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Medicus Pharma 宣布，其在阿拉伯联合酋长国（UAE）启动的 SKNJCT-004 二期临床试验，已成功完成首位患者的治疗
这项研究旨在探索一种用于治疗基底细胞癌（BCC）的创新性、非侵入式疗法——采用可溶性阿霉素微针阵列（D-MNA）的局部给药方式。
——SKNJCT-004 试验首位患者入组，标志着全球临床扩展新阶段
在皮肤癌治疗领域，一项具有颠覆意义的临床研究正在阿联酋展开。
生物制药公司 Medicus Pharma 宣布，其创新的非侵入式皮肤癌疗法已在阿联酋阿布扎比完成首位患者治疗。
这不仅是公司首次在美国以外地区开展临床试验，也标志着全球皮肤癌治疗技术迈向全新阶段。
🌍 全球首例国际患者入组
Medicus Pharma 在阿联酋启动的SKNJCT-004 二期临床试验，正式实现首位患者入组。
该研究聚焦于一种新型的可溶性阿霉素微针阵列（D-MNA）疗法，用于治疗基底细胞癌（Basal Cell Carcinoma，BCC）——一种最常见的皮肤恶性肿瘤。
此次试验是公司首个在美国以外地区进行的临床研究，预计将招募36 名患者，并在阿联酋六家顶级医疗机构同步进行：
🏥 Cleveland Clinic Abu Dhabi（克利夫兰诊所 阿布扎比分院）
🏥 Sheikh Shakbout Medical City（SSMC）
🏥 Burjeel Medical City（BMC）
🏥 Rashid Hospital（RH）
🏥 Clemenceau Medical Center（CMC）
🏥 American Hospital Dubai（AHD）
该研究由阿联酋本土合同研究机构Insights Research Organization and Solutions（IROS） 负责协调，隶属于中东知名医疗科技集团M42。
“在阿布扎比克利夫兰诊所完成我们首位 BCC 患者治疗，是公司走出美国的重要一步。”——Medicus Pharma 执行董事长兼 CEO Raza Bokhari 博士
他补充指出，非黑色素瘤类皮肤癌（尤其是 BCC）不仅是美国的问题，更是全球性的健康挑战，潜在市场规模超过20 亿美元。
🧬 研究设计：微针药物递送的新尝试
本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，参与者将被分配至以下三个组别之一：
安慰剂组、低剂量组（100μg D-MNA）、高剂量组（200μg D-MNA）
高剂量方案来源于 Medicus 早期的SKNJCT-001 一期试验（2021），结果显示在 13 名患者中未出现显著安全问题，其中 6 名结节型 BCC 患者实现了组织学完全清除（complete histological clearance）。
🧩 技术亮点
D-MNA 微针可在皮肤上形成短暂微孔，阿霉素在针体溶解后直接作用于肿瘤组织，实现局部递药、无创治疗，无需切除或缝合。
🇺🇸 平行美国研究展现积极结果
Medicus 同时在美国开展SKNJCT-003 二期试验，涵盖 9 个研究中心。截至 2025 年 3 月的中期分析数据显示：
>60% 的患者实现临床清除（clinical clearance）；
未发现任何系统性副作用或临床显著异常（包括实验室指标、心电图及体检结果）。
由于结果积极，试验在2025 年 4 月 扩大至90 名患者，目前已完成75% 以上入组。
🔬 下一步：FDA 快速通道 + 全球扩展
在2025 年 9 月的FDA Type C 会议 中，Medicus 获得积极监管指导——公司可通过505(b)(2) 路径推进其Skinject 产品 的审批，这一途径有望缩短上市周期。
未来，公司计划：
开展 200–400 名患者的关键性临床试验（pivotal trial）；
推动研究扩展至欧洲市场；
探索在缺乏 Mohs 手术资源地区的商业化落地。
Bokhari 博士表示：“我们的中期结果证实，这种创新疗法不仅安全有效，更有潜力成为**首个同类（first-in-class）且最佳同类（best-in-class）**的非侵入式 BCC 治疗方案。”
在皮肤癌治疗仍以手术为主的当下，Medicus Pharma 的 D-MNA 微针疗法正开辟一条”无刀治癌”的新路径。
随着阿联酋临床研究的推进，这项创新技术有望在未来三到五年内成为全球皮肤肿瘤治疗的新标准。
@来源：medicuspharma