手术部位感染是医院获得性感染的一种,可导致患者住院时间延长、治疗费用增加等问题,而通过控制患者血糖、改善营养状况、合理使用抗菌药物等措施可有效降低手术部位感染的发生率。在上述诸多措施中,合理使用抗菌药物是重要环节。抗菌药物的不合理使用,不仅无法预防手术切口感染,还可能产生耐药菌株,甚至引发二重感染。因此,加强医疗机构手术预防使用抗菌药物的管理尤为重要。
一、手术预防使用抗菌药物的目的
手术预防使用抗菌药物的目的是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染及手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。预防使用抗菌药物仅适用于部分Ⅰ类及以上切口类 型的手术。术前、术后及其他抗菌药物的治疗性应用不属于本规范的范畴。
二、手术预防使用抗菌药物的基本原则
抗菌药物的预防性使用应根据手术类型、创伤程度、可能污染的细菌种类、 手术持续时间、感染发生风险和后果严重程度、预防效果等循证医学证据,以及 药物对细菌耐药性的潜在影响和经济学评估等因素综合考虑。抗菌药物的预防使 用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控 制等预防手术部位感染的措施。
1.清洁手术(Ⅰ类切口)
手术区域为人体无菌部位且局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、 泌尿生殖道等与外界相通的器官。此类手术部位通常无污染,无需预防性使用抗 菌药物。但在下列情况时应考虑使用:(1)手术范围大、手术时间长、污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果,如头颅手术、 心脏手术等;(3)假体植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、 人工关节置换等;(4)具有感染高危因素,如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受组织、器官移植者)、营养不良等。
2. 清洁-污染手术(Ⅱ类切口)
手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引发感染,通常需预防性使用抗菌药物。
3. 污染手术(Ⅲ类切口)
手术部位受到严重污染的手术,需预防性使用抗菌药物。
4. 污秽-感染手术(Ⅳ类切口)
术前即已开始抗菌药物的治疗性应用不属于本规范范畴,但仍需注意术前、 术中给药时机,并在术后恢复治疗性用药方案。
三、抗菌药物的选择
(1)根据手术部位及路径、切口类型、可能污染菌及其敏感性和医院内部 流行病学特点、抗菌药物能否在手术部位达到有效浓度等因素综合考虑。
(2)选择对可能污染菌的抗菌作用强、安全、使用方便、价格适当,以及 国内外抗菌药物使用规范推荐的品种。
(3)尽量选择单一药物,避免不必要的联合用药。如心血管、头颈、胸腹 壁、四肢软组织和骨关节等经皮肤的手术,通常选用针对金黄色葡萄球菌的抗菌 药物;而结肠、直肠和盆腔手术,应选用针对肠道革兰阴性杆菌和脆弱拟杆菌等 厌氧菌的抗菌药物。
(4)对头孢菌素过敏者,预防革兰阳性球菌感染时可选择万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、克林霉素(本文中克林霉素均指克林霉素磷酸酯);预防革兰阴性杆菌感染时可选择氨曲南、氨基糖苷类、氟喹诺酮类抗菌药物,如莫西 沙星(尿路操作除外)、左氧氟沙星或环丙沙星。
(5)对于一旦发生感染将导致严重后果的手术,如心脏人工瓣膜置换术、 人工关节置换术等,如术前发现存在耐甲氧西林葡萄球菌定植或本病区内耐甲氧 西林葡萄球菌发生率较高(根据经验建议>10%),可选用万古霉素或去甲万古 霉素或替考拉宁。

(6)不应选择广谱抗菌药物作为手术预防用药,建议必要时咨询感染病学、 临床药学、临床微生物学专家的意见。
(7)儿童手术的预防用药,原则上禁用氟喹诺酮类抗菌药物,慎用氨基糖苷类、糖肽类。4岁以下患儿慎用克林霉素。本规范不适用于新生儿,建议必要 时咨询感染病学、临床药学、临床微生物学及儿科专家的意见。
(8)在特殊情况下,如已知存在超广谱β-内酰胺酶(ESBL)革兰阴性杆菌肠道定植时,对于结直肠择期手术的患者, 可选择厄他培南作为预防用药。 (9)常见手术预防使用抗菌药物推荐,详见表1。特殊诊疗操作预防使 用抗菌药物推荐,详见表2。
表1:
四、 给药方案
1.给药方法 给药途径主要采用静脉滴注,仅少数情形采用口服或静脉推注。建议应在皮肤、黏膜切开前0.5~1h内或麻醉开始时静脉滴注抗菌药物;应在静脉滴注完毕后开始手术,急诊手术应在保证患者得到及时有效救治的前提下,尽早开始静脉滴注。(去甲)万古霉素或氟喹诺酮类等需输注较长时间,应在切皮前1~2h开始给药。手术预防使用抗菌药物的具体给药方法详见表3。
表3:
2. 用药时限 抗菌药物有效浓度的持续时间应覆盖整个手术过程。手术时间较短(<2h) 的清洁手术给药1次即可。若手术时间超过所用药物半衰期的 2倍以上,或成人出血量超过1500 mL(儿童出血量超过25mL/kg),术中应追加给药。Ⅰ类切口预防用药时限不超过24h,心脏手术可视情况延长至48h;Ⅱ类切口预防用药时限不超过24h;Ⅲ类切口预防用药时限不超过48h。
3. 给药剂量 对于术前单次给药,原则上无需考虑给药剂量对患者肝肾功能的影响。再次给药时,需根据肝肾功能情况调整剂量。需注意的是,部分药物的给药剂量需结合患者的体质量进行计算,如阿米卡星一般根据患者的体质量以7.5mg/kg给药,万古霉素为15 mg/kg,替考拉宁为400 mg(体质量<65kg)或 800 mg(体质量 ≥65kg)。对于儿童患者,需根据实际体质量计算抗菌药物剂量,如头孢呋辛为 50 mg/kg、厄他培南为15mg/kg等。术中(后)追加给药的成人剂量推荐详见附表4。
表4:
4. 其他注意事项
(1)静脉推注头孢菌素或阿莫西林克拉维酸时,需缓慢注射,给药时间应不少于3~5min。
(2)需术前 2h 给药且静脉滴注时间>1h 的抗菌药物,包括万古霉素、去甲万古霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、甲硝唑、阿奇霉素。如选择替考拉宁,输 注时间应≥30 min。既往使用(去甲)万古霉素曾发生“红人综合征”(患者面 部、颈、躯干出现红斑性充血、瘙痒等症状)的患者,如需使用覆盖耐甲氧西林葡萄球菌的抗菌药物,可选择替考拉宁。
(3)需术前2h给药且静脉滴注时间>1.5h的抗菌药物,包括莫西沙星。 (4)克林霉素注射液静脉滴注时,应使用0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释(浓度≤6mg/mL),且缓慢静脉滴注,一般滴速<20mg/min,0.6g 克林霉素需滴注至少 30 min。
(5)阿米卡星注射液0.4g至少需100mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释,静脉滴注时间为30~60 min。
(6)使用阿莫西林克拉维酸钾前,患者需做青霉素皮试,皮试阳性者禁用本品。
(7)克林霉素与阿米卡星、肌肉松弛药合用可能加重神经肌肉阻滞作用, 须特别注意。
(8)手术预防使用抗菌药物的特殊情况可联系药剂科、感染内科、检验科 (微生物室)会诊。
五、小结
本规范主要介绍了手术预防使用抗菌药物的目的、基本原则、抗菌药物选择、 给药方案,并结合我院实际情况,制定了手术和特殊诊疗操作期间预防使用抗菌 药物的推荐方案,包括药物推荐剂量、配制方法、给药时间,以及术中(后)追 加给药的成人剂量推荐方案,以促进我院手术预防用药的合理规范,减轻患者经济负担。
文来源:杨阳,马小军.北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范(2023)[J/OL].协和医学杂志. https://link.cnki.net/urlid/11.5882.R.20240305.1101.002