等成熟市场及东南亚新兴市场，6款为首次海外上市。
从技术布局看，11款抗肿瘤药物（含小分子抑制剂、PD-1单抗等）构成出海主力，展现中国在生物医药前沿领域的突破实力。
下面，我为大家分享两家优秀的制药企业。这两家企业不仅同时在A股和H股成功上市，而且在创新药海外拓展方面取得了显著的成就。
声明：本文所有内容仅为个人研究记录，提及个股均作案例探讨，不构成任何买卖建议。
君实生物（A：688180/H：01877）
公司在港股与A股科创板双重上市，全球员工超2500人，覆盖上海、北京及美国马里兰等研发中心。
核心出海创新药项目进展：
（1）2025年1月，公司与利奥制药就特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化达成合作；同时通过奥比斯项目递交的上市许可申请获得澳大利亚药品管理局批准，成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
（2）3月，特瑞普利单抗在新加坡获批用于鼻咽癌一线治疗。目前，特瑞普利单抗已成为全球覆盖最广的国产PD-1之一，已在全球四大洲超过35个国家和地区成功获批上市。
诺诚健华（A：688428/H：09969）
公司2020年港股上市，2022年登陆科创板，成为第五家“A+H”生物医药企业。
核心出海创新药项目进展：
（1）预计奥布替尼将于今年启动PPMS和SPMS两个全球III期临床患者入组；ITP适应症处于III期临床，公司预计将于1H26递交NDA；SLE适应症的IIb期患者入组完成，公司预计将于4Q25读出数据。
（2）公司正持续加速国际化进程， 积极探索重要管线的国际合作与对外授权，与康诺亚合作研发的CD20/CD3双抗已于2025年1月授权Prolium Bioscience。
*再次声明：在本文当中所涉及到的各类信息，全部都是来源于上市公司所发布的公告、行业协会以及持牌机构对外公开的研究报告。在此需要着重说明的是，文章未直接引用任何第三方投资建议或结论。本文的目的仅仅是作为一种探讨和研究，文中所阐述的所有内容，绝对不构成任何形式的投资推荐。
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