今天，互助君要为HR阳性乳腺癌姐妹带来一个好消息，咱们可能迎来一款新的、能够降低复发风险的药物！
这个新药就是——Giredestrant，是一款口服的SERD药物（不记得什么是SERD药物的姐妹，可以直接滑动到文章第二部分去复习一下），最近，它在其最新研究（lidERA研究）中获得了积极结果：
研究[1]纳入了超过4100名中高危雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，让她们分别接受Giredestrant和标准内分泌单药治疗。
结果发现，Giredestrant能够在无浸润性疾病生存期（iDFS）方面为该类患者带来显著的获益，尽管期中分析时总生存期（OS）数据尚不成熟，但已经观察到了改善趋势。
目前，具体的数据还尚未公布，其将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生监管机构分享。
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在这项关于Giredestrant的研究里，一共有2个亮点值得我们关注，互助君来为姐妹们划下重点：
1）亮点一：进军早期乳腺癌治疗领域
先给姐妹们看一张指南截图，简单了解一下口服SERD药物目前的地位，即主要用于携带ESR1突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。然而，其实多数乳腺癌患者在确诊时处于早期阶段[2]，为我们数量更庞大的早期姐妹守住“第一道防线”尤为重要。
图源：《CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版）》
针对此，此次研究探索的焦点，正是Giredestrant作为辅助内分泌治疗用于早期乳腺癌患者的应用价值，具有突破性意义。
如今，lidERA研究在早期辅助治疗阶段的成功，意味着在未来，早期乳腺癌姐妹们（尤其是中高危患者）可能多了一个能进一步降低复发风险的新选择，为长期康复提供了又一份坚实的保障。
互助君补充
这已经不是Giredestrant带来的第一个好消息了！
此前，Giredestrant已经在晚期乳腺癌患者中取得过积极成果，证明了其在后线治疗中的价值：evERA研究[3]纳入了ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，她们既往均接受过CDK4/6抑制剂和内分泌疗法，分别接受Giredestrant/标准内分泌治疗+依维莫司治疗。结果表明，相比于对照组，Giredestrant组在PFS、ORR等方面表现出获益。
2）亮点二：疗效挑战标准内分泌治疗
iDFS是指患者接受治疗后未出现浸润性癌复发的时间段，主要用于衡量乳腺癌治疗的长期效果，尤其关注是否出现具有侵袭性的癌症复发。
也就是说，即使面对标准内分泌治疗，Giredestrant还是能够更出色地完成将乳腺癌“拒之门外”的任务，显著降低了复发风险，赢得更长久、更安心的术后生活。
目前，Giredestrant还尚未获批，处于III期临床试验阶段，不过其两项关键性研究evERA研究和lidERA研究均取得了积极成果，相信在未来，一定会有好消息惠及更多姐妹！
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1）作用机制是什么？
一方面，它可以阻断雌激素与受体之间的结合，从而阻止癌细胞因雌激素信号而增殖；另一方面，它还可以诱导雌激素受体降解，彻底消除其活性，从而抑制癌细胞的生长。
2）SERD药物有哪些？
SERD药物是一个“大家族”，主要以氟维司群为代表。
不过，氟维司群主要是通过肌肉注射，目前临床上一直在探索高效、便捷的口服SERD药物在乳腺癌领域的应用，除了上述提到的Giredestrant，还包括艾拉司群、Camizestrant等。
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目前，Giredestrant尚处于III期临床试验阶段，在未来期待它能为我们带来更多好消息。
临近12月，最新一期国家医保谈判结果即将出炉，在这些有可能进医保的药物里，姐妹们最期待哪一个呢？
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温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
图片来源：稿定设计
责任编辑：觅健树崽
参考文献：
[1]ClinicalTrials.gov. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician’s Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (lidERA Breast Cancer) [Internet; cited 2025 November]. Available from: [https:///study/NCT04961996]
[2]Benitez Fuentes JD, Morgan E, de Luna Aguilar A, Mafra A, Shah R, Giusti F, Vignat J, Znaor A, Musetti C, Yip CH, Van Eycken L, Jedy-Agba E, Piñeros M, Soerjomataram I. Global Stage Distribution of Breast Cancer at Diagnosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2024 Jan 1;10(1):71-78.
[3]Mayer E, et al. Giredestrant (GIRE), an oral selective oestrogen receptor (ER) antagonist and degrader, + everolimus (E) in patients (pts) with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i): Primary results of the Phase III evERA BC trial. [cite: 46] Presented at: ESMO Congress; 2025 October 17-21; Berlin, Germany. LBA #16.