具有“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”的“长寿药”——β-烟酰胺单核苷酸（NMN）一直备受争议。2025年7月25日，欧洲食品安全局（EFSA）近日启动对NMN作为新型食品的安全性评估。这一举措标志着NMN正式进入欧盟监管审查流程，若成功获批，将成为首个在欧盟范围内合法使用的NMN原料，将撬动全球抗衰市场。
那么NMN到底是什么呢？它具有哪些功效作用？其是如何发现和被研究的？如何获取制备NMN？NMN的安全性是否有保障？目前各国又是怎样对它进行监管的？本文将对NMN做一个全面的介绍，为您深度解析这一“抗衰明星”的真实面貌。
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什么是NMN–抗衰机制与核心功效
1、抗衰机制
β-烟酰胺单核苷酸（NMN）是烟酰胺（维生素B3）的衍生物，也是NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的直接前体。
NAD+是细胞能量代谢的核心辅酶，就像细胞的供电站，参与细胞呼吸过程中的氧化还原反应，帮助将食物中的能量转化为细胞能够使用的能量——ATP（三磷酸腺苷）。NAD+还参与DNA修复、线粒体功能、Sirtuins（长寿蛋白）激活等关键生理过程。
随着年龄增长，人体NAD+水平显著下降（研究显示，40岁后NAD+含量仅为年轻人的50%），这与衰老、代谢疾病、神经退行性疾病等密切相关。而NMN作为NAD+的“原材料”，被认为可有效提升体内NAD+水平，从而延缓衰老进程。
2、核心功效
（1）衰老干预（核心作用）
哈佛大学实验：研究团队发表在 Cell 子刊上的一项研究发现，对 22 月龄的小鼠（相当于人类的 60 岁）使用 NMN 一周后，小鼠在线粒体稳定性和肌肉健康等关键指标上表现出与 6 月龄（相当于人类的 20 岁）小鼠相似的状况。
（2）代谢调节
华盛顿大学医学院（2021年）：研究者们发现，口服补充NMN可以增强胰岛素敏感性，这项研究被发表在学术顶刊《科学》（Science）上。
（3）神经保护
南京医科大学、同济大学：研究人员联合发现，补充NMN可显著改善阿尔茨海默病小鼠的主要症状，包括认知障碍、神经炎症及β-淀粉样蛋白沉积等。此项研究于同年3月被发表在《神经科学通讯》（Neuroscience Letters）期刊上。
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NMN研究进展–科学发现与产业化突破
1、科学发现：NAD+ 衰退与衰老的关联
NMN的研究历程可追溯至20世纪初期，科学家发现NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）是细胞能量代谢的核心辅酶。21世纪以来，多项突破性研究揭示了NMN与抗衰老的直接关联：
2、从实验室到产业化的关键突破
（1）早期制备：化学合成法主导（2015年前）
NMN 主要依赖化学合成，以 烟酰胺（NAM）和核糖为原料，通过多步反应生成。
（2）技术升级：酶催化法的突破（2016-2020年）
2018年：在美国Herbalmax公司和加州理工学院、宾夕法尼亚大学等世界顶尖科研机构科学家的联合下，经过安全性评估及临床反馈，采用先进的酶催化法使NMN的成本降低了95%以上，在全球突破性实现了将超越有效剂量食品级高纯度NMN 产品（品牌瑞维拓）的价格降低至500美元以下。
2019年：中国基因港（GeneHarbor） 利用烟酰胺磷酸核糖转移酶（NAMPT） 高效转化NMN，纯度可达99%以上，目前产品艾沐茵NMN9000官网售价1500元。
（3）发酵法的未来潜力（2020年后）
合成生物学兴起，开启NMN全生物合成途径，通过引入烟酰胺磷酸核糖转移酶（NAMPT）基因、磷酸核糖焦磷酸合成酶（PRPP）基因等关键酶基因，构建完整的NMN合成代谢通路。美国Biosyntia还尝试通过基因工程微生物直接发酵生产NMN。
03
NMN的安全性
NMN已被证明是安全的，大多数测试其安全性和有效性的研究都在健康成人中使用每天250毫克至1克的剂量。
1、动物实验
2021年，刘南教授课题组通过动物实验发现口服NMN的安全性较高。研究者每天一或两次用最大剂量NMN溶液灌胃小鼠，连续7天。观察到7天的NMN给药，在小鼠中具有良好的耐受性，且有害影响最小，更高剂量后，观察到丙氨酸转氨酶水平略有增加，而其他生物标志物则保持不变。
2021年，刘南教授课题组的动物实验中，对实验犬连续14天灌胃最大剂量NMN溶液。结果显示，14天的NMN给药后，实验犬中NMN仅导致肌酐和尿酸轻度增加。
2、人体临床试验
日本庆应义塾大学研究：2016年：日本庆应义塾大学对10名40-60岁健康男性进行研究，参与者过夜禁食后口服含100、250或500毫克NMN的胶囊，并在接下来的5小时进行静息监测。结果显示，单次口服最高剂量为500毫克的NMN是安全的，参与者的耐受性良好，未出现明显的临床症状、有害影响或心率、血压、血氧饱和度或体温的变化。
美国华盛顿大学研究：2021年：美国华盛顿大学医学院对12名50-70岁健康男性进行研究，参与者每天口服250毫克NMN，持续6周。结果显示，NMN耐受性良好，未出现任何不良反应，且在6周内显著改善了胰岛素敏感性。
多中心临床研究：
2022年12月：在GeroScience期刊上发表的研究论文，对80名中年健康成年人进行随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量依赖性临床试验，每天口服一次安慰剂、300mg、600mg或900mg NMN，为期60天。结果显示，补充NMN耐受性良好，没有发现与NMN相关的不良事件和脱落，在所有三种剂量下为期60天的NMN期间，实验室参数和体格检查都没有显示出显著的异常变化。
2022年：在《老年医学》（GeroScience）的临床试验显示， NMN 每天摄入1200毫克，持续6周；每天900毫克，持续8周；每天2000毫克，持续两周，都无明显不良反应。
未来关于NMN 的主要研究方向是对人类的更长期、或更高剂量NMN 的安全性评价。
04
NMN的审批现状
1、中国
2021年1月：国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确指出NMN不能作为食品进行生产和经营。
2022年1月：NMN作为化妆品新原料备案通过，现阶段主要作为化妆品原料使用。
2023年5月：国家卫健委发布食品添加剂新品种不予行政许可决定书，NMN被列入名单之中。
2024年6月：国内多个电商平台禁止NMN产品通过跨境电商平台销售，海关总署也将NMN划入“红线禁区”。
2025年1月17日：国家卫健委公布了最新的食品添加剂新品种受理公告，NMN 被列入了受理名单。
若审批通过，NMN将正式纳入“新食品原料”管理，标志着其从跨境保健品向合规食品化转型迈出关键一步。
2、美国
2016年：NMN曾被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为新膳食成分（NDI），允许作为膳食补充剂销售。
2022年11月：FDA宣布NMN不能再作为膳食补充剂在美国市场上销售，因为其已被授权作为新药（IND）进行研究，触发了《联邦食品、药物和化妆品法》（FDCA）中的“药物排除条款”。
2024年10月24日：FDA宣布将暂不限制NMN的销售，会在2025年7月31日前对NMN的监管现状做出最新裁决。
3、日本
2020年7月：日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”，在此之前，日本将NMN作为药品进行审批。
2024年8月16日：日本消费者厅首次批准具有三重功能性的NMN作为“功能性”食品原料，正式纳入功能性食品的范畴。
4、欧盟
2025年7月25日，欧洲食品安全局（EFSA）启动对NMN作为新型食品的安全性评估，公开咨询文件编号PC-1537号，申请人为中国上海尚科生物。
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结束语
对于NMN应用来说，2025年将是关键性的一年，在中国NMN被纳入最新的食品添加剂新品种受理公告；美国也承诺将会在2025年7月31日前对NMN的监管现状做出最新裁决。今日在欧盟也启动对NMN作为新型食品的安全性评估。这些监管的是否通过，将会对NMN的应用带来深远的影响。