球囊扩张术后夹层(post-angioplasty dissection)是外周动脉腔内治疗中常见并发症,尤其在股腘动脉段,发生率可高达80%。中重度夹层若处理不当,易导致再狭窄、再闭塞及肢体缺血。传统救援策略多依赖支架植入,但支架相关并发症(如骨折、血栓、再狭窄)仍是长期预后挑战。
CHOCO-STAB研究旨在评估“巧克力球囊(NCB, Chocolate; Medtronic)”在治疗股腘动脉慢性完全闭塞术后DISFORM Ⅲ级夹层中的安全性与有效性。发表在近期的 JVIR 上,本期与大家一起学习。
研究方法
研究设计:单中心回顾性研究(2019年2月至2022年2月)
研究对象:68例慢性肢体威胁性缺血(Rutherford 4–6级)患者,病变为股浅动脉及(或)腘动脉慢性完全闭塞,术后影像确认为DISFORMⅢ级夹层。
主要终点:技术成功(夹层消失且无>30%残余狭窄、无需支架)与主要不良事件(MAE:围术期死亡(POD)、原发性通畅率下降、临床靶病变血运重建(TLR)、大截肢(踝上截肢))。
关键定义
·DISFORM III型夹层:依据 2021 年 Delphi 共识的 DISFORM 分类,指直径狭窄 < 50%(D₀),且符合以下任一形态:①单段短螺旋夹层(<2cm,无血流障碍,D₀S₁F₀M₀);②长段或多段短线性夹层(有轻度血流障碍,D₀S₀F₁M₁);③多段长线性夹层(无 / 有轻度血流障碍,D₀S₀F₀M₂/D₀S₀F₁M₂)。详细夹层分类如下表。
· 动脉钙化分级:采用外周动脉钙评分系统(PACSS),分为无钙化(0-1 级)、轻度钙化(2 级)、中度钙化(3 级)、重度钙化(4 级)。
手术操作
1.先经基线血管造影确认股腘段 CTO、评估流出道血管并排查术前夹层;
2.血管钙化严重者再通后用 POBA,之后用 DCB;
3.初始 PTA 后经至少两视角造影确诊 DISFORM III 型夹层,首选 NCB 治疗(短夹层覆盖近远端各 2cm,长夹层从远端向近端扩张,1:1 匹配血管直径,膨胀维持 3 分钟,直径差异大时用 2 个NCB);
4.NCB 术后仅残留>70% 狭窄时植入支架。
手术过程详细图示如下图(图A-E)
A 图:初始病变显示为腘动脉慢性完全闭塞(CTO)的数字减影血管造影图像,黑色箭头指向闭塞部位,清晰呈现血管腔被堵塞。
B 图:采用药物涂层球囊(DCB,黑色星号标注)对闭塞的腘动脉进行PTA,目的是开通闭塞血管、恢复初步血流。
C 图:术后通过造影发现 DISFORM III 型夹层(白色箭头标注),且明确为 D₀S₁F₀M₀分级(直径狭窄 < 50%、存在螺旋形态、无血流障碍、单段短夹层),这是需进一步用 NCB 处理的关键指征。
D 图:NCB 补救治疗采用巧克力球囊(NCB,白色星号标注)对 DISFORM III 型夹层进行治疗,球囊按 “与原生血管 1:1 匹配、膨胀维持3 分钟” 的标准操作,通过其独特结构稳定夹层,避免支架植入

E 图:治疗效果验证最终DSA造影图像,黑色虚线勾勒出通畅的腘动脉血管轮廓,显示夹层完全缓解(无残留严重狭窄),血流恢复正常,证实 NCB 治疗成功。
术后管理:术后 3 个月用双联抗血小板药(阿司匹林 100mg + 氯吡格雷 75mg)联合他汀,后长期单用阿司匹林;术后 1、6、12 个月行 DUS 和临床检查。
研究结果
一、技术疗效
1. 技术成功率达 91.2%(62/68 例),NCB 治疗后夹层缓解,残留狭窄 < 30% 且无需支架。
2. 仅 6 例(9%)需支架植入(DCB 组 4 例、POBA 组 2 例),组间无显著差异(P=0.79),平均支架长度 53.33mm。
二、不良事件
1. 围术期:无死亡病例,2 例(2.9%)因目标血管闭塞行大截肢。
2. 随访期(平均 31.44 个月):7 例(10.29%)死亡,2 例(2.9%)大截肢,2 例目标血管闭塞,22例(32.35%)小截肢(15 例围术期、7 例随访期)。
三、长期预后(3年预估)
3年随访显示,总生存率98.5%,一期通畅率88.2%,免于大截肢率94.1%,免于临床靶病变血运重建(TLR)率94.1%。
四、临床改善
1. Rutherford 分级:35.94% 患者达 0 级(无症状),较基线显著改善(P<0.001)。
2. 踝肱指数(ABI):从基线 0.29 提升至 0.66,差异有统计学意义(P<0.001)。
总结
术后夹层是PTA常见且被低估的并发症。CHOCO-STAB研究显示,巧克力球囊在DISFORM Ⅲ级夹层的处理上安全可行,可显著减少支架植入需求,并获得良好的三年通畅及保肢率。
尽管研究为单中心回顾性设计、样本量有限,但结果提示NCB可作为中重度术后夹层的替代支架策略,值得进一步前瞻性研究验证。
文稿:秦利静
审核:畅智慧